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【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2019年1月考试《药事管理学》考查课试题
6 ~6 _2 b4 { x试卷总分:100 得分:100
" y( Q# U2 ]5 V/ l; V第1题,负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是8 i; l) Q1 W: X. x0 s
A、中国药品生物制品检定所
1 K, ~8 K. b& V. B1 q% dB、省级药品检验所
6 Q+ o+ y* j2 b( h) KC、市（地）级药品检验所( d; F7 T5 k$ @& I3 Z5 ^& c
D、县级药品检验所
6 A# L8 R2 V( |" B. j/ v$ aE、口岸药品检验所6 k" N$ Z# m0 J$ X* l a9 R
) F% p( _9 {9 C1 E1 A! J* u1 ^5 V* v" q% P/ D7 N! ~" F
) O' v$ X l$ T, \+ r# y
第2题,药品说明书中警示语应以注明
7 P& n" d: g% D4 d7 B' ~" {) xA、斜体字5 P$ f6 E& h8 _( I6 m& f Y
B、黑体字3 s5 a6 }, Z$ r( m
C、宋体字
" H9 f* m2 l+ n MD、篆体字
& i. S) Q' }& G0 h" W4 P; zE、草体字
$ v8 I; Z R6 y; K1 e, y& h0 y8 i: c% h6 z5 T/ Q
- m) P* j/ _# x3 L/ o' S0 V* ?0 [' u, l6 f- l* I5 x
第3题,对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明
; c( d* D5 A2 L) H! p! N8 E) X3 xA、知识产权
5 G z8 n/ Z+ u- l5 v% \- N# fB、发明
4 X1 i+ I$ E( O/ y4 f1 Y# A% JC、药品行政保护
. C/ L- c5 \$ C" B& VD、商标权的客体1 b( N/ o4 B s* F* L) V4 j
E、商标权的保护
% K+ n4 Q/ d/ a- j% }( Y
: X+ _0 _6 m- K$ h# B
5 L/ ^% p$ f% C! r" V9 f' l$ v) G; I/ w& ^# x% A
第4题,关于非处方药的广告发布,正确的是
- R! y0 C. e; K9 {5 D1 k1 pA、只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍1 P! A; V/ } I/ H0 u: k
B、不得发布于儿童节目、出版物上( l& m3 k- k/ c% p
C、不得在大众传媒上发布
6 h U, {; q0 t% m' L0 OD、只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布
6 I4 u9 g( \. eE、所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告
" \+ B4 ?( h' F# y I
( r7 j& J/ I- {/ N
9 U' |$ T5 N2 L) o9 y5 ^
. L, |1 B6 F3 I0 x5 A' W: c第5题,根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展
5 ^" l4 M( V8 \3 `8 }$ kA、传统医药2 g7 v0 z* v' w, I/ ?
B、现代医药0 ^$ b$ I" L2 x& R. F
C、现代药和传统药% g# b5 o9 d8 S( p* F. i" j9 w
D、药品质量管理规范
7 [$ s/ ~' z+ o, W c% `E、药品生产经营企业
' ^: g. s. _4 O# T) I# X8 @0 W( p {$ U' e4 ~/ ~
m" \) a$ p. u2 \: ], m/ p$ [9 _ x
第6题,《药品分类管理办法》制定发布的部门是; J0 D& C/ a0 ~# I' @2 ~6 [
A、中华人民共和国国务院
" p* e) J$ l. R2 M# I) fB、中华人民共和国劳动与社会保障部
+ `& q* ^8 G$ m# M; Q8 ZC、中华人民共和国卫生部
4 z* W0 }7 m! d& |; r |1 m9 _) s bD、国家食品药品监督管理局' j; D" K: Y: o3 R- G- j
E、国家中医药管理局6 ~+ a8 u; g) b- |
& z) S( z8 W+ O! F% S8 W. \/ y) ]- B3 g) O
0 T9 x* P. D4 O% @+ A* j) \
1 r N. J! B4 Q" A( D0 l% q
第7题,中药现代化的总体目标是
$ `7 H+ A, { y% a2 t2 rA、将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,以满足不断发展的社会需求的过程
a8 g+ L' g8 y7 d# F5 J5 ~% QB、以满足不断发展的社会需求的过程, Y) L2 q1 c3 c4 L+ p' x; ?
C、建立优质中药材规范化生产技术体系
* i3 `& J; x8 v1 WD、继承和发扬中医药学特色和优势，继承和创新相结合
! k0 K* p3 i3 b2 K5 N/ n lE、在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护多样性和生态平衡0 d4 K3 \3 \+ @( _0 @3 I
. J9 N% p& N# F. E# L
7 n( Z/ Z" K6 R8 f" d& D
5 M9 l+ j8 O: q7 |0 D第8题,药品广告批准文号的有效期为
& Y4 H5 k# ?* ]A、一年+ C3 P ^9 S3 E8 d
B、二年0 N+ F6 z( |* I7 t# q, v
C、三年+ ?/ |$ {0 ^ F, Y: L: ~
D、四年8 x3 U4 \& Y) |: K# I- f
E、五年+ t! a* q) v, W0 `* |+ \' I0 d" O
" n( h4 o, j' c
Y+ J. l9 G, Z$ g
% H2 K& v; }$ G$ |" I2 `9 y& Q v第9题,医疗机构制剂必须经什么机构方可配制% H) e7 \* `5 m/ C, G M4 `
A、SFDA批准，并发给制剂批准文号9 k X6 f4 f- f8 e! }
B、省级药监局批准，并发给生产批准文号
' H- `0 e- M& V f! RC、经省级卫生厅局批准，并合符药典标准8 m- b! b* P1 |. T5 J
D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号
# R: r( W3 z$ j0 X; M: o# F9 ^5 S
8 @4 V+ @. ~5 ], Z- J* N
8 E, c; A8 U) j0 w1 p. R9 | q. V. M6 _
第10题,改变给药途径、改变剂型的药品是
6 j% ^3 n) [7 LA、处方药9 U4 R' F: K2 _' k2 n
B、特殊管理的药品4 S( ?+ f6 d, v1 J- a4 g& ~
C、假药, p# O1 E, ^4 |3 u9 v) k" p9 O6 p" H$ x
D、新药
0 {4 I7 ?, I5 LE、劣药
8 t7 P/ t: M# W% C$ z( T
; K: ?4 \) @9 b9 d* `: c! K
$ B; G; E7 p$ S, M
( i$ f6 ]) Y. B/ T6 z% S% R第11题,以下不属于药品监督管理技术机构的是
3 _8 d, M# q, N1 C# RA、各级药品监督管理局- p) ?4 g+ {! j- e1 J0 m, O
B、各级药品检验机构& [0 j- d I* f; x* l' |
C、药品评价中心* T0 q, e1 o# i( o+ j3 B! [$ a% s
D、国家药典委员会
I; \+ y! E$ x! m7 d* JE、药品审评中心9 C- L1 J! g6 L$ e
( N( W, i3 M7 i; G$ k& G, M9 [" S% ^- F+ V! J, z
+ q: v7 v. R) W' g1 [
第12题,分为甲类目录药品和乙类目录药品的是3 T; `% P# h; o# d: X: C: f4 O
A、城镇职工基本医疗保险药品
: \/ Z1 ?' x. B4 w1 H# S. i. ZB、国家基本药物" d% C9 h, A1 P/ M5 d/ s+ a
C、处方药
2 V1 ]! H# ~! R1 @; ^6 T! HD、非处方药, P$ r9 B4 L$ b5 m, n5 d$ ]- t
E、新药
1 \4 h4 a4 S7 l l/ S; U5 E# O, v) X7 h/ p- s% N
( v) w" a5 T! o! _) \
4 q: }( P" f. w2 e6 m# A& y9 O第13题,中药说明书,药品名称应包括; D* w& \3 ?6 n- \
A、通用名称和汉语拼音
3 F3 l' F. B$ Q; k% |B、通用名称、汉语拼音、拉丁文名
8 T7 J$ X0 M: J; T0 s* mC、通用名称、汉语拼音、英文名
7 J9 O* Q, M' |, }3 p0 bD、通用名称、拉丁文名4 z7 A* Y7 h" w7 U
E、通用名称、英文名
. j8 j7 [4 I3 ~ Z. \ j- `1 D( ]
* w: @8 t8 Z3 U5 t
% A( B& U3 ^8 x- t
第14题,专利保护是指
8 X% Q5 b; Z8 W: U/ {3 d" w3 IA、一般保护，绝对以行政命令予以保护! |: G- Y4 i! Y; r* w# V* U0 P
B、完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护. C+ G: E4 K1 O/ u
C、相对排他性，并非由权利人独占成果4 c1 |1 `0 h. v2 M% U! a. ^; P/ q
D、是以全国人大通过的《专利法》为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的0 {$ r- L2 x, M8 b+ W8 ]* O9 M
E、是具有垄断性和排他性% q7 i9 M# s% z& [, Y
5 e$ H0 w; _+ E6 b& ~: p& f* l3 B# W' r, t
& \' z1 h5 Q3 x) r, Y- l3 s/ e+ F第15题,国家药物政策的目标不包括: {" Y+ N+ T$ B2 ~" t0 `2 L
A、基本药物的可获得性/ Y- N m. I, u6 Z g& u
B、保证向公众提供安全、有效的药品9 i% O/ x0 ] N. c+ e
C、保证向公众提供质量合格的药品7 O, g8 S& ^' k
D、保证向公众提供价廉的药品
' X& y8 _) N/ E/ AE、合理用药, ?4 X) W4 r2 k+ ]3 p
' ], ]) _7 d9 h- |" @4 t4 z. c0 J7 T& Y2 @
0 y7 B' z3 U$ K4 H4 Q- R0 e, M. F第16题,国家药典委员会组成人员包括
, E5 R- t" o- Y+ ]A、主任委员、副主任委员、执行委员* p% ^! c) c& D5 \% \
B、主任委员、副主任委员、委员8 v6 w; s7 y8 k. P8 |2 n5 \
C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员2 ~, |" |) W, c, a( V" {$ b
D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
^/ y; f: R( B% k1 U% L2 m7 G. EE、主任委员、副主任委员、荣誉委员
' j( a/ n2 A/ a9 t j, O" Q
' j h6 B7 y/ ?5 O" C1 ~! V
0 |: K8 ]$ w6 }' e% ^ S+ V3 D: X: N8 K, @5 Q I
第17题,药品注册商标应当印刷在药品标签的
! i2 B9 B' A$ e- b$ |, bA、中央
l, l6 l Y# p: v! v) N0 c; hB、正上方
( S$ J6 |3 t/ j' @C、正下方1 ]- p0 r! k. D) v3 p
D、任何地方
! l; G$ F& y1 s8 u- S4 n4 eE、边角处8 F- T$ g0 L+ [( W
正确资料:E
/ K, D9 Q* `. x* ]/ N9 Y2 @7 S5 W; N' {5 }) B# J) v4 d) [
3 n3 O1 S4 \; w( @) h3 E4 P2 R
第18题,下列说法不符合《药品管理法》规定的是
% o; N; c0 R. P# q5 |/ u4 O& e& AA、药品出厂前必须经过检验1 x; |/ Z0 Z! z2 h1 v
B、医疗单位配制制剂可以在市场销售6 m% l6 y k+ H j0 p! S" F, o2 h
C、药品出入库必须执行检查制度' J: N7 V4 n" ]) r( k0 P; W8 @& D
D、城乡集贸市场可以出售中药材* ^6 c" W( h8 ]2 n% B
E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求" n+ s0 o' L% \6 `+ }, ?
2 Z" L3 n: k5 H6 s) U- i5 A8 l) E
! ?: k) ]( H) h/ {6 A3 {8 v+ A3 f! ]$ ?- x$ h2 l
第19题,《药品管理法实施条例》中所称新药是指
( b L3 a9 m# C+ \A、中药品种保护的药品
- n6 @/ D1 u- A$ F7 VB、我国未生产过的药品
8 I3 W& y" T h8 K7 _! z* EC、在实验室研究的药品: N) Q2 i. o/ q6 p# T- T9 c& P' N* q
D、未曾在中国境内上市销售的药品
# o( B) \/ o K1 ~6 mE、依颁布标准生产的药品
0 \' `+ [: K3 Z2 z! ^5 t& A7 j V
# {, w* t4 r' }: a6 `
1 `0 T1 t* J8 m1 K+ v5 \% p1 ?0 `% l' b
第20题,国家食品药品监督管理局的英文缩写是
2 z, I% k7 t8 p) c) `A、GPPP1 z4 e- w! ]9 ~" v1 p
B、Ph．A
" u! ]7 q) o7 y+ A4 k! @C、CFDA
: t! y4 h! _6 E- C2 |D、CLPA, l& J) o) N; p6 t( v) E
E、WHO( w% _% D0 Q) I. t+ I/ R
! E; j; y. O7 R0 E+ V( `8 r; y" T: w
5 W5 ?( K9 ]: x7 S8 ]: C6 f h% Y' J, ~
第21题,医疗机构药事管理$ |' [1 e I4 z$ q- ]# P* R
正确资料:略
' B& D- Q; ?2 r6 G0 I- O5 }: Q
2 O2 e2 R: J0 Z) ?6 }第22题,药品注册
% ~- C. P% j& h( G) A' x K3 x正确资料:略
2 K- ]& @1 f- F G0 |
6 g$ u! `& H- r
g5 q5 P( z5 ^第23题,药品信息$ S4 z1 _+ V7 t2 t8 _
正确资料:略4 f7 \/ l8 p1 s" C3 ~
( t# j& e& N3 |3 F3 X
$ F9 }2 S( l. I* V
第24题,处方6 D* P4 ~. g% ^* V( |' q
正确资料:略
, Z" T; T; e' R6 c4 p- `0 x8 O( J+ v% i: d( Q- X% M R/ e
8 e$ l4 a" l* m第25题,药品通用名
J% O- y8 u! `+ _& U+ p5 Q# K7 O正确资料:略
6 e0 d$ L) y$ W& _/ T5 S% K6 M8 k0 b8 F0 t, F1 S
# [. @& a( F: H5 |" h第26题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。" `, V2 K8 ]" [3 W: a9 i3 w1 Y) |
T、对
2 \& Q1 q& J" F3 G; I {F、错
- h" A, s0 T" H1 ~$ j7 z8 p* e正确资料:4 G: f/ p- v! h. E3 d
. R- {8 C5 c/ Z1 `8 {0 Y
9 j, h& m2 O! `* }) z& B第27题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。+ c! Q7 z3 n+ p3 A7 ]3 x
T、对
' O' j$ `. N, K4 w! e/ }* F% WF、错9 \8 Z. E: T8 w& Y. Z: I
正确资料:
8 O9 |6 V5 m, Y- X9 _
- U# V A' |7 o+ [- P' g: b J5 q# v/ v# g4 {' T$ h
第28题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
+ N1 {4 y, K6 W6 `3 PT、对' R+ s8 h' E6 j" t7 f+ T6 o* ~0 d
F、错
! d% D0 C2 Z1 O- h* j! i' v正确资料:5 M; G0 M6 @- _4 P
: ?$ v! G3 H8 z( f; W6 p5 h( D# v1 [
第29题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
2 U& H5 M8 R0 q! c) w! XT、对
9 ~0 F4 ?9 J1 q6 ]2 BF、错$ }8 n" C* o9 b/ D2 F
正确资料:9 s8 T% d0 K. B2 w& O( [" A
4 `+ s7 r% e6 q; z2 r
2 O F) y" j7 V0 f: ^: S) ~+ Z第30题,互联网药品信息服务资格证书有效期为##,有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前##内,向原发证机关申请换发。
" v& o/ z% }: x5 y5 y2 X
% b4 |2 s# i7 d3 A2 o% A2 E+ y3 G
( D/ s8 }. `+ j; y9 X9 h1 u
. m7 ]" {+ d- `) O8 S* h第31题,非处方药由国家食品药品监督管理局组织医学、药学专家进行遴选并公布,其遴选原则是:##、##、##、##。. z9 T0 ]$ l( p/ Q' J3 F: Z5 ~
5 o1 W* N( s2 [( I) y) l, l b# I1 l" ]
7 j* M& i, D9 N, j C
第32题,新药是指##。
0 L- C8 Q8 ^2 R; z/ k( a9 } C0 X! E" S
) \, K! F& z. F4 v' U0 r; X! o8 @
! s+ g; ^( q# a( O# B! {: h第33题,药品经营过程中销售票据和记录应保存至超过药品有效期##年,但不应少于##年。% F8 E% L3 l l
) J0 N% e8 @' `8 E5 o
( r- d: U2 k7 ?, k( q- f, e
$ q# {3 q# D2 ~% f5 C. w
第34题,从系统角度,GMP可分为##、##和##三方面。
* N# G4 L& \1 I6 c; ^
% s) v: a$ D) k# V/ y( a! a' o) ` X: O5 _5 D
4 H7 [ h$ f) I6 H2 s
第35题,药物的临床试验,必须经过SFDA批准后实施,其主要分为##,##,##,##期。/ t! K! \7 n& e4 y; d/ q
/ ?- O- w- E. k4 C- U
* O& b3 v: M2 `
4 J# x* ?; V2 I$ C4 v第36题,哪些情形的药品按假药、劣药处理?1 X/ U( d) {, p/ P* j
正确资料:略3 o- y1 o8 O( T! R3 W) X! G& m
) q f/ p3 E& V3 C( O
4 h: K' K) Z8 [* |( F$ {. [第37题,简述《药品管理法》的立法目的及适用范围。
; Z8 `# u6 ^# N+ R+ I& |正确资料:略* u4 S9 H, M$ D' p( {
$ u# ~. u( i" l5 e: @, Z4 P: `" P( i6 d" T$ ?$ A* D7 i4 t
第38题,《专利法》对于药品的专利权期限是如何划分的?
& t3 [- }9 I4 Y$ c7 g/ I$ x正确资料:略! h4 }- z6 L1 G
, Q& g2 q+ k" a. q$ E$ M! M2 b
: M2 [# |, ~/ M+ C0 C& F
第39题,简述药品监督的内容。8 l, L! {4 _2 B" Q1 E
正确资料:略
s- h* A0 e4 o! y0 c7 d4 ~' G: ^. { z3 x+ b: w
% w; O& m e$ }6 e& S; ^
第40题,举例说明新药监测期药品不良反应的报告范围和时间不同。
7 [- `/ c) o P8 n* X. a+ @: k6 \正确资料:略
' q: h( i9 m) n/ U p6 g8 f/ ^ Y" {+ Q9 q
, }0 Z0 d' \& F- Q
2 o( X) Y* s4 s/ p4 p- T2 P/ {4 {! w V
% g! s9 h* M- `2 g5 X4 G
, N0 h& d. x$ q( u. }- a, Q# v
+ h X1 j. O8 @
1 |% ]5 s0 J' M8 F, H
. D+ a* N! t0 C/ d& c8 w' i, u% |4 \! ~( ]+ F1 ^/ ~: P; I
9 P& g( q7 ^9 {
& I3 U0 a% L4 R
" R, W# Y( O* n; c4 v+ I3 d2 ]: _/ @) k
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发表于 2018-11-29 00:15:09
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