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【在线】吉大17春学期《药事管理学》在线作业一资料

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发表于 2017-4-24 10:48:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
谋学网
一、单选(共 15 道试题,共 60 分。)V 1.  必须从连锁总部统一采购、配送( ). B' Y5 m5 K9 F1 ?
A. 零售乙类OTC普通商业企业
5 r& t& \: }! R$ Q& o+ yB. 甲类OTC批发企业
" S2 B0 D" X* z* R* O1 q2 E5 k1 rC. 乙类OTC批发企业
: L* ^+ I# {; z' kD. 普通商业连锁超市销售乙类OTC  [6 N0 }2 u9 v  Q+ b- g1 y
      满分:4  分
9 m3 g6 Z& D6 U: W% ]) y2.  《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()
+ @0 [0 U2 x3 G# F2 yA. 临床需要而市场供应不足的品种) Z7 f: w% `" f3 r9 q4 a
B. 临床需要而市场没有供应的品种
: g4 }. o7 O2 s$ [7 v$ zC. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种- I* ~& _% l* |' i
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
" ~7 ]) g; L2 c& S+ O* k      满分:4  分
9 B' p) @) {1 B- E3.  对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是(): }6 g7 C& d0 ~* a) w3 [
A. 国家食品药品监督管理局9 _) b2 c9 h% A
B. 卫生部) _1 p" Q6 Z: M2 v
C. 国家海关总署, ]# u5 l  g( _! s( u8 p+ }
D. 国务院
8 S; X. C! O% i' _" d      满分:4  分
+ s8 {2 O# Z, k4.  国家药品标准是法定的()
; a- [' W9 [+ q. N7 \* m: pA. 国际标准
2 _1 T  v9 c- X9 k1 ZB. 国际先进标准# u. \) X% z1 g3 v4 O( A
C. 企业标准" ~- X, q: e7 v2 Q; \
D. 国家强制技术标准4 E9 @/ @, p* p1 L0 a3 `( P2 z
      满分:4  分
: ~6 j' q8 [+ J5.  合理用药受到社会关注,20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
# }$ S  j1 h0 C2 w* \% x5 KA. 社会零售药房
" j3 [* z1 t- K5 P. g5 GB. 药品质量监督& k) G1 q6 `! F7 m* h& H
C. 医药商业( e/ b7 @9 E, X* z0 s0 K
D. 临床药学6 Z9 ]/ D# ?% S/ m/ w& a
      满分:4  分
- }6 {: H9 Y: r  P9 J6.  民族药,如中药、蒙药、藏药等是( )
) V3 S4 {/ S! @- e! g7 e" KA. 现代药/ Y. Y: g) x4 N) b
B. 传统药
2 D" e; }& u( o1 X. j7 VC. 处方药/ h  K; C3 D7 U3 x
D. 国家基本药物. I6 k: Q! J" I) k) q
      满分:4  分3 t" ]) R6 C; v* @  v
7.  经执业药师资格考试合格人员,取得资格认证书后, 必须申请()
) H& @  M/ T- A' jA. 资格认证才可执业
0 x* W* G# `+ C6 s" GB. 经注册后准予执业5 J! i- R, h  ?7 q! f( n
C. 登记后才可执业6 ~; Z, ^: f9 x/ N1 z+ u! Y4 v- Y
D. 经认定后才可执业% i$ X: V/ C$ v0 e
      满分:4  分2 X3 o  ^( R" X8 M* K
8.  《药品管理法实施条例》属于( )
& W2 [9 r; E$ J( y! dA. 法律
4 @! H0 l- W1 K. F' \B. 行政法规* f! q: N0 a) ~0 A% v9 T
C. 部门规章
( Q& m4 b' i* n. [D. 司法解释
- R) n* I7 D/ |. R% z6 ~! e      满分:4  分
4 @! E! D" L1 N9.  《中华人民共和国药品管理法》颁布实施,使药品监督管理工作()% R" S3 z4 E) I
A. 全面、综合、协调发展
( n$ x% t4 A: p. }6 G! T7 _B. 作用、地位和成效得到公认
1 v. R3 F! d0 F7 QC. 保证药品供应质量
' T  F) s. W( Z9 DD. 有法可依、依法办事9 o  H4 ?: i( l2 q$ t. J# g
      满分:4  分
5 P- ]- h) q' A0 H3 e10.  发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()5 S9 N' M& s( B& C( o
A. 优秀的民族文化遗产; |1 N4 l  Z. S& h' x, j
B. 传统的天然药物/ f: D' d  _. U
C. 在中医辨证理论指导下应用的药物* L/ H- ^" A* }+ Y6 H4 }- \
D. 天然的植物药; |* H1 d( r4 m8 }) j, o
      满分:4  分
& Q, u; i- i; w+ g11.  确保医药行业持续、健康发展的基础是()
2 r! |7 Z/ T9 ^  P, R0 Z6 _A. 医药基础研究/ J6 n) N. h& b
B. 生产管理研究
0 @$ F8 w, c5 t: q' _" s( gC. 市场竞争研究
, W8 `& C! X. o# }3 TD. 新药与新技术的研究开发
/ i2 c, {# |5 L' y6 N  P' A3 @0 n0 b      满分:4  分
# _' ]8 I; A( P6 G8 B9 p, r: t12.  ( )必须有真实完整的购销记录。
8 v4 X# m) z0 g( LA. 药品生产企业市场准入条件之一
6 q' j  r0 Z; [! }# N6 dB. 药品生产企业行为规则之一
* @, l" ~, ]) EC. 药品批发企业市场准入程序$ e" i9 v( n( V2 ~/ M
D. 药品批发企业行为规则之一
6 ~+ d) a0 z( u6 }- b      满分:4  分
: d8 v" P2 D! G" v5 [13.  利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
$ f+ h" Y9 q+ Q* y; AA. 中药材质量研究; c* U4 r; j+ |% t' g0 o) }9 a  T
B. 无污染药材研究
5 L7 k. P0 E8 d- {! o0 _. v2 C5 [/ B# iC. 中药材生物技术研究
; s5 m( a3 d" nD. 扩大中药材应用部位研究
* @+ T! r/ p5 q2 p) s' _; t      满分:4  分
, T  K( ~6 v( x. U  q; d) I2 @14.  按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()8 q5 K* Q: q. e' L
A. GMP,GSP& S0 w3 z9 f# N* C. o
B. GMP,GLP. n! ~) k& w0 b+ O9 c8 [  a
C. GAP,GCP1 e; @! U* p$ v8 X+ e
D. GLP,GCP9 z9 ^9 S+ M* ?( K: e
      满分:4  分
9 [) o, S* L/ s2 l15.  国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
7 u# `$ x0 S% u8 ]% fA. 用于临床使用的治疗性药品
1 r* H, S6 m8 {) D3 {( oB. 用于预防、诊断、治疗性药品0 J# P; r( `5 y6 ~
C. 临床使用资料验证的药品
4 ~) q! I' d- E) B& B: yD. 便于患者使用的药品
1 p8 L) q, ^: L" |) l      满分:4  分 + J7 l  ]5 W/ f, G( B$ ~
二、多选题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.  药品标准的涵义是( )
/ I; ~0 {! P# U4 N2 yA. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定' W! l5 W0 |, s% F
B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
! C+ J$ J$ Q: V. }7 uC. 分为国家标准和地方标准. q* r' j) N% Z7 y3 a
D. 是药品质量的规范
, @% y2 W, y# `+ [6 k      满分:4  分# T6 P& V7 F6 |7 L
2.  药品监督管理的意义在于( )
+ N; _) s8 V8 M0 \, v/ l7 W" GA. 建立并维护健康的药品市场秩序
" V0 t6 X* B/ U  D% WB. 保护合法医药企业的正当利益1 ]7 q3 Q. G8 A/ N, O9 f' S) G' h8 t
C. 维护公民的身体健康4 L/ ^% L- a$ q- N  _, @( v4 s
D. 是药事管理的重要组成部分
" g& z! u+ Q4 [. H  ]1 r% G* m      满分:4  分! q5 f6 g$ s2 t/ x
3.  依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”,我国明确禁止贸易,并取消药用标准的中药是
% Q9 y; H9 I' }* s% v: s* ]A. 麝香- \, e9 P/ W2 A! j( n( D! ?/ U
B. 虎骨7 s+ J0 }) U; x/ N6 ~4 D. o
C. 鹿茸
- ?, S# a! P% f- l2 p2 x+ g4 T5 K; |D. 犀角; U' S7 C8 {9 V& r
      满分:4  分
' {# X9 Q0 P) s0 L* b  H4.  药品质量的含义是( )# ?2 @8 z. F5 T6 D2 G* A
A. 仅指药品的含量3 u: y2 ?0 @$ K4 y; v5 m
B. 药品质量的各项指标均合格
6 f; X& _2 k) h! b# AC. 一片药或一粒药合格,则该批药品合格( _* K( }. r& {) l3 N2 A
D. 除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关% I0 U' ?' H+ W8 l) J( X; \7 Q# h0 a
      满分:4  分
1 |+ a4 y! O; H& }* Q5.  《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中,收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
+ I1 a  Z# N4 W6 V0 ?A. 药品生产企业负责人
: }1 A, T$ q: i$ P% h" e  QB. 医疗机构负责人
8 d+ c# U( g1 k' ~6 n+ KC. 药品采购人员6 b( Q, `; ~) z! y/ P
D. 医师等
% I: g- s8 ]  O3 b# R9 M      满分:4  分 ' U# x( a7 d: T! O! h+ _6 c

$ r+ ?. e8 F/ |三、判断题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.  从2005年起,我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务. k7 |" r" s# e3 j
A. 错误7 B, E7 Y! ~+ q( G/ P2 V* r
B. 正确
9 t7 @) a" L6 O) ?* Y# t: P      满分:4  分8 }4 W% x7 J* A
2.  生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》) h4 K! x! T1 g
A. 错误" D& n, R( \( t8 ^, N7 v, Q; h
B. 正确8 I; q  P1 ^" b# p4 v4 X
      满分:4  分$ c! I& z, h, \
3.  国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》* c6 k8 D- d! h7 p9 v
A. 错误# K, k( `9 d' C; z& u% ~
B. 正确% T. R/ i* w; g5 J9 ?  u& E
      满分:4  分
! x9 o: r! D: j. x9 O4.  1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》1 R2 u  I5 g" s0 a* w
A. 错误: T6 R' b9 F& z
B. 正确
4 r. G. |9 F- h$ a: N: z      满分:4  分
& U9 ^+ P) C! i+ w4 K* O2 S) n' }: R5.  20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》(国发14号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个" `+ r2 m" t5 W+ i8 D
A. 错误, y8 A) x2 ^3 X, r
B. 正确; `  k. S, I9 n% r
      满分:4  分 , T3 K6 k: [9 s
* c7 Y' E' ~5 |, J- m9 K$ r
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发表于 2017-4-24 10:58:43 | 显示全部楼层
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