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【奥鹏】-[吉林大学]吉大20年3月《药事管理学》作业考核试题; z" F0 ]" D% y/ H7 H; i, v' Z
试卷总分:100 得分:100
5 q0 s3 B+ g0 _第1题,（ ）必须有真实完整的购销记录。, [2 K B, C) ?4 I
A、药品生产企业市场准入条件之一4 U6 u. q- Q) G) ]
B、药品生产企业行为规则之一
* s# q; V/ h. G( T1 W# {0 j9 SC、药品批发企业市场准入程序; K/ O, z' V7 h% x+ `% V. `
D、药品批发企业行为规则之一! c0 S) [0 C+ _5 h9 P* i3 a: i
正确资料:# `4 R/ H+ r0 A' V0 w9 i7 D1 E
5 u1 [; F7 d6 i Z u& A* m7 l* A1 g! a
第2题,《药品GMP证书》的有效期为（） d' X/ g: q8 C
A、一年
) a0 B# x2 G0 N( v1 I; NB、二年
) Q/ Z' h/ L2 }% z# e7 w* bC、四年8 i: }5 X* @2 n; w/ j8 o/ H/ x6 _
D、五年
5 a0 \4 A5 b8 ~9 ^- G正确资料:$ X+ g# N+ t6 E6 `" K8 w- [+ q
7 M y/ X7 J' h; v
# t, x" ?: G# X/ B, z) }; B) X
第3题,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
( h: _) w- {5 h1 a1 LA、身体依赖性
7 M2 U- t, X' [1 s' @' E5 bB、精神依赖性
7 X+ P* Q2 L6 b/ F1 X5 b+ A: e# gC、药物依赖性6 z2 E& S! w( I) h+ x
D、身体依赖性和精神依赖性( ~5 r1 L# G: t. I% g
正确资料: r6 F! H+ _& x
$ L5 T; M( U6 }% s3 _5 ]0 f
! w% K0 L2 M$ ]% E6 C0 T& b第4题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()( E3 S) |* [# e- i7 G
A、GMP,GSP3 _ k- f7 L5 w
B、GMP,GLP8 F$ @) Z8 o9 _0 D
C、GAP,GCP
* T- m3 p# J; U8 D( y, Z4 zD、GLP,GCP6 V, h1 Y5 `2 ~- p5 z1 z" L
正确资料:
4 x1 l, U, h1 ~6 z- W% s* F' P* M! s" u4 _
5 @* n! s X& s) K/ v7 y
第5题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（） [9 e R4 ~9 v/ c9 |1 a
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法5 {' F5 ^' w: `" ^- G+ @ @% `; K3 z
B、17世纪英国皇家药学会的建立7 I* A! H/ R% m- `' N. U, o0 F
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
4 Z K/ C8 a+ Z9 N; jD、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》/ ^; Q+ ^8 O8 a0 A0 R
正确资料:
% t% _0 k4 n' K; @2 q$ H
: ^! u2 G$ U1 l$ g2 q% o
+ |/ R" j$ v5 \3 }/ f第6题,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）- ]4 g( }4 X; g* k/ s
A、学术性、公益性、专业性6 P( n- p: R5 }" T3 I3 E
B、公益性、全国性、专业性
: b y- k$ q" F8 {9 ?- ~4 EC、学术性、公益性、非营利性6 H1 y! L0 L$ R4 S; x. F% i
D、全国性、专业性、非营利性
* X S$ _( ~0 ? Z正确资料:) L) ]6 B4 _% |/ E e. M7 R
) h; ]0 u6 [9 w# \
+ d! K. q4 V2 h( l& V; m
第7题,负责新药临床研究的申请初审是（）
& ?6 o4 J# [' z' {' iA、县级药品监督管理部门1 u- G# ] P" _
B、市级药品监督管理部门
' e1 s" Z% P3 y m& WC、省级药品监督管理部门5 |2 d2 H. j- `9 f' v3 ]
D、国务院药品监督管理部门
0 k& G. M* S6 Z* v正确资料:
- T' |$ J5 T7 s1 t8 q( G: A* c' @1 t. E, e9 S
: I$ u x5 ~9 ]8 v第8题,改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()( y1 m; T5 K$ I* }! J1 X
A、行政管理模式 J- _5 M- D$ a e" A- W: m( _# {
B、法制管理模式# w* |0 L- m) F u
C、经济管理模式
- x, w" u3 M6 U: A, ?# [/ ]D、经验管理模式5 Q& s# j4 V) W$ E
正确资料:
) Y# N) {/ R! c. }* m# i8 [4 ?/ U9 q
, a+ H, w$ Y6 R2 }$ [3 H& S1 p
第9题,门诊处方普通药一般限量为（）
6 x2 {) Q' _, l+ ZA、1天9 k# u3 m4 R4 q y; o$ t
B、3天0 h: H' | T9 V' D* V6 ]1 ~
C、5天2 e; ~" K M0 W7 } s0 N; e9 @
D、7天
/ }- u3 w3 W2 ]正确资料:2 Y1 O2 U3 V* v* D7 _9 v# x, \
% x Q) H8 @8 x0 i
- l3 e2 q) Q) i# {" H- T: I" t第10题,医疗机构配制制剂必须依法取得()' j3 |7 u: e/ ]0 c- d! f9 O
A、医疗机构制剂许可证
. x. }9 ?0 f% }1 z$ q1 L3 o4 [9 W2 RB、制剂许可证
3 i- o8 w Q& }5 pC、营业执照8 j X7 H2 q2 R; ~! m' \1 v2 _
D、医疗机构配制许可证
1 A$ k5 e# t9 h" t5 {7 v( D8 b# j正确资料:
5 ~) W" z# Q7 t; f6 O \4 c! L, Z: F; h$ B
3 g6 y0 n3 y P: h, d
第11题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()7 \, D- D: K: u4 C
A、中药材、中药饮片% T) T" n4 R8 j) ?$ j6 ?! H
B、化学原料药
( {2 z5 U' J, l. f, yC、血清、疫苗
* l8 q G6 ~8 e( T$ ^' iD、内包材、医疗器械- X- l: t! W# [
正确资料:
8 |2 K1 d% Z9 I7 ]! ?
* N# M" w2 y5 o4 t1 P9 S
. z8 o: l+ d4 Z第12题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
. G, @* f" {- ~+ B" A; VA、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
3 c5 Z! G1 v+ m: F0 ?4 p3 x9 fB、温度18-26℃，相对湿度45%-65%( G- X. b; }" V% c, O: \8 W5 Q
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
6 g5 l% C4 F0 x5 C9 u PD、温度18-26℃，相对湿度45%-75%5 k* \! }9 Q# Y) ^( t! M( M
正确资料:% E, {5 u( X, S3 }# |0 t
3 U) _" a- @; I
8 c8 a* d& _1 Q: G9 V5 T0 R! T第13题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
4 g- ~) V( ~; I3 Q+ cA、省级药监部门
5 l! d6 x8 r- E' YB、省级质监部门
/ `. h; K+ H3 Q6 _+ \C、国家药监部门5 H* a* l3 ]; O. ~
D、国家质检部门
1 M* W- X1 n+ n/ j7 t7 [正确资料:. V$ i0 M$ [( J( }
6 |) o1 j" Y; c8 J' y* h
, F6 U5 B. W# l6 X7 C
第14题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
* d% Q: ? d5 s/ uA、商品名
' A) j& _/ T8 qB、通用名: E$ ?) u- h. J# s' o7 S+ U
C、化学名
! d c4 Y* c8 f) ZD、中药制剂
+ }5 q" Y3 j* D正确资料:
1 W; z7 p2 J% p
& Y# l. w0 R/ V- V6 W" [4 N. c) H0 |/ Z. ~3 [4 X' X( J
第15题,民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）6 u6 p# @/ @& {& Q
A、现代药! c! y _+ v3 N, X2 ~
B、传统药" G! K% j+ d2 P' O+ ]( Z
C、处方药$ A# ~' A) r/ q" `! R
D、国家基本药物$ r f, _4 ?; t
正确资料:
0 @( K; h5 [2 |4 o
; ~$ W0 n2 Q3 q, k0 u3 Z5 x# Q# @7 x$ x) M, c. d _9 P
第16题,化学药品名称包括（）
$ ~$ z# m7 K, ~9 eA、通用名
& U3 s1 h. X7 _7 G1 aB、英文名
# ^3 v& G$ y2 r: y9 L/ LC、化学名3 |/ \1 w; r- B" V9 V. f; C9 j
D、汉语拼音5 C# x7 T) _. @& E' g
正确资料:,B,C,D
0 b( ]" S5 k9 t8 x+ b& T
3 T) H7 `3 t9 i# ~( M- J# k; w
J0 T/ w+ L* N, Q) a2 z1 P2 H* C; T第17题,目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
, \- N8 s. ~. l; x5 I! RA、麻醉品委员会
& N# q2 l0 k6 u# k$ \; G- PB、国际麻醉品管制局1 W! M1 n* X7 a( F0 k g
C、麻醉品司
5 x8 _+ u# D% T7 FD、国际药物管制规划署
4 l7 ~; K1 T% ` Q4 D) C正确资料:,B,D
& |" Y2 ^% M7 @. o2 \ r1 ]: `. g: _; Z; i3 z
" P0 g% Z. e9 N% P/ z; P
第18题,药品特殊性体现在（ ）
# Z& G: |% ~* r9 p$ @- {; dA、质量标准严格
1 U2 g5 z* o* C. G# lB、消费者低选择性% r8 N o) N& ]$ x# F2 A
C、需要迫切性
* X5 r9 [6 i' S, x1 rD、缺乏需求价格弹性
W4 A( t9 e7 t6 D7 x正确资料:,B,C,D
1 B% K* N0 Y) w, O
9 `. f0 u0 B/ x5 a" z( |
5 z$ c$ ?- U% A, V第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）& G r% {% u8 z8 O8 r5 Z
A、统一规划
2 X2 D2 q9 a# \ _! y" lB、合理布局
1 w) V) i. D: W, j. tC、集中生产
, ^5 P6 {4 S- [# i# j% ?) WD、定点生产
% i/ `* ]# y9 i9 C正确资料:,B,D; W4 r h/ r7 R; c+ l
0 ?( b5 G: @ c6 u+ l; y$ D8 D
- l) [' e' ~7 w
第20题,药品标准的涵义是（ ）
! M) x( L. W' K* c) R; w: Z! cA、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
0 W. [2 h2 i: s. |; ?B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
- N. P* B% [/ ~& q) _! ^2 s4 |C、分为国家标准和地方标准3 T3 s* L% E. ]" z
D、是药品质量的规范
. G0 n( S' q) c; {! V/ Y正确资料:,B
9 Z/ f% _6 W4 W5 r, z0 d" r' M. y8 G) |9 X8 P! q- {
" U0 e" |2 ]. S1 a
第21题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
1 N" ~9 {7 n, `! D$ IA、错误1 @( [3 s1 G, P5 p$ |7 ~
B、正确( }% e6 g. N9 f/ X1 i+ G. F
正确资料:
. Q) [* a2 D" [: Z; A' f* ^+ J8 e+ u0 J5 a6 w5 G
0 q$ O3 G) Z1 q" ?+ n, d/ _
第22题,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
" r# _% ?( u7 k2 d3 i+ qA、错误) W d# R0 X/ q) f
B、正确: y9 _4 f9 }" m' N# e: k. ^+ v
正确资料:: d8 i8 }8 L1 O1 Y2 r+ `
6 u: G! V4 i5 F2 M$ O9 O
. g" l! N+ t, U4 t第23题,药品的质量特性包括竞争性
, D* h% C+ B6 N" R/ e4 NA、错误
4 ` y$ F; [7 m# e7 B& Q3 gB、正确
8 J) `% X I7 x) A. F3 ]( v6 J正确资料:
* l* D. |3 W1 F3 r% _: C' I5 Q
, m! k% S; ~3 x2 O$ `7 |# G1 h% W" [5 z/ q% V {* U
第24题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年) ?+ Q. g1 g# Q: `, C
A、错误: W; m. K; {8 ]9 P; g: K
B、正确
% a: m! W4 Z- M3 B% Q6 g正确资料:3 a6 K+ c5 ~5 K
9 z9 H1 E# v: q; c) Z& `# }! b& h! T% h+ f: Q; F% @
第25题,《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年 {3 P7 k, g X+ M+ G* _
A、错误
( A2 d8 ~; P0 l0 H9 _! U, oB、正确- {' L4 Y& f$ [1 R) H4 D/ I
正确资料:
9 U4 c+ R+ G2 }! H( Q- x1 \# _" V* i/ @, @' B
; L/ N7 M2 V- C* h
3 x% F' s: c7 r# m9 ^; H/ H5 U7 ?1 f7 b& E
& f; k) V% s, I$ o% Z
! k# s" U( N1 ?" x% N4 U0 f, m& H5 p* a2 t+ ^3 L4 \$ Y- Q& s/ a2 N. F
5 f" G0 B; f5 X) K% J$ ?
7 q) ?" z* a& M3 G2 r0 n4 s6 a7 y; M4 b8 p W/ k
8 U* B; D7 }( \3 w5 M' U
9 S8 @' Z2 Q; N7 B$ b5 Q% a
$ M- I& l* M+ _+ T" S5 f# z. G
, l7 v# N$ r' h2 z1 [+ T
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IP卡
狗仔卡
发表于 2020-4-7 20:43:29
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发表于 2020-4-7 20:43:54
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