南开（本部）]19春学期（1709、1803、1809、1903）《药事管理学》在线作业

admin

【奥鹏】[南开大学（本部）]19春学期（1709、1803、1809、1903）《药事管理学》在线作业
试卷总分:100    得分:100
第1题,药品生产企业终止生产药品或关闭的,《药品生产许可证》由(  )
- d6 x( l8 ]% B4 h" gA、企业自行处理
( `! @$ W- t- o. fB、企业自行销毁
C、原发证机关收回
# I) ^- @+ o) E5 ED、原发证部门缴销
正确资料:
' G$ ?" K. n. \4 R6 s! N2 r

第2题,承担药品不良反应检测工作的机构(    )
A、国家药典委员会
B、国家中药品种保护审评委员会
% r' o6 o/ V2 N7 fC、国家食品药品监督管理局药品评价中心
D、国家食品药品监督管理局药品审评中心
+ ?, B$ k5 v8 o( O% KE、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确资料:

3 E3 H7 i+ I3 \4 n! x+ Z
) ?+ X: `$ A! W$ _* B1 f& @0 z第3题,用作药品辅料的新化合物可以申请(    )
/ l% p# L- F" V1 L0 ~A、实用新型专利
B、外观设计专利
C、产品发明专利
  M+ C& ?# i; UD、方法发明专利
E、商品商标
正确资料:

( p  f* r9 d1 {1 @1 Y
  ?3 H, M$ _# [第4题,执业药师的注册机构(    )
A、国家食品药品监督管理局
: i7 t! A2 r1 N& N* P5 L1 J% b( L! }B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
' {. ?/ B4 p0 e; VD、省卫生行政部门
E、省药检所
正确资料:
* J/ ?6 [+ V! Q

第5题,生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处罚款,罚款金额为(  )
A、违法生产、销售药品货值金额的1~3倍
2 k/ |  ~- t8 ~) ZB、违法生产、销售药品货值金额的2~5倍
C、违法生产、销售药品货值金额的1~5倍
/ [: N6 w4 Q  L1 gD、二万元以上，四万元以下的罚款
  i9 a( k4 d. l+ k! d  u正确资料:
- h# t% @5 l8 N( B1 f8 t
# K5 Y' `+ M  W, w
1 K; y! G. q5 T3 r/ X第6题,在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的(   )
: ~4 j+ r6 C, j3 \4 l% K$ _$ AA、有效性
B、安全性
C、经济性
. r* A. _4 z0 ^D、稳定性
E、均一性
, F$ X1 G: T, A# `/ s6 z) `: q正确资料:
% w$ k) b; Z5 h( ]/ ?) h6 t! l

# V. A1 K: F  i  Q第7题,可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品有  (   )
! v, B, a: y; K6 b% p8 X% ZA、医疗机构制剂
B、麻醉药品
C、暂停生产销售使用的药品
3 T* O/ `$ ]/ p/ v$ `$ y# fD、非处方药
& b2 K( W. O) Y) r' z  \正确资料:
0 X, I4 d. ~6 u+ `0 Q- H

第8题,药品说明书和标签核准单位是(  )
A、省级药品监督管理部门
- F: I, ^  c  q: [, ~! y9 t0 cB、国家食品药品监督管理局
# q+ m! k& @+ hC、国家卫生部
D、市级药监局
, G' s( y% U; Y1 R8 h正确资料:
* |* ~6 C8 E2 i

  p0 ?' y% C7 t, D8 A6 `: \& T第9题,《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得(    )
) z% ^9 y; F) x4 j8 \1 W/ ~6 f- kA、配备常用药品和急救药品以外的其他药品
. t# T6 B0 ]- f# S& \0 mB、配备常用药品和急救药品
$ J- g# w) c; U4 @C、配备中成药
D、配备非处方药以外的药品
) i2 p6 w: L! ~7 H/ `, s, xE、使用中药饮片
正确资料:
: P* Q4 C& [$ i3 _, x

5 ^0 `2 a  E6 n2 {% A第10题,药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行(     )
A、GSP
4 _! F/ k( Y; @2 n  KB、GAP
1 A( p9 E" E: PC、GMP
" t, y2 k+ G, o+ e( ?6 w4 ^D、GLP
. Z2 R0 Y4 h8 X  i3 VE、GCP
7 l. o5 X9 D# m# T$ i6 j正确资料:

- Z# c! n7 t% y3 a9 O- w% Y. @% ~0 D
' d! w$ I  {) \9 L3 P' n: ^" o第11题,国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责(   )
A、标定国家药品标准品
5 v1 A. \5 |4 f! OB、国家药品标准的制定和修订
C、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D、标定国家药品的标准品、对照品
1 y; C8 `& n% v# A2 ~E、国家药品标准
" Q+ _# e  F% t1 g( B* p正确资料:
- C8 Y4 d% ]% a6 f

& d( a4 q# R: W1 Y6 Q8 L5 i第12题,列入国家药品标准的药品名称是(    )
" V6 W, V# s& Q& S, pA、药品的商品名
B、药品的通用名
C、专利名
D、化学名
E、中文名
正确资料:
( c- j4 ^" a* d5 O
; J6 H. I4 t) f8 z: `: p2 r
3 b% u% _8 X* b( F  i第13题,药事管理学对应的英文是()
A、drug administration
B、drug supervision
7 V2 g" ~5 u9 CC、pharmacy management
7 I: ?# l. c5 O/ hD、pharmaceutical affairs
' L& [6 ~0 x' _& ZE、pharmacy administration
正确资料:E
) E4 L7 N  _# W
) h1 j$ p7 D$ ~. f; g, Y
1 t' X+ Z( o$ C8 B& g第14题,合格药品库应挂(   )
A、红色色标
B、黄色色标
9 O5 X4 V1 D: ~0 ^7 Z7 i! GC、绿色色标
D、蓝色色标
9 B$ b  a0 R/ |E、白色色标
正确资料:

* f' R$ v3 y# [- g, U- [, C
第15题,我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作(   )
1 ]5 ^4 q& Z3 s/ lA、传染病、皮肤病或心脑血管疾病者
B、传染病、皮肤病或外伤性疾病
9 O' @: c+ w/ D+ fC、传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
) J1 k4 }% b  M9 o) m4 wD、皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
正确资料:
' ?/ p6 f8 Y; O- p) B7 n

1 O( l6 r* I; X' X! a6 o第16题,药品广告内容以(  )
A、国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
B、药品说明书为准
5 w* o9 O# u* S% d/ rC、药品标签为准
1 @$ ]  q8 L( e4 YD、国务院药品监督管理部门批准的标签为准
7 m3 U9 Q6 @5 G7 H  C正确资料:


第17题,不得发布广告的药品是 (   )
9 h: Y& |+ Y0 k9 I8 q$ _2 DA、医疗机构制剂
6 k; M& S' y3 QB、麻醉药品
0 b0 z# y5 p- Z8 wC、暂停生产销售使用的药品
. @" C  W' ]1 f9 h7 V) M2 ?) T, {D、非处方药
正确资料:


! V( }% V0 |: L0 y# o第18题,配合制定或修订中药品种保护、保健食品技术以及化妆品的评审标准的机构(    )
" W' O( b9 Y0 ^  zA、国家药典委员会
B、国家中药品种保护审评委员会
C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
D、国家食品药品监督管理局药品审评中心
6 h! L8 N& T9 vE、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
8 t3 X/ ?# x& T9 C正确资料:
# L1 V# P# a1 @# T% `! P/ j

第19题,医疗机构配制的制剂应当是(  )
( Y) o, S6 ?. P# rA、市场上没有供应的品种
' Y' g, e0 Z1 IB、本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C、本单位临床需要而市场上供应量少的品种
D、本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种
1 j, Z& `* W3 i6 b3 y: p7 ]正确资料:

# a& x% X; E7 K
第20题,颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为(   )
A、标定国家药品标准品
B、国家药品标准的制定和修订
$ o. g7 H$ H7 }2 RC、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
2 `4 u# D4 E- t5 O# T+ _& aD、标定国家药品的标准品、对照品
. M0 j7 u; z" SE、国家药品标准
正确资料:E


% p. z& m- Q" g7 ]; x$ J第21题,某一药企的医药商业秘密包括(       )
A、企业医药品的研究开发
B、药品市场营销
0 ~/ G6 q+ c5 O2 RC、药品技术转让
D、企业的投资途径
5 M/ i/ H% A8 ]( X( z3 bE、企业的人力资源和客户网络
+ k% d5 e6 ~$ D, {' |, `正确资料:,B,C,D,E
; y8 P/ I% B2 f9 Y- O' b2 w2 b
1 g2 w$ _$ Y& @  \4 ?
第22题,关于复验的规定正确的有(         )
A、不得收取任何费用
4 c  x1 |; ^9 [8 y2 e; F( @B、复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费由原药品检验机构承担
C、必须向原检验机构的上一级药品检验机构申请
D、申请复验的，应当向复验机构预先垫付药品检验费用
9 o& ~: P$ ?, |$ T9 xE、当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书
正确资料:,D,E


. G, e' Z! B" @; v& D; n4 Z第23题,配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的(   )
A、检查处方
# x: Z; z$ @8 eB、临时调配有技术要求的药品
6 K! r* w3 J4 XC、粘贴药品标签
2 M5 @% A" ~. e: |! A, `( ?0 PD、复查处方
' J5 S0 \. ]" J4 u$ ]8 M% ?; {E、发药
正确资料:,B,D,E
5 B2 H( L( Q: J# O
4 z( B9 j+ u5 M
/ `' Y; a3 s- E) q  D7 k; L& O* V; Y第24题,以下违法行为中,有药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是(    )
A、以特殊管理药品冒充其他药品的
B、以普通药品冒充特殊管理药品的
) m! c6 t1 M8 rC、以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的
D、生物制品、血液制品属于假药、劣药的
5 P  {0 M4 S' i3 A% Q) @E、假药、劣药造成人员伤害后果的
正确资料:,B,C,D,E
$ x* S# Z3 O) h% O* \3 J2 Z

! ^; L, b& ~$ X% A/ ]* L, g% t. P第25题,商标禁止使用的标志是(       )
A、与中国国旗相同的
B、与中国中央政府所在地标志性建筑、名称相同的
C、外国风景的
D、与“红十字”名称相同的
E、带有民族歧视性的
( P# ~5 I# ]' `3 |* E! j正确资料:,B,D,E
1 A5 q/ r7 H2 m. j
9 c0 f2 U$ q! B( m
) Z1 R9 E. G$ g第26题,下列有关处方管理的限量规定,正确的是(     )
/ o7 w. z9 a7 B( RA、门诊处方一般不得超过7日常用量
B、急诊处方一般不得超过3日常用量
C、第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量
6 m" Q9 q. f4 A. I. D# ~- _* @D、医疗用毒性药品每次处方不得超过2日常用量
E、第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量
" E& F. W8 f* c1 b$ t6 k3 }正确资料:,B,C,E

) P; b' U9 i9 A) M2 \0 j
第27题,药品的质量特性包括(     )
A、有效性
B、安全性
C、应用性
D、稳定性
/ v/ ~2 [+ m; {$ K/ B, s$ vE、均一性
; ?' ~- q) [5 G0 y- `& w. i正确资料:,B,D,E

  t- G% a+ ^) X: A7 C0 J) G
& M$ v. K- c$ U7 r( J! G3 Y/ _第28题,国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有(    )
4 ^- V. U1 m; D  f) J/ tA、新的中药材及其制剂
B、中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
8 n) W0 v! z+ J" Z. zC、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D、治疗恶性肿瘤、罕见病的新药
. ]9 u* I5 `" Q) l- J: C0 h6 h3 dE、治疗多发病的新药
1 t# P" Y! ^' F" R# g) r& ~正确资料:,B,C,D
3 w8 ~9 q+ i* V& h' r
3 D! i6 N) F1 `8 X. N
第29题,某商店,未经批准擅自增设药品柜台经营药品,根据《药品管理法》如何处理(       )
2 a' q9 X3 q& O" b) B" DA、依法予以取缔
: h5 D; }  H2 Z/ qB、给予警告
$ r/ R- s0 I5 N  A# rC、没收违法销售的药品和违法所得
& W" ]0 E& L, v$ [3 `- @D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
7 E% j. M$ J# u( wE、给直接责任人员记过处分
' C/ N: L3 F+ b9 E' v5 H) l正确资料:,C,D


6 p  n8 h+ \1 [7 }: j1 J第30题,我国中药材生产存在的问题是(  )
. U* j* X2 c+ N+ fA、种质不清
B、种植、加工技术不规范
% k5 ]% F% k0 `8 U! J" z: AC、农药残留量严重超标
D、中药材质量低劣、抽检不合格率高
E、野生资源破坏严重
正确资料:,B,C,D,E
( g# \5 G. {2 E; a

: S- \, T2 l' d5 w4 `第31题,新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。(   )
6 S" L; D5 c, vT、对
* Q  A4 x( ?# J  b5 I, F- q$ B* oF、错
6 t8 `) Y" b: t9 @) x! H正确资料:F
! j/ M9 e: _, }- }

! O- Y  ^5 f& E/ P第32题,药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(   )
& _( p3 f$ D( n# G4 LT、对
4 |# I  |. n/ }% t9 K3 z  t4 z# G) KF、错
正确资料:T


第33题,同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。(   )
" m1 M5 k; O7 xT、对
. O% f+ P; V, @8 XF、错
& ^) E; c" Z" r  W& B正确资料:F
- _4 h9 K) f4 ~! _

第34题,药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。(   )
T、对
F、错
正确资料:T
; F; u7 ^" S0 N0 x) m

, {/ o% b4 g* ]8 q- q! C3 x第35题,《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。(   )
T、对
7 Z3 G+ H( W" T3 hF、错
正确资料:T
) K; h$ h2 a" h( a3 {: ^
0 d) a9 I& {5 e& P: S
第36题,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。(     )
T、对
" h& X3 v6 c/ ^+ qF、错
正确资料:T


第37题,药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。(   )
5 Y7 r6 L" ?* Z- NT、对
+ e0 N+ w. A' k: C8 DF、错
正确资料:T
9 ^" v" ~; s( t1 J% z! p) V* y

第38题,三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。(   )
0 b1 T5 E* L& \& R9 wT、对
F、错
- o) z8 @1 }7 e0 O% K正确资料:F


- y- G8 c; J  y第39题,药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制,以保证国家意志的贯彻执行。(   )
' v/ E6 x+ L% L9 }1 l, R/ i9 J. b' uT、对
% Y  \. L  U3 v6 K. H  Q, f  CF、错
正确资料:T
. J7 ]0 M3 ^1 f; U2 R0 l0 n; R$ n; K& Y
+ z+ A$ h1 Y  G9 _" C
第40题,现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质,结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。(    )
8 @) M! z# K" }- hT、对
F、错
* V  K7 N1 K0 S# W- U3 ]正确资料:T


第41题,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。(   )
T、对
9 e* u' k" N$ W4 C. {% d+ GF、错
正确资料:T
" E$ v' I9 S, H
. [  n4 ^; S0 _5 b- [/ U8 R1 h
+ ?, r5 P5 k/ p第42题,药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。
T、对
F、错
  J) g% ^6 F. n2 C# C正确资料:T


第43题,处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告。(   )
T、对
F、错
! r7 C  j1 P0 f正确资料:F


第44题,药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。(    )
T、对
F、错
" ~: n7 R4 F1 h2 w. T' J* r正确资料:F
7 K) @- }$ g+ ~3 y

第45题,执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。(   )
& X; K" q& u' m! j" h$ VT、对
0 Y$ }# p  [& q1 KF、错
正确资料:F


第46题,执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度,继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
T、对
/ r" o- C4 M4 Z  U0 y' _F、错
正确资料:F


2 G6 A! j' Y$ m- v4 N  u. A第47题,发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作,并依法制定和调整药品政府定价目录。
T、对
9 u1 A( p8 s. S4 BF、错
正确资料:F


6 ]+ w" o2 S" F% `3 N第48题,从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请,取得互联网药品交易许可证。(   )
+ t: |7 f4 l' V; r: ET、对
F、错
正确资料:F


  c* ?7 L' r6 ?0 a  s' `+ Q第49题,药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且1/100。(     )
T、对
F、错
正确资料:F


第50题,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。(    )
T、对
3 Q  C3 X+ k( |F、错
正确资料:F
2 N8 E/ A1 E+ k, J3 A  _) Z
5 P3 e; T7 o3 J) v# c+ {