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奥鹏中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题<答案已传>

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发表于 2011-6-22 12:01:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
谋学网
一、名词解
请需要这门考查课答案的联系客服QQ 1670036366 谢谢。请继续支持92open.com 作业答案集散地。

释(共 5 道试题,共 30 分。)V 1.  GCP

      满分:6  分
2.  中药

      满分:6  分
3.  药师

      满分:6  分
4.  GLP

      满分:6  分
5.  《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义

      满分:6  分
中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分:100       测试时间:--
名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题  

二、单选题(共 5 道试题,共 10 分。)V 1.  执业药师的定义是()
A. 经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
B. 从事药品生产、药品经营、药品检验人员
C. 从事药品研制、药品生产、药品经营人员
D. 从事药品生产、药品经营、药品流通人员
      满分:2  分
2.  新药是指
A. 我国未生产过的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 国内生产企业第一次在国内销售的药品
D. 没有国家标准的药品
      满分:2  分
3.  负责对药物临床研究、药品生产审批的是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省食品药品监督管理部门局
C. 省级卫生厅
D. 国家卫生部
      满分:2  分
4.  临床研究用药物,应当()
A. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GMP条件的车间制备
C. 在符合GCP规定的环境中制备
D. 在符合GDP条件的操作室制备
      满分:2  分
5.  甲类类非处方药经销条件()
A. 具有《药品经营许可证》,配备执业药师或依法认定的药学技术人员的药店。
B. 零售药房
C. 经地级市药品监督管理局批准的普通商业企业
D. 普通商业企业
      满分:2  分
中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分:100       测试时间:--
名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题  

三、判断题(共 3 道试题,共 10 分。)V 1.  药物临床前研究的核心内容是文献研究。
A. 错误
B. 正确
      满分:2  分
2.  根据《药品管理法》的规定,药物临床研究必须经省级食品药品管理部门批准后实施,药物临床研究必须执行《药物临床研究质量管理规范》。
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分
3.  我国《药品管理法》及《药品注册管理法》中明确规定,药物的安全性评价研究可以参照《药物非临床研究质量管理规范》。
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分
中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分:100       测试时间:--
名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题  

四、简答题(共 6 道试题,共 32 分。)V 1.  试述属于特殊药品管理范围药品的类别。

      满分:6  分
2.  述药师的类别。

      满分:6  分
3.  试说明药品的质量特性。

      满分:5  分
4.  药品管理分类有那些?

      满分:5  分
5.  试说明药品的质量特性。

      满分:5  分
6.  简述执业药师的职业道德规范有哪些?

      满分:5  分
中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分:100       测试时间:--
名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题  

五、主观填空题(共 4 道试题,共 18 分。)V 1.  药品的安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生的程度。
  试题满分:2 分
第 1 空、  满分:2 分  
2.  药品的稳定性是指在规定的条件下保持其和的能力。
  试题满分:4 分
第 1 空、  满分:2 分  
第 2 空、  满分:2 分  
3.  按《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义,药品包括、、等
  试题满分:6 分
第 1 空、  满分:2 分  
第 2 空、  满分:2 分  
第 3 空、  满分:2 分  
4.  药品的有效性是指在规定的、和的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求。安全性。
  试题满分:6 分
第 1 空、  满分:2 分  
第 2 空、  满分:2 分  
第 3 空、  满分:2 分

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