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【奥鹏】[吉林大学]吉大18秋学期《药事管理学》在线作业一* N# d8 x& f- z2 w9 t. s- ^/ |
试卷总分:100 得分:100
- \. E+ j. m# T; i1 O) F第1题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为(); z- p7 j! Z+ `8 u$ M8 O
A、GMP,GSP
" G% c) w5 K& T- k! k7 KB、GMP,GLP! c" L* s/ z7 ?. ~
C、GAP,GCP8 l- A0 j$ @/ u' v
D、GLP,GCP) g" E' f3 b" j' ]
正确资料:
7 T( F! n1 F6 d \3 S# k' p$ T7 n2 N+ d8 ]( L( Q( s" C
: i' J3 y! {# V, m7 z) N. u- ]第2题,下列属于假药的是()7 d. f4 _3 X, E0 j8 X9 G0 w
A、改变剂型或改变给药途径的药品# J& v, v% p' {( v
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
$ U5 k: L& F& N r- ]C、超过有效期的
" }" h& G9 c# ?6 v# U% `0 kD、以其他药品冒充麻醉药品的
$ R( {9 ^3 I" b. q( a( ~正确资料:
2 \( ]5 V4 q4 k& S' [5 }3 i% b
$ x+ u' B1 U. n1 V. v- p0 q+ W2 T2 M4 u, a0 R' m
第3题,执业药师资格注册机构为（）
1 G& G+ u% _" P. t; I& X8 bA、国务院药品监督管理部门6 n& m$ _7 b! j
B、国家人事部
/ y) T" q. G9 M0 \) t8 @C、国家卫生部9 `- j9 {% k9 O) K
D、省级药品监督部门
' X" g0 h# t# [! f, k正确资料:6 ~/ a: a7 M8 L" q& D. I
, k+ ~6 Z/ |( i8 t! {
& K: B) }" U4 X8 L; J: h9 s4 x第4题,开办医疗机构必须依法取得（）0 j8 m( L* L1 k# ^7 Q9 k$ _
A、《医疗机构执业许可证》( ^ a8 e% m" Z
B、《医疗机构许可证》/ q# c: m: B5 ?* S7 L
C、《医疗机构准许证》: q- X3 K7 ~5 K0 Q, t+ o" M1 f. _
D、《医疗机构执业准许证》
0 _2 x/ e: i. t- l' A- F/ c/ s4 F正确资料:
2 i0 Y/ D' s) W0 o3 h" x# s3 Z+ N- L, A6 c
: m4 ^0 x! ^3 Q: {+ B8 V' W第5题,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
4 v/ D. B- J. s! PA、身体依赖性! ~* f6 f2 r' i: k& n5 \2 f1 |/ ~, E! i8 A
B、精神依赖性
& h3 R7 t L, P/ [# \9 {: QC、药物依赖性
+ v1 b! K! i8 Q, W; sD、身体依赖性和精神依赖性
9 q" b1 E4 w# m. H+ c! t正确资料:1 o0 y) t" [: j8 \8 G
3 Q5 @5 B+ u3 g P8 {( j; A; S, k3 F0 z8 G
第6题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
0 N* C, h! S/ y0 wA、省级药监部门
1 l \0 _% C6 W, E3 LB、省级质监部门
; j" l+ b/ y. r1 M% H) V! I! j. bC、国家药监部门
% @% ~$ P. J+ a K: wD、国家质检部门5 w m/ \- P5 W( g( i+ s- _9 Y) h
正确资料:
- N4 n; H. K+ f2 D- U$ O. p
9 \+ j2 o6 j* M1 w$ j- _- C2 u/ t
7 a& z% x1 _. E% ?1 x% ?第7题,《药品管理法实施条例》属于（ ）- V7 K- l( e% [" M! C: X
A、法律
' K; z' ]) P2 jB、行政法规2 c" t: U3 y; J: p k/ a3 I4 a% }
C、部门规章
7 D9 ]; w* M7 K' e& ~( Q. sD、司法解释1 g+ R( k7 U0 F! ]
正确资料:
K6 @3 ]8 v0 m' F* V* ~6 \8 @4 J8 V" h
8 A$ g( u1 R7 H& c# w' ^
第8题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
+ N3 X" X) \( Q. Z5 rA、医药基础研究0 \2 r% c- j# @, P! L }% l8 I
B、生产管理研究+ c, m& W7 p3 S- h
C、市场竞争研究
* b" ]" M% y3 {5 m& PD、新药与新技术的研究开发; n& [2 p: m% C. a2 t/ I2 u$ @
正确资料:! N; ^$ G6 J3 Q$ T$ s3 h# w
* e* A2 j1 W4 |( d7 `+ r) |+ F9 H8 C
第9题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
1 M7 Q* `9 ~; \( H: P8 j. aA、15年
9 A7 R; [. X" y: VB、20年
6 d4 s: Y" n" Y' _6 @& zC、25年
! a% s* O8 F- C6 L+ b& o, JD、30年
- t# C( H+ O$ k$ C9 _+ v/ x" Z正确资料:! Z' l- ^0 u# f% c( _$ A: F' K
3 H' J" h# S7 R4 u, Z( p+ E2 h! |8 s* `% I! s
第10题,医疗机构配制制剂必须依法取得()
5 t) b9 }0 S8 ~. MA、医疗机构制剂许可证
) A# Y. `) t8 M1 h5 YB、制剂许可证$ m, S% v+ B/ B# h6 d. Z* c
C、营业执照- S, v! Y0 w7 ^5 E& X8 J% N. Q
D、医疗机构配制许可证
8 q4 P% D: \3 d+ I' O正确资料:
3 A8 k6 k- ^" v9 [6 f( d
. ?9 a2 w3 j& ~' Y
1 b% B6 e' _) K9 D5 @) r1 }第11题,经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()# U& l4 k3 G+ T% S" A; |1 m1 e
A、资格认证才可执业
# m0 s# ?* o% v8 Q' W- TB、经注册后准予执业! _- P; f* W' u1 w. x
C、登记后才可执业
# q* v4 [& ~; x. E- r) gD、经认定后才可执业
0 ?5 w- @8 G( _% K5 B7 @- M正确资料:! K, V% l% q# C* @
# o$ {: k6 T9 w V8 _
/ h% I& G* L8 r, O$ B2 X7 }: Y& J第12题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
3 i3 f9 e/ F9 ]) d% T/ M% ]! H% PA、温度18-24℃，相对湿度45%-65%5 f5 d" z# g8 i* u( E" q
B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
7 r5 ^$ Y# A i, r" C4 ], SC、温度18-24℃，相对湿度45%-75%0 W% s* ^( Z' K; J3 Y0 Q
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
& g/ v! p" @: ~3 J2 k正确资料:
1 R# B) L* o' m [
& R. y# r) P" T! E) ^3 O# p- _; G1 J( s0 ~; k0 H/ k u* f+ t
第13题,（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
1 t( V6 n* [3 X; y& N% g, IA、1617. k5 @& H/ n5 l% O5 ~ h. a3 z2 j
B、1627
! {8 r8 }7 x1 w" I$ i* mC、16376 O0 q. A9 t" X. V
D、1647
# T' f$ |& n' R+ D正确资料:
8 T% s6 V# U8 R; V7 ]" n: }( G# _: Q4 I) J( Q, G
! H" U' E9 u4 m: V: j( [
第14题,广义的医药行业是指()0 q5 O% ^6 B, d' a
A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业; }" A$ \( U; S6 x) V
B、医院药房从一员分离出来成为社会药房
8 V$ \% c( q4 k1 h6 ^: {) \C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系; Q% t; I$ |( s2 g; u6 ]
D、医药分家
8 \1 Y! E1 l9 c, S* Z+ K3 s2 R正确资料:
$ h: ]6 x# L0 l9 u) L2 A" J) j5 C* f5 |7 \' S" v2 m, \5 ] B3 O4 h
/ C7 B+ J% p5 i# K+ D+ p1 O6 n: P& T5 M第15题,对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予(); W+ x% |: }; Q) e1 u# e* n
A、从申请之日起，5年保护' D. W4 ]" F: H4 w& T6 z' i9 I
B、从申请之日起，6年保护
3 c% E2 S1 z. H$ @9 U8 ~- gC、从批准之日起，5年保护
* w/ S4 s, B6 b' LD、从批准之日起，6年保护- B+ _* }( @; w) _8 Q8 B; o
正确资料:" n1 }4 H0 v3 y4 V( C2 P
' g7 r# G- X+ t
: E& E1 z$ x$ e第16题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()' b- C7 I. b0 c+ Y0 h
A、药品生产企业负责人
& @9 B% u7 |" QB、医疗机构负责人/ K0 q, _' Q7 z9 d7 o
C、药品采购人员9 |$ x8 W7 e" G* Z: t+ |: w! @
D、医师等
) q3 x! v4 \+ c/ U正确资料:,C,D
3 C0 Z( v4 R1 e: n
- t: K6 u7 @+ c3 I; c4 {
+ L9 G. `8 V* F7 ~& S' }+ S3 T+ \第17题,药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
; g! m/ _8 i2 _1 a* T* iA、基本研究1 e5 X3 g5 d6 j) E/ y# R7 T' T
B、应用研究
& x6 |0 N+ e6 `* Q( p& dC、评价研究
% M6 h7 E2 J& O @7 \: ^; wD、行动研究$ v2 x5 k3 b- y$ I Y
正确资料:,B,C,D: a# I: R# {4 s8 m; r0 D
8 y3 y5 l% a( k7 S2 g
3 J4 O+ r9 p. }5 Z, `- p3 }
第18题,药品监督管理的意义在于（ ）
+ U) o& `+ l# f S U0 x+ ?( FA、建立并维护健康的药品市场秩序
# v% D! o( e7 IB、保护合法医药企业的正当利益
0 X" T! v" K; t7 u6 RC、维护公民的身体健康 K# V2 ~) e# Y: |* x- L
D、是药事管理的重要组成部分' _: G8 ~7 z+ z' u) y7 R
正确资料:,B,D
. u& A4 c; k& {2 A3 E7 ` t9 F1 \7 v7 j, G0 x8 j
6 z; D8 |8 j; L: ?4 f X0 F& i第19题,我国《药品管理法》制定的目的是()
" b) X; d' g! f% _6 `9 MA、加强药品监督管理6 ^7 b- _* v9 E# y! C# a* ]
B、保证药品质量! Y: }2 O# u1 {+ R
C、维护人民用药合法权益
7 t7 V6 b7 U; ]$ \% d4 D! ED、保障人体用药安全、维护人民身体健康
7 ?, y' ^$ D+ F/ R7 r' P& j* t正确资料:,B,C,D
. E' V4 N* n s. b0 _4 G4 M {, C5 o2 c c4 S5 S3 b
* m# G/ U3 j5 s- ?' R第20题,药品质量的含义是（ ）
* J/ C. g: |8 d% N0 {+ Q7 D3 O5 u" KA、仅指药品的含量; Y n/ E6 Q/ f8 v( R+ k
B、药品质量的各项指标均合格 B! g2 \9 m& `+ b/ I* N
C、一片药或一粒药合格，则该批药品合格- l) J& |" I0 O4 F
D、除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
7 ^, E0 o3 ?# Z! ]: {/ o正确资料:,D2 ]; _' i4 P w
( Y' o# x0 |" p9 D6 a% @: ]; i% s7 h* Q+ `
第21题,根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
9 {- {0 C2 r5 c* L5 f! y8 E. B4 qA、错误
" E% V* \2 [6 N# m8 x0 VB、正确
) b7 E8 y- T; |( T; c1 P# j4 g正确资料:
4 y4 I$ m# L& ?6 P, M) e+ e, ?; U3 A0 f4 G0 E+ P5 w5 j2 ]6 X
: \3 C2 S6 B4 z6 G第22题,药品的质量特性包括竞争性
* A0 `2 d, P. n' s2 HA、错误
8 S7 k$ @6 W+ R0 E; xB、正确
$ L0 O: j) r. Q N! F正确资料:* a1 |7 J6 n: G. e* }+ Z/ T4 p( b
: p5 _5 L) o/ x9 e
0 e: G; P. m; H" r( g1 m0 }第23题,药品经营企业的冷库温度为0℃6 Y6 g Q \1 ` H) c& Q
A、错误
- B6 w* B* q M7 U- b- L7 {/ p/ TB、正确
3 q1 W& f4 [& W7 G8 m正确资料:. v/ F% T+ D1 h* R8 u
2 K' u. u$ u; _4 q
1 G2 r6 R' R1 |
第24题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
" m8 w9 j2 f: p# W& E) x+ IA、错误6 w3 g1 a# x6 B) O' [
B、正确 B$ { B6 M: N' f5 n& h
正确资料:/ G, ^* M: S: h) @% C& h `6 [
. _ L' }( c- N& m0 R
$ {4 K2 q3 B9 B( C/ g: l: w第25题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
& J) Y7 t! D* y# _A、错误
& T/ O- p: d$ F2 F6 OB、正确
# ~6 x% `: K, `$ i正确资料:& W/ S l$ e& l7 F& V) r
" z# Q% J' l) y' s
" U( m: W7 G6 p4 s, B5 I
; s5 F, @9 q; u8 ~8 r' ?
% C5 U. V8 A* {7 s8 ^5 L# i/ E7 z& H% F* G" [
7 o2 S+ {; N+ S9 l! y/ y; q+ K3 {7 L
& @2 z/ h8 u9 l* s7 _/ Q+ x* j6 K6 Y& b
9 Y1 o P) m4 k$ e8 V7 H
# h% v4 x8 Q7 P, X
+ x' f& B/ M* C$ R* ~ C \' l( N3 J% d9 }
# P+ h- l8 M" g
8 F' \" ^( P9 c/ W; q |
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发表于 2019-1-18 15:50:55
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