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【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2018年7月考试《药事管理学》考查课试题
0 _6 P% P5 O( ]" K: B( t2 t试卷总分:100 得分:1004 N7 n" U2 G6 }- |8 Q y6 }
第1题,《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是:% H) [5 z9 @; }8 u+ H9 I
A、县级以上卫生行政部门
7 Q0 q' `1 M6 _/ JB、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门; `0 i7 e; `* E$ I
C、省级卫生行政部门0 m/ H3 K, h- e: d8 f( [
D、省级药品监督管理部门
& w: g n0 F! y0 L9 w6 j3 I) |' WE、地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门
9 E$ v2 j; ^5 d$ [0 H
C3 u( U3 @" v2 e6 F" r. `, |8 h; P; X
. ]0 @. n4 F0 i* b8 z* r第2题,以下不属于药品监督管理技术机构的是
/ S0 {$ K/ |4 J6 c X+ c( ^8 v: `A、各级药品监督管理局3 ~$ T( R6 u: m4 ]+ b0 R
B、各级药品检验机构1 b' G! g" {8 w& B, }) n' N
C、药品评价中心
. z1 I( [ q0 M! a0 E. F& jD、国家药典委员会
; K* r5 D7 d9 f9 ~E、药品审评中心
( C0 m+ k: u3 ]3 R8 m* I' d" I4 o' [% O9 l1 M+ h- l8 u
) k9 O4 ?! L; s1 }7 j2 |
- m# J9 M5 G. p$ _7 S* T" L第3题,新药经批准后,其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药,其标准试行期为6 Q( |4 G' J9 x9 |0 }; a
A、半年& f ?' j }+ X( e5 D9 z
B、一年1 B- ]# O! B8 d: @" A. l) y
C、二年
9 B5 Y+ I: r$ w7 [D、五年: Q/ Q4 l7 W, D" {
E、六年3 ]) N! y8 U" s! N2 D1 x6 x; f$ d
' h# Z Q: [* q; K K N% ^
" E& ]6 i3 _, ]+ D! R" L* Y9 b" U
: P- k/ t+ e" E) c- h& X第4题,《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是7 }9 C4 z5 |# a, A
A、立即& B& o$ ^, X6 K4 ^ |' ^2 v
B、1日4 V6 i' K g" Y* s
C、3日$ K g# r. D) H
D、5日' ^: w% d2 D2 s) q& L% X
E、10日, o6 O" j/ e& T# j7 }6 m
$ T0 c2 m4 H& o9 r8 @. f' C
/ f+ D7 K0 g8 k+ P, ^
7 f: y: }. Q! z3 @& p第5题,按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
' `, W- b6 s6 k5 W1 l; m' zA、Ⅰ期临床试验
- M. \5 N% }4 f0 H, z2 v3 DB、Ⅱ期临床试验* J* c: O$ b0 y: x( u* b
C、Ⅲ期临床试验
+ I6 z" ~+ C1 `$ OD、Ⅳ期临床试验( r5 w0 _3 i, x
E、各期试验) a7 o( W) q/ B2 e2 I3 d+ U; G6 C
" j2 ?; |, f1 V. T3 d; B0 t. n, H" o
- Q4 k% V8 G. }' K/ ]) {7 H2 s4 _第6题,资源严重减少的主要常用野生药材物种是; d' ]6 S+ `5 |7 A6 ]
A、一级保护野生药材物种
1 }9 K, Z) _2 t% VB、二级保护野生药材物种, d2 L3 G4 u0 M$ F9 J: H+ x( r
C、三级保护野生药材物种
3 ?$ n7 e6 B, DD、四级保护野生药材物种
4 O1 Q' v+ L2 T8 lE、五级保护野生药材物种
- R2 n% d2 m( t0 N
! }% K/ Z4 B2 E" V
/ R* D0 ^6 g% \3 |* b% s( }7 x* O% D
第7题,属于国家一类保护野生药材物种是
5 L) i) V- P) \4 w% D4 W2 G- v- zA、蛤蟆油
( ~+ ?8 |# N3 |3 z, V& pB、金钱白花蛇
, S$ G. K( W+ G5 M: k7 U/ h/ n$ p3 wC、乌梢蛇3 w1 L6 K0 y& n. j2 C$ ^
D、羚羊角- u" E! y, M# w0 K9 M" j$ ?: j& j2 e
E、蕲蛇
7 M3 I1 q1 @& v9 L% {1 l
4 g1 w3 R) D9 e3 N/ F/ k
0 _$ F6 g2 ~" H- n& l# H
! X! o% f8 @0 A2 e6 c第8题,药品广告批准文号的有效期为/ L& p3 b9 o- ^, j; h1 [# ?- B
A、一年% M' U! e9 Z/ `4 J( t! a5 }5 @, N8 c
B、二年) Y, O# `- z4 N
C、三年
7 G7 y0 I7 h" m" J5 R% V- T: [D、四年/ _% T- [1 F( g* P: ?6 V7 ^
E、五年
2 |; Y9 e7 w1 g6 e
9 u$ P! ^. ]% P% {
5 J3 N- Z L( I5 x O3 v% I" \
, m5 u; A7 ~* U) Q) \; p9 c M0 |第9题,药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在
/ f* a$ p, T- S3 D/ CA、药品说明书的右上角
" m4 _8 p* c5 x& U+ C$ xB、药品说明书的左上角
9 {& B' x2 s6 B; j$ M9 fC、药品说明书的正上方9 t" o: K& L0 ?5 y
D、药品说明书标题下面6 M/ B) Z( Q3 J" J. ^1 B
E、药品说明书标题上面4 t# R6 s6 n( Q, s
4 j2 ?+ K' f4 z' k4 C
3 C) z' o6 p9 h* I
7 n* c" l$ L* X- A; Z6 D- Y第10题,以下包装标签有效期表达方法错误的是
5 W* \& P# C1 b+ l: CA、有效期至××××年××月7 e" h' ^9 m7 n; I
B、有效期至××××年××月××日; S) z" Q6 r/ O) Q$ P
C、有效期至××××．××．) a4 Q" d2 z; q& j2 ]$ c, z( t" M
D、有效期至××××／××／××- j5 m9 q+ q- x' q' M
E、有效期至××××年" A C/ P( V8 r( G. v% U% L
正确资料:E0 T2 a p+ ]' G5 j' k: A
) r7 U7 H' c9 v7 v, e5 c# _
5 @3 k- o% {( l) h
第11题,下列药品中,可发布广告的是
# x, g7 |6 t% D- ?* CA、新药: o4 O: p* g/ E, W8 L$ p* W
B、医院制剂5 e2 ?7 C9 s0 E( Y; U+ w2 n
C、毒性药品
# i4 s5 R# j* y( A: yD、戒毒药品) C2 z7 C$ F9 l! X% I$ {& c) X
E、放射性药品
& `- R1 D" A! D. R$ X+ |+ w8 T: |& i+ ?+ v2 _
8 v2 J- Z0 b6 I
1 v( b5 f# P# }3 c) C第12题,世界上最早颁布GMP的国家是3 p, }2 H _8 r9 Z2 _
A、英国
& \! x0 u1 M W o( UB、美国
: U5 E; h9 \0 i! [ b7 H) dC、日本
- | J/ b8 R- q& ~9 R' W3 sD、中国
+ d+ n( p8 m; b" ^8 p4 o- }6 {* O" l# q2 q7 C: P7 h
f1 K `0 [. }% {- m
/ O$ n" A: I8 U; L1 j2 y第13题,负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是
! `& W% H3 ?7 j- h" Z( E: a8 T/ cA、药品评价中心8 I% v+ B& ~' a
B、药品审评中心& r! |7 j1 ^4 ^8 [0 r, [
C、中国药品生物制品检定所% k( S" D5 H% z/ n2 {$ X3 i
D、国家药品监督局市场监督司
" U7 ?, x+ |, n) d# aE、SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所
/ z; Q3 n% I0 A1 W5 X正确资料:E) d+ q5 [' P/ o0 L
* j& V; r* l5 D, `0 Z2 I
" d. t$ W* F+ R6 I第14题,下列说法不符合《药品管理法》规定的是; U, Z+ N4 \' f3 ^, u- z0 k1 O
A、药品出厂前必须经过检验0 ?' z8 P; K0 x
B、医疗单位配制制剂可以在市场销售
: a! ]& V+ r0 g9 mC、药品出入库必须执行检查制度
( d8 V! j7 L3 qD、城乡集贸市场可以出售中药材
; t, F; y6 ?% I1 U4 s$ |3 v3 j5 A- pE、直接接触药品的容器，必须符合药用要求
& o% P, Q, v; }3 h7 Q; s0 |; R
2 i; p( D% y! [5 ~1 I1 _, h, w3 g$ b" X
* \. |: @) d# Y第15题,零售乙类非处方药的商业企业必须经# g; f+ Y0 v# v5 p% k' B* E1 L
A、印有国家指定的非处方药专有标记
; ^$ P z0 S# dB、附有标签和说明书
0 k) f7 T# N% Y9 [5 T$ bC、省级药品监督管理部门批准3 h9 N8 j# [1 `: K5 J9 h0 l3 S
D、国家药品监督管理部门* I! D% a8 s8 Q0 t7 t
E、具有《药品经营许可证》
, o3 R' y% ]2 o& R# q) r0 L: f3 _4 Q( Z
- P6 H% W- V7 `% h
; _! r4 j7 v1 W9 X. l5 n& k第16题,非处方药的每个销售基本单元包装必须
6 e+ U& I1 L, `- i1 u5 DA、印有国家指定的非处方药专有标记
: g D$ [% @8 W FB、附有标签和说明书- V2 g# T* m4 ^8 g+ O) D2 ]/ H
C、省级药品监督管理部门批准
2 ^2 n6 |: Y! I/ K- e b9 L3 F5 WD、国家药品监督管理部门5 h( m' G: ?/ b e: U
E、具有《药品经营许可证》( m$ K) [( r9 E6 M& h& [
; t4 K _7 p* Y1 S2 F2 W7 t" K% [! D- i4 J
) g. S2 m( c u* I" Z! m第17题,三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成3 H+ A: x2 [. C1 s9 H4 }5 h# q# u7 s4 N
A、高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理5 z7 f: P$ W8 {/ ~
B、中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师- M% y5 P5 F2 Z# |" @" F
C、高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理5 E9 y5 B4 l8 B0 \% x% Z5 m
D、高级职称的医学、药学、行政管理, y' o) [' y# u) Z
4 A f3 l3 r5 Z$ U' j1 d, d
' t, y4 n. O3 L" h, P
/ m& E8 e, I% {3 n8 }5 f5 Z, c
第18题,《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的
/ D3 D( q j2 ^9 sA、国家食品药品监督管理局# q8 B/ i8 W1 \
B、卫生部
8 C) H8 X n: J% `" mC、省级药监局
; H( c7 Y5 h$ H& |5 gD、医疗机构药事管理委员会) h. V& ?* N9 ~& X
E、省级卫生厅
9 \7 [3 \3 W% ~6 d
6 n& P+ m7 {9 ^( X3 z) b; G
7 M( m( L3 Y% B A, d% g, s* S% I% v4 c, s; `8 f8 V
第19题,医药知识产权是指
$ }' v' }# B5 C4 O, j7 UA、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权& J4 N$ Z4 i% G5 i) v, s" H
B、与医药行业相关的发明创造* V. L2 @) }# n
C、医药行业的智力劳动成果的财产权
" n# ^$ E* b2 q* WD、医药信息及相关前沿保密技术
: J' P! J/ y( b- m C9 i S8 dE、医药行业的计算机软件技术
' F% I$ [2 Z9 B7 E) ~; ]0 C, V$ C/ s3 t+ m$ c8 x, s7 }) A0 k
6 E% ^; ?/ {5 C1 K! c# S" x/ g
' w/ T6 y( ?9 F, M
第20题,我国对药品知识产权的保护采取的手段是7 `0 b5 ^' w0 q/ B _2 O* j- I
A、专利保护和行政保护
: o, A5 {, X2 m1 u; I# [/ m+ g; v3 s: gB、专利保护和商标保护
& G, |) l" a* ]6 T+ Z GC、强化商标保护，实行专利保护和行政保护
4 k2 V+ X8 v" uD、强化商标保护和实行行政保护9 e% J# ?$ @( k2 i
E、强化专利保护和行政保护，实行商标保护- d! {+ [* ?" _5 Z; C5 y, X
2 c& ?- Q* r, ?+ k8 j) q
{7 L! r8 b: s, @7 q6 c. `, C. t
% M! I1 F/ C8 p; v3 t/ A
第21题,药品注册
2 o. P' U; w$ N; h- H正确资料:略$ k, A3 d. b6 n
v Z3 m+ H6 R4 s! z F0 E$ _1 `# D' f7 l1 e
第22题,药品注册申请人
) N& J. b: s# ?正确资料:略
" `' a' i- Z1 x# k3 j9 u
R8 l* |+ R- ~" r& ?8 Y- f' t C6 f
第23题,药品内包装% R" q# k& y0 ?, g8 B0 |7 R
正确资料:略
! W! L4 I* @; ~+ j2 q P" _3 \% Q5 o& ?$ S( [) T' }# h6 I
3 ~1 X6 r' F9 Z8 U
第24题,处方
2 e% K) Z6 P- m2 ]0 T正确资料:略" }$ [3 ]* f2 {, A
5 R+ C: G0 u ]# W! N8 b l' J
$ m. V) B. W M# V第25题,药品管理
' n" \4 B# b" K3 r正确资料:略4 U1 `* b; e5 b) V' {
u% V7 ]2 f; c( T5 f: G1 v0 x8 C2 J" z' N5 {+ U/ G$ E+ q
第26题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。8 J3 {" J6 M: O+ x' h& t
T、对
# K, w8 Q# K( D; Z. BF、错0 T+ a/ [2 t# _0 }% U
* g$ C& {3 Y& i2 r! q1 s! \8 v7 \$ x7 \! S& E
" a& F7 _( q0 E2 c4 W; K
第27题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
- t* ~1 s# X( X* KT、对
* I4 L% g6 p$ e; H7 cF、错# Q) F$ S+ R8 Z2 m
u, K1 m" n. ? D* \2 ~, C0 ~! _: {" ~. I+ B4 R- S* [
; [: t5 k/ n i# U0 b0 n( b第28题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
% B4 p1 y$ k$ wT、对3 m/ I5 J) K, n! w' ]
F、错8 Z- \% Q0 f! Q! d# p' L, D+ u; Z" Z- }
* j% `* h# B: G3 h/ p- A- w2 L
$ t2 R2 [# Y# \/ k- k/ z0 ?' V, i5 O9 {) N, r% C4 ~4 c0 L6 X
第29题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。) C9 C0 D& O; D7 O
T、对
7 B j( q7 C* J- iF、错3 t% h( ~- F+ A! q' D
9 q" J7 S, ~6 i0 z/ I1 p
7 F. ~9 C: S* D" Z
M; g8 z4 K" X! P2 L第30题,试述我国执业药师资格制度的主要内容。
`5 H. }8 ^- X! [% U& d9 `+ S9 `正确资料:略
& Q+ p4 ^+ K% |9 j. D m8 b6 T1 L6 v1 U7 L x$ F% M
7 [$ C, s' ^/ E* s* d& J/ L% l第31题,简述药品管理立法的概念及基本特征。
2 `7 u" w/ p$ ~正确资料:略
7 W! I# W5 a4 E c( p8 E2 Q& a1 F& n6 j9 s8 g6 w
: l2 {; E6 w- N2 x) M1 u9 J9 v
第32题,简述药品说明书中的警示语。7 S% B) \# g" M' @. U7 @- y
正确资料:略
1 \; j* {3 ^- X, A/ a
7 J- q$ L- z9 y9 A! a$ I* O
- h8 M2 ?8 j4 a$ J) ?6 D" \第33题,为什么需要建立药品不良反应监测报告制度?
$ d: s F& m" g8 s% m3 j; n正确资料:略& k6 G) m* i. N: w% `. |" ]0 {
( [' U2 s) {0 F0 p: W) C( S. F
# Y; w0 y/ }6 @第34题,作为一种新的中药制剂的主要开发人员,你可以采取哪些措施保护你的知识产权,并利用其得到最大的经济和社会效益?
' l6 X v; t- t& v0 l1 ^正确资料:略5 m* }7 R) u9 x/ `5 f* C' l
) g3 @9 D. ]/ Z
1 _0 h2 z' m* k1 I# M9 ^2 u第35题,调剂指(##),(##),(##),又称(##)。
9 n7 M5 v1 Y) p# N, M0 n% L7 H
' v' U) z" Q, ]8 R
9 ]# V+ H4 l6 f; U; n) i( T
第36题,麻醉药品《印鉴卡》有效期为(##)年,放射性药品《许可证》有效期为(##)年。
4 F4 V' ~2 L3 U( j- s- n! [' [" g. G
, t4 V! J+ V+ g4 Y! U/ q
6 E) e# ]7 c- h7 W) s/ P( N8 c
( n0 r% l& U) T, o) A第37题,知识产权的特征是(##),(##),(##),(##),(##)。
6 J9 t, u v6 ]# }
$ f: F) R" o. T/ u5 ?
( Q( X( ^3 W$ ~9 ~- ?
) E* |7 G0 r" Z2 s第38题,处方药是指凭(##)处方可购买、调配和使用的药品。) q3 m) j0 @/ }# g) H! @' L( L
: \7 F( G2 k4 q; n- c+ A0 w$ z" ?' p
& Q& E' H7 o) p2 \$ r2 f第39题,GMP是(##)的英文缩写。9 m: ?! z3 D' U5 t, j* K5 T
2 N5 Y8 W: I$ S
- x1 F3 B3 w! x7 a/ o/ n: g
- v1 H" B6 d: K/ u9 }第40题,(##)包括了继续使用旧的操作方法,同时使用新的计算机系统,这就意味着要做双倍的工作,但却可以减少出错的危险,并且提供了一个方法来检查计算机系统的准确性。0 ], I/ G" B* O t
: Y9 n4 f2 R: u3 a1 \: Q* E6 ]5 L
" g; E, e; n! x% F d
) h0 a A! G9 [第41题,经营(##)、(##)的零售药店,必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。+ R2 s& N5 V9 ]1 D9 w; y* t0 d! U
) x/ l& ]) d; \. ?
3 W/ \! O+ d& ?8 o' T
9 L V- c' Y2 m B( ~ c
. c% C, @' G/ G9 U% u* g/ p
3 N- h2 I" b( x5 ^ h# q) D8 t( H0 v" P! ?/ X) X- s! D5 L
# c/ Y5 d' u' s8 Z4 q
1 l* [) V% X6 I$ K! O. q
* G x7 Z& r+ c S# I8 f2 j$ }+ c0 K L1 ]4 e5 x7 G( o" y+ E
' u; G# C1 ^. V: X3 m5 O
9 }1 ^+ S5 v6 C
* ]+ h; b7 G: m( Q, S0 L, y) N" m `- r8 M# r5 t
8 _3 e' d5 i6 Y! O |
|
IP卡
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