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吉大19年11月清考《药事管理学》作业考核试题

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发表于 2019-11-5 17:27:36 | 显示全部楼层 |阅读模式
谋学网
吉大19年11月清考《药事管理学》作业考核试-00019 k7 C, c7 P* O% \6 U1 E
试卷总分:100  得分:100
' ^6 X( n- V, [. t# i* |4 H8 p一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)
  y/ h! Z" P. y2 c5 U9 k1.( )必须有真实完整的购销记录。: P; s, F; L& M
A.药品生产企业市场准入条件之一
  u0 P( w0 ?! mB.药品生产企业行为规则之一
2 E. U6 Y& S7 @* H$ f: b. GC.药品批发企业市场准入程序' Z- t- y+ C6 U' x& l1 X
D.药品批发企业行为规则之一
, l, s6 K( s2 D( u5 _+ O& V1 D+ U. [; R资料; ]% I% ~4 Q/ \8 z

' h0 L. f9 r* h- g- U2.《药品GMP证书》的有效期为()
; n' m( M$ B( n& _) tA.一年9 N( i( A6 J, u' A% z: S
B.二年! K0 z0 D, L$ p9 V9 X: M
C.四年& R  l* V: b7 j6 K$ s
D.五年; B. [0 ^1 e+ ?
资料
. `- T) X8 l1 {1 X3 }8 a$ S3 N: X! V+ P1 W) X
3.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()
  a; i, `3 K1 N: g, A; g. v6 IA.身体依赖性# u" d  V0 l( ?' `5 Q! u+ |) b
B.精神依赖性2 m# ?1 `  |! C3 g) O. g5 {
C.药物依赖性3 Q4 Z4 z  h  f
D.身体依赖性和精神依赖性
, z* @5 t( D) T9 ?资料
$ r% ~$ }3 M- q1 y8 T1 r" }, U5 p, b
4.按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
5 ]* a# m! n$ |$ j( q2 DA.GMP,GSP
8 N, J+ }+ _! K$ [B.GMP,GLP
8 o8 i0 R/ g( o- Z# YC.GAP,GCP. O4 @* T' t. D5 ~1 F3 d3 h5 u
D.GLP,GCP8 o, ]3 L  z! f& \. y, U8 D6 v
资料:A" Q7 i6 P. @3 ]2 Q
& A/ C6 }: w. O; l; L+ B
5.药事管理从医药管理中分离出来,始于()5 `* H# L7 e9 \  e, j3 Z# U
A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
2 B7 B' ^6 Y- B: X$ FB.17世纪英国皇家药学会的建立
1 G4 S/ K% e1 B& SC.公元前11世纪中国西周建立六官体制4 Q+ Z( j7 n/ }3 d" P
D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》, I5 F3 s3 V. ]2 f
资料:A2 s3 }) {, I7 a6 y! Y% V9 C

, I6 [- w% y& _: D. V  E9 s! T6.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有()
7 L, m' p  k  @A.学术性、公益性、专业性9 v' }" _$ T, v
B.公益性、全国性、专业性. B- o5 \: m3 H) I' p% m  Y
C.学术性、公益性、非营利性/ {9 g0 p% |; Y9 f" i8 ^
D.全国性、专业性、非营利性
) }5 U# v5 v# U资料:
+ j. X2 d2 G6 V6 v( J/ l% T8 F' F; A: ~1 f/ G' o1 M1 Q
7.负责新药临床研究的申请初审是()
  \8 B2 a( {+ G  gA.县级药品监督管理部门9 ^' |$ ^$ i0 u8 Q8 F/ |& E
B.市级药品监督管理部门3 a0 ]6 k$ d* p# Z9 d- o3 A
C.省级药品监督管理部门* S  a" m' n# }- O9 B7 r4 K
D.国务院药品监督管理部门' ~. Z6 l4 M. B4 F( c
资料:! J/ h4 N& n: h  ^5 {$ L

3 C8 y1 @+ S* ~3 b. h% ^6 F8.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡转化向()7 C/ E9 s6 W* E. ?# |
A.行政管理模式
0 X7 S* R0 y. sB.法制管理模式3 r: a0 k+ n8 W, r7 _& r; D
C.经济管理模式
4 Y8 ]" o; H* K$ r0 i$ [) c; ?D.经验管理模式1 N! b. s2 D+ G6 G2 V% G
资料:
' t" F* ?8 G  T
$ W7 L8 m7 k- @7 ~9 j+ j  A9.门诊处方普通药一般限量为()
: J0 |7 V4 ]- L1 T  Y5 H' qA.1天
: V. E* w6 c! W5 A. BB.3天6 U; o, y, Z1 v1 B
C.5天
& `4 m0 I5 @0 u; P, |D.7天
4 h1 l: Q: ]% _$ B资料:
/ X. L' r$ D6 J- Q8 U" }* r  O/ p0 ~0 V+ W3 a
10.医疗机构配制制剂必须依法取得()
: S; J% ]' N9 X  t5 w  WA.医疗机构制剂许可证2 q7 ]1 q- Z9 Q3 z: T1 I0 [
B.制剂许可证9 h+ w8 i- `9 j! N
C.营业执照3 U* _( _/ f( D7 c, }- q
D.医疗机构配制许可证, b# h! T. {9 U8 {* ~, S" t
资料:
9 P$ o2 L7 r( C4 m3 p, X( M2 I, F& J" y8 U. B0 _8 z/ d; i
11.下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
$ ^+ h: j. }- O  ]  m: Q* TA.中药材、中药饮片
* @4 [( O% j  s8 ?9 L, FB.化学原料药
2 v2 ~# E, D. H) t$ pC.血清、疫苗2 P6 _! }8 ]/ ~, U+ @
D.内包材、医疗器械6 B- d! L3 A" e% |2 w6 v4 t
资料:
3 r4 k% e5 b. `, R, a, _8 x" y  y
2 c+ I& W9 C4 m: E& W5 Q12.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()5 |5 j1 e) e, X* W; M( F
A.温度18-24℃,相对湿度45%-65%
/ y0 s8 C3 t. |/ D  oB.温度18-26℃,相对湿度45%-65%" S) R9 M# _: ^4 P% x% F* i8 `) x# U
C.温度18-24℃,相对湿度45%-75%3 r% \% X9 M% S+ ^9 W
D.温度18-26℃,相对湿度45%-75%: p' Y* z3 p  O  I2 O! V/ O
资料:$ c# q1 h" E& h+ i7 Y5 R: I

. E* r" m" u2 H  f& ~) P/ N13.首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》7 k6 l' M. t* _; j) Z/ [4 S
A.省级药监部门  @- b3 }" s* A8 p2 z
B.省级质监部门2 o: A6 ], {2 o' M( B+ D4 e  g% k
C.国家药监部门
, A- }: B2 V; R; J* [' dD.国家质检部门
! `8 R: v4 h, y* ?! j资料:
8 v/ z7 K3 M8 C+ D! C6 B. N5 z! K  G; ?$ S) R  g( [
14.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是( )
! ?" o! y8 R' E. Z# w: OA.商品名7 F+ k1 F0 u$ C' K% C
B.通用名
9 p2 M1 _8 O, x7 Q) l& EC.化学名
% }  U; |+ M9 B+ zD.中药制剂
* L9 Z5 o( e, g9 X1 f0 ~3 _$ x. x资料:- P! I! w$ q0 `7 d" B9 ^" J

' q2 X9 E  j  y: ^1 f* }15.民族药,如中药、蒙药、藏药等是( )
8 v% Y1 S+ `, ~7 C2 TA.现代药8 v- u& P! l% E: b4 v& u! P4 z
B.传统药
0 P) h, m6 U$ ?; ?) o3 w! D3 _C.处方药( G( V6 I. h9 k# k) G- g3 v# ?
D.国家基本药物: G7 R! F/ c1 V: @" o4 N) F+ [4 z
资料:6 u3 H! L! G/ z# g' ^) X
6 f0 w" ]0 `; J
二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)7 s0 }% D& r" E8 [# q: Z
16.化学药品名称包括()
: ~) f3 S' K; E) hA.通用名
. G8 l5 f# h3 @3 w8 m; S/ PB.英文名; O, I* g- j! q" N% n
C.化学名
1 H9 u) U7 F+ a' x( WD.汉语拼音
& U& r2 I) V) _; ^. b资料:
" T& d* E/ Y3 A1 p- I3 r
+ i$ u' V; L7 W0 _* `. s4 z+ S17.目前联合国管理麻醉药品的机构包括()
$ z, s; ?+ M" S3 r' _) BA.麻醉品委员会) }' ~* A4 P; W
B.国际麻醉品管制局
& \9 T" g$ `, b- U0 e8 j2 qC.麻醉品司2 g9 E1 K/ [- x8 u1 ~3 N& c
D.国际药物管制规划署
( A# c! ?: B6 U# o! M& Q资料:+ T2 ]" n9 D2 q( F* F) v: G( L

* m  s: _" _$ T4 i. w" p18.药品特殊性体现在( )
4 a) {8 F3 l- R" R+ t% x& `& ^A.质量标准严格& ~" _! X$ _5 @/ k, W6 S) M2 c, f
B.消费者低选择性
5 i5 c5 X& _2 Y  N* i' vC.需要迫切性
4 ^5 n) d9 s  u; G- ^5 f: m, zD.缺乏需求价格弹性
5 e$ L4 s: e& n" y资料:( L* [  G- e2 ?  c5 s
+ x' t; Q" a" @0 x! s3 ~3 @
19.我国对毒性中药材的饮片实行()/ i3 G7 R. P! h2 {9 h4 v
A.统一规划
. i, I- U) U5 {! [- r# ]7 W, ZB.合理布局+ e% {# B% `/ F: y% F7 \4 |4 D
C.集中生产
) a' k! t$ G/ P* H* iD.定点生产  {1 Z2 h8 q- i2 a5 ]7 @
资料:: q( `9 g) n3 @$ X

0 Q0 V  f# c# e/ Z/ B5 Q1 n20.药品标准的涵义是( )* b# x0 J! `1 x# S: ^1 ^* i
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
5 g  j- m$ a' K* I! q9 X. aB.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据3 [4 s  P  B: @" W
C.分为国家标准和地方标准+ i. P: Z- J: q9 v: H6 P8 ^
D.是药品质量的规范
# s6 ^) p, ]* p5 }- ~资料:
3 |9 t( s4 |( M2 v9 U/ P0 S8 [$ K9 Z8 A) M' S6 z2 m& g
三、判断题 (共 5 道试题,共 20 分)
% _1 O+ i2 b+ L& m% S8 g2 l21.从2005年起,我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务: |6 U, w% b3 F1 i# a" F
资料:  g2 p+ h+ J/ k1 Q
6 {$ L2 O% ]! ?9 L- l
22.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天& ]# ^# }6 P- R& G1 ^' p; Z
资料:. }5 T, P, `+ J0 @# w3 L

& n0 D8 h3 C! \9 R+ P0 x23.药品的质量特性包括竞争性- p) z% T/ E. U: Z7 a
资料:
$ B# d, _% L. s' ~
' M/ ~) q3 E' D- w1 |) K) E24.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年% h9 G$ {# R- u5 F+ @
资料:
" z& M. h7 j; J2 l7 ~+ F$ B  }
5 o& U1 M, k! T5 {25.《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年  R& N: N0 H# N. M3 a
资料:
1 @( U# T- c- c8 F

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