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12秋吉大《药事管理学》在线作业一

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发表于 2012-9-16 10:28:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
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一、单选题(共 15 道试题,共 60 分。)V 1.  非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()
A. 社会药房管理
B. 医药储备管理
C. 药物市场研究
D. 药品企业管理
      满分:4  分
2.  ( )必须有真实完整的购销记录。
A. 药品生产企业市场准入条件之一
B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品批发企业市场准入程序
D. 药品批发企业行为规则之一
      满分:4  分
3.  必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是( )
A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药制剂
      满分:4  分
4.  广义的医药行业是指()
A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房
C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D. 医药分家
      满分:4  分
5.  对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予()
A. 从申请之日起,5年保护
B. 从申请之日起,6年保护
C. 从批准之日起,5年保护
D. 从批准之日起,6年保护
      满分:4  分
6.  国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
A. 用于临床使用的治疗性药品
B. 用于预防、诊断、治疗性药品
C. 临床使用资料验证的药品
D. 便于患者使用的药品
      满分:4  分
7.  民族药,如中药、蒙药、藏药等是( )
A. 现代药
B. 传统药
C. 处方药
D. 国家基本药物
      满分:4  分
8.  根据我国《药品管理法实施条例》的规定,“新药”是指()
A. 药典未收载过的药品
B. 未研究过的药品
C. 未曾在我国上市销售的药品
D. 未使用过的药品
      满分:4  分
9.  《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
      满分:4  分
10.  必须从连锁总部统一采购、配送( )
A. 零售乙类OTC普通商业企业
B. 甲类OTC批发企业
C. 乙类OTC批发企业
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
      满分:4  分
11.  经执业药师资格考试合格人员,取得资格认证书后, 必须申请()
A. 资格认证才可执业
B. 经注册后准予执业
C. 登记后才可执业
D. 经认定后才可执业
      满分:4  分
12.  “FIP”的中文名称是()
A. 中国药学会
B. 国际药学联合会
C. 国际药物化学联合会
D. 国际医药教育协会
      满分:4  分
13.  负责新药临床研究的申请初审是()
A. 县级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
      满分:4  分
14.  1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A. 《中华药典》
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
      满分:4  分
15.  患者不可自行使用,社会药店不可零售的是( )
A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B. 注射用处方药
C. 口服抗生素
D. 甲类非处方药
      满分:4  分

二、多选题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.  药品监督管理的意义在于( )
A. 建立并维护健康的药品市场秩序
B. 保护合法医药企业的正当利益
C. 维护公民的身体健康
D. 是药事管理的重要组成部分
      满分:4  分
2.  我国《药品管理法》制定的目的是()
A. 加强药品监督管理
B. 保证药品质量
C. 维护人民用药合法权益
D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
      满分:4  分
3.  药品质量的含义是( )
A. 仅指药品的含量
B. 药品质量的各项指标均合格
C. 一片药或一粒药合格,则该批药品合格
D. 除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
      满分:4  分
4.  依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”,我国明确禁止贸易,并取消药用标准的中药是
A. 麝香
B. 虎骨
C. 鹿茸
D. 犀角
      满分:4  分
5.  《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中,收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
A. 药品生产企业负责人
B. 医疗机构负责人
C. 药品采购人员
D. 医师等
      满分:4  分

三、判断题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.  国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分
2.  20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》(国发14号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分
3.  国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分
4.  对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分
5.  从2005年起,我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分

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