中国医科大学2019年9月补考《药事管理学》考查课试题（资料）

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【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2019年9月补考《药事管理学》考查课试题
试卷总分:100    得分:100
' W& Q" K- S% U  ]  |第1题,“研究我国宪法的立法背景与演变”属哪个类型的研究
A、概况研究
B、历史性研究
! X8 Q; O* P; ]" uC、描述性研究
. F9 H4 A. z) s: y! y0 CD、相关性研究
E、实验研究
: l% o/ o: }" \9 [正确资料:A

4 H' z2 ?" Q% k6 i+ v) {0 g
第2题,非处方药的包装上必须
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、附有标签和说明书
; h& H1 I9 G; d% EC、省级药品监督管理部门批准
9 {0 g  D+ l/ i& s' u, ED、国家药品监督管理部门
( M+ D* P8 z% e$ ~  {( RE、具有《药品经营许可证》
; T+ B# [" c/ U' m: K正确资料:A

) Z5 a0 K& h$ t
第3题,综合上报和反馈药品质量情报信息的是
A、中国药品生物制品检定所
B、省级药品检验所
C、市（地）级药品检验所
0 W, q) |( o& Z# E' wD、县级药品检验所
& h  Q" z5 y! o6 J# K! E7 K  e) aE、口岸药品检验所
1 d6 s6 F  H: ?+ s0 J6 B( N正确资料:A
5 c- ]% m. F( c

$ Z( E! Z  d+ ^. p第4题,根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上的商品名不得比通用名更为突出,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的
A、1/1
B、1/2
  J3 e6 O& _* i" ^' OC、1/3
$ S, l  S  K2 ]D、1/4
- V9 z  b. ~, C" E4 \& H  }E、1/5
) |" W0 P, O. a" \正确资料:B

% X2 l3 W5 n6 {
第5题,世界上最早颁布GMP的国家是
A、英国
B、美国
$ S) b( P" x) ^7 kC、日本
6 h- l2 B/ k" D1 A9 v! PD、中国
7 T7 r$ Q) `! t3 n, }正确资料:B


- V, _2 w" H$ [, C第6题,药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的
; j' d1 I* L. R% D2 dA、对内对外批发部门
B、物流机构
C、经营管理核心
, v  c" Q, S; Z8 s% R0 p: p4 nD、销售部门
正确资料:B


3 X, i  Y/ Y3 @" z: U第7题,药品说明书的发布机构是
; Z1 H8 u% s/ C0 Z3 J# }1 r+ qA、卫生部
B、国家药品监督管理部门
6 i; K. c- d8 h* b! `C、省卫生厅
D、省级药监部门
  r3 Z/ j) n8 ?% TE、商务部
正确资料:B
6 K) [3 T) ?+ @
' u: }" y8 K+ y7 e3 Z. |
第8题,药品注册境内申请人应当是中国境内的
A、办理药品注册申请事务的人员
B、合法登记的法人机构
C、持有新药证书的新药研究课题负责人
D、持有生产批准文号的机构
: |4 J* ~% h: [9 g6 \. Y" BE、以上都不是
& b6 S& L, [) X正确资料:B
0 {3 S* O5 f4 e8 y/ i) {* Q& C

& ^5 `" v* _5 Z$ @( K1 k第9题,ISO9000:2000有效性定义是指
A、完成组织活动的程度
) x/ d6 Q% R7 \- |6 E+ L5 M/ MB、达到策划结果的程度
C、完成策划的活动和达到策划结果的程度
D、达到的效果与所使用的资源之间的程度
8 y# y% i* i) D9 y正确资料:C

9 A/ W& ]4 r# U2 {
第10题,毒性药品的标签颜色是
* ]: i* V8 W3 yA、蓝字白字
: K3 {1 @# E- e) ~; K. QB、绿底白字
- E6 z, N3 \% k, D& P) SC、黑字白字
D、红底白字
E、红黄相间
正确资料:C
0 @' @- s# e% [8 s4 @5 Q: d$ S  c
% i2 E6 I1 F' K5 B8 V3 m
第11题,为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是
+ F  C5 P  K- j) q' p: T. _. XA、《野生药材资源保护管理条例》
' V7 A1 X6 V4 G) d' T" s( f* WB、《濒危野生动植物物种国际公约》
8 Y1 E. k5 T/ ]% H9 W) A" @C、《中华人民共和国野生动物保护法》
D、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
  o3 ]+ @4 f, K, H) |; u6 ~9 F正确资料:
4 L0 B0 P7 M2 M6 v8 y. w8 v9 Y

第12题,资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A、一级保护野生药材物种
( @: [$ ]- s  _# r6 D+ OB、二级保护野生药材物种
/ z  Y( Z; f! a5 yC、三级保护野生药材物种
+ E: r$ ]/ n' W) dD、四级保护野生药材物种
E、五级保护野生药材物种
* m$ o6 T8 y2 X, T正确资料:


. r2 U/ I* z" C, s2 h8 R' T; E+ h- t第13题,“分析合理用药与发挥药师专业作用”属于哪个类型的研究
; O1 P" y; v- r8 {; aA、概况研究
" s; A) e0 X. q7 X) kB、历史性研究
C、描述性研究
D、相关性研究
E、实验研究
) r9 @4 z+ l+ |9 f) N正确资料:

" z) m5 p- H& W1 u* }+ i7 ]1 g5 ?" T
第14题,《药品GMP证书》有效期为
4 p* G- K% U# X, xA、2年
B、3年
) j9 T4 H+ ]- YC、4年
* H1 S* b4 @& u5 hD、5年
正确资料:
" ^; B0 {/ H5 G2 S6 m- j  \

: p  z7 ~# L! d第15题,改变给药途径、改变剂型的药品是
* U7 a0 M# C4 d  i9 ?A、处方药
B、特殊管理的药品
$ R# m* z2 N. S: }( I6 O' BC、假药
# r" S  K5 O3 e/ K9 a0 V& b# LD、新药
$ \, K( N7 G2 m" f* l" o7 r6 k6 h. ]E、劣药
7 _1 A- H- P" {) ]; S4 o) V9 e0 W正确资料:
/ I/ u, [; K. G1 \

, Y  c' m2 n( j0 l( \3 \9 ^第16题,三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成
4 J* z7 L( ^: m% ]. }% k) j. K1 _- VA、高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
+ y+ C3 b5 i; {; z  }$ v0 m# e+ R4 aB、中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师
C、高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理
D、高级职称的医学、药学、行政管理
) \0 A, O/ `4 _5 r& V. T+ C! W正确资料:

1 ~: Z: G* h# j3 _3 @' m5 p# k
第17题,药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成
A、Ⅰ期临床试验之后
% n9 g" v; v& ~, j- Y  @B、Ⅱ期临床试验之后
3 o# |3 R7 `% R% B0 LC、Ⅲ期临床试验之后
D、Ⅳ期临床试验之后
' D& a% Z$ i5 S$ Y: n  OE、生物等效性试验之后
正确资料:
5 g5 f9 [- b8 e
7 O/ b5 z+ b. s3 \  p- {
第18题,对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是
0 \! [/ Z2 E, w0 nA、国家食品药品监督管理局
B、中国海关
C、中国进出口商品检验局
' E3 ^0 g" G. D# z& d& L3 W( jD、口岸药检所
+ k8 Z- o7 B0 tE、中国药品生物制品检定所
正确资料:
2 R1 }5 ~6 ?& U2 u9 j4 C2 P/ u
! }' g# g4 z6 `& ~( ]
% Z! q0 \4 m0 U$ a+ p6 n; S' L第19题,授予医药专利权的必要条件是必须具有
A、新颖性、时效性、创造性
B、创造性、时效性、专有性
: t7 a8 E) o9 _, ]" J. m/ t6 j! AC、新颖性、实用性、专属性
0 P  ]7 g5 ]1 F0 s( ZD、经济性、实用性、创造性
% ~0 T" N! b! T3 h& u: S) Y; n" f; jE、新颖性、实用性、创造性
% h4 ?$ G' t* }5 |$ }正确资料:


0 Y$ @. i" C& _3 b+ Z& e第20题,新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得
A、《药品生产许可证》
B、《营业执照》
C、《新药证书》和《药品生产许可证》
, T* `$ n# F) |* r  k2 e& R$ h  iD、技术转让合同、营业执照和药品GMP证书
$ D6 v9 K: W. I1 M! BE、《药品GMP证书》和《药品生产许可证》
正确资料:

4 I+ q& {+ r5 U) w2 F3 s
第21题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
$ g2 Y$ S5 {) U0 }9 F# BT、对
F、错
, G6 D# w: X% S( a* t+ T8 Z) q3 n- w正确资料:
0 x8 S' j5 M5 V6 R# r8 T! ]

第22题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
. F# b; G5 E+ Q* w$ \) L. oT、对
9 p4 a" f+ y8 J" V8 ~& K7 }. E9 I9 YF、错
( K' H$ x' P8 s1 o7 m8 {正确资料:

1 B! y) i2 o) W+ y# u
/ s0 o' X, i+ E* \第23题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
9 N5 D, U: [# Q4 h2 zT、对
F、错
* w! V3 N3 W; Z6 F$ u! _2 p. z正确资料:
# ]/ ]( y0 l  x* u; _% I8 M* c$ Q

  N& L7 q' k. J# d3 }第24题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
3 t. O3 O7 `7 K9 x; G2 Q- ^T、对
F、错
正确资料:

, @) T( M+ ]; h+ x* h) ]7 s6 g) W  M) D
1 `/ k* }+ l" q' d" }第25题,药品注册是指SFDA根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的##、##、##等进行系统评价,并作出是否同意进行药物临床研究,生产药品或者进口药品决定的审批过程。
正确资料:

1 i1 x: }* w% \- J
第26题,经营##、##的零售药店,必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。
正确资料:
4 A9 E/ x  {7 u$ y$ b
  h& z4 N/ p% d6 }* N* K) Q
+ K8 e& v6 D+ @4 d' J第27题,调剂指##,##,##,又称##。
1 O4 ?) {: b0 ?/ e7 |! X; w# \正确资料:
) M1 g3 N  w6 ?/ F. V9 F$ V8 Y

% Q' ]  r: c, }2 Q! d第28题,药物的临床前研究可以概括为##,##,##3个方面。
正确资料:
. A5 I( H2 `6 D" o3 s5 Z7 Y0 L
# @: i; {( J; a  v1 _
第29题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,主要包括##,##,##,##。
正确资料:
! M2 A) }1 M, U8 E2 W& p
# @% E4 c0 V. Z' f. y; y
第30题,协定处方
" |' I$ ^/ q; C正确资料:
2 C; _+ @- W; E9 Q

第31题,药品管理
% X4 O6 y- G7 K3 }8 u7 W正确资料:

8 x! I! ^4 X, T' J# H8 i6 g8 F
; ~, @2 g+ d( Q1 W2 M6 B( J第32题,药品内包装
! r* f& I, s0 Y* N: I( @正确资料:


* _5 k" @8 @% h第33题,药品严重不良反应
正确资料:
. e4 {4 `% @: F9 I. s1 c/ t( j

/ ?$ K8 V1 s* R# i  `2 ]第34题,药品再注册
+ x6 {) z( |# {+ w3 \正确资料:

% |! J9 [& I1 J, \3 `0 M3 h: r/ G
第35题,国际麻醉药品管制机构有哪些?其主要职责是什么?
正确资料:
4 D$ ^3 {, z, i' d! C- h
9 r/ o: W" e! }7 E
第36题,简述计算机在药事管理中应用的工作步骤。
- z/ B- d% u+ e正确资料:
2 m- v& a3 j6 L, @3 t
9 t7 j! u3 ?* f" s) G
6 k) p/ r, C% F- Y第37题,简述医疗用毒性药品使用的管理规定。
: a1 r5 [3 F9 G. T4 A, S& m8 ?正确资料:

, I1 X8 p! b6 k2 u) z; u
, J: ^! V4 @1 G8 j3 ^& K5 z第38题,试说明GLP、GCP、《药品不良反应监测管理办法》等规章的适用范围。
5 v  G  u+ P, a% n  \/ u正确资料:
; p6 ~0 U! h+ e  ?

, A, V9 I4 @) D( f* j0 U/ X# b# D8 o1 z第39题,调剂的步骤有哪些?
7 P8 G' S$ L0 d0 m. V' I& E正确资料:
" O4 ^2 Y0 Y' R; b; i/ [$ L
2 s3 ~. P4 L1 W8 ]

keyc6138

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