[兰州大学]《药事管理学》18秋平时作业1（100分）

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(单选题) 1: 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A: 临床需要而市场供应不足的品种
B: 临床需要而市场没有供应的品种
C: 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D: 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种




(单选题) 2: 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）
A: 生产劣药依法论处
B: 生产假药依法论处
C: 无证生产药品论处
D: 生产假、劣药品论处




(单选题) 3: 三级医院药剂科主任应由（ ）的人担任
A: 硕士学位并是执业药师
B: 学士学位并具高级职称
C: 药学专业本科以上学历，并具高级职称
D: 药学博士学位的执业药师




(单选题) 4: 药用罂粟壳（ ）
A: 只能在医疗单位使用
B: 只能在药店零售
C: 在省级新特药店零售
D: 由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
E: 在超市等普通商业部门零售




(单选题) 5: 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ）
A: 全国集中统一，实行垂直管理
B: 全国集中统一，省以下实行垂直管理
C: 全国集中统一，省市统筹管理
D: 全国集中统一，中央、省、市三级管理
E: 全国集中统一，中央、省、市、县四级管理




(单选题) 6: 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）
A: 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B: 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C: 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D: 安全有效、技术先进、经济合理




(单选题) 7: 特殊管理的药品是指（ ）
A: 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B: 麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C: 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D: 麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
E: 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品




(单选题) 8: 在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（ ）
A: 擅自动用查封物品的
B: 药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的
C: 擅自进行生产、销售、使用的
D: 被污染的
E: 擅自为医疗单位加工制剂的




(单选题) 9: 药品价格定价分为（ ）
A: 政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类
B: 政府定价、政府指导价和市场调节价三类
C: 政府指导价、经营者自主定价两类
D: 政府定价、政府指导价两类
E: 政府定价、经营者自主定价两类




(单选题) 10: 国家药典委员会组成人员包括（）
A: 主任委员、副主任委员、执行委员
B: 主任委员、副主任委员、委员
C: 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D: 主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员




(单选题) 11: 药品进入国际医药市场的首要条件是（）
A: 制药企业必须通过ISO9002认证
B: 制药企业必须通过GMP认证
C: 制药企业必须通过GSP认证
D: 制药企业必须通过WHO GMP认证




(单选题) 12: 开办医疗机构必须依法取得（）
A: 《医疗机构执业许可证》
B: 《医疗机构许可证》
C: 《医疗机构准许证》
D: 《医疗机构执业准许证》




(单选题) 13: 组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（ ）
A: 药品认证委员会
B: 中国药品生物制品检定所
C: 国家药典委员会
D: 药品评价中心
E: 药品审评中心




(单选题) 14: 麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（ ）
A: 精神依赖性
B: 身体依赖性
C: 兴奋性
D: 抑制性
E: 二重性




(单选题) 15: 临床研究用药物，应当（）
A: 在符合GLP要求的实验室制备
B: 在符合GMP条件的车间制备
C: 在符合GCP规定的环境中制备
D: 在符合GDP条件的操作室制备




(多选题) 1: 新化学药品名称包括（）
A: 通用名
B: 商品名
C: 英文名
D: 化学名
E: 汉语拼音

,C,D,E


(多选题) 2: 直接接触药品的包装材料和容器（ ）
A: 选用不易破损的包装
B: 能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量
C: 便于医疗使用
D: 做稳定性试验
E: 考察药包材与药品的相容性

,C


(多选题) 3: 授予发明专利权的药品应当具备（ ）
A: 经济性
B: 高新技术
C: 实用性
D: 创造性
E: 新颖性

,D,E


(多选题) 4: 进行新药技术转让时应（ ）
A: 转让方持有新药证书
B: 已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请
C: 受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书
D: 转让方将新药生产技术无保留地转给受让方
E: 保证受让方有经济效益

,B,C,D


(多选题) 5: 处方正文的审查主要有以下方面( )
A: 药品名称
B: 用药剂量及方法
C: 医师签名
D: 药物相互作用
E: 药价计算是否正确

,B,D


(多选题) 6: 生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（ ）
A: 警告
B: 没收药品和违法所得
C: 责令停产、停业整顿
D: 罚款
E: 吊销许可证

,C,D,E


(多选题) 7: 药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（ ）
A: 天然药物提取物
B: 中药饮片
C: 各类注射剂
D: 血液制品、疫苗制品
E: 中成药制剂

,B,C,E


(多选题) 8: 药品不良反应监测的范围是（）
A: 可疑药品不良反应
B: 可疑严重药品不良反应
C: 说明书中已载明的不良反应
D: 新的药品不良反应
E: 超剂量服用药品产生的不良反

,B,D


(多选题) 9: 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）
A: 拟定、修订药品管理的法律法规
B: 负责医药品的战略储备
C: 组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
D: 负责医药行业的统计、信息工作
E: 组织培训药品监督管理干部

,B,C,E


(多选题) 10: 制定《中药品种保护条例》的目的是（）
A: 提高中药品种的质量
B: 提高中药品种的质量、增加中药数量
C: 保护中药生产企业的合法权益
D: 保护和合理利用中药资源
E: 促进中药事业的发展

,C,E