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12春吉大《药事管理学》在线作业一

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发表于 2012-6-19 18:34:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
谋学网
一、单选题(共 15 道试题,共 60 分。)V 1.  利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A. 中药材质量研究
B. 无污染药材研究
C. 中药材生物技术研究
D. 扩大中药材应用部位研究
      满分:4  分
2.  国家药典委员会组@@@@@@@@@员包括()
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
      满分:4  分
3.  狭义的药事管理是()
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
      满分:4  分
4.  麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批()
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
      满分:4  分
5.  药事管理从医药管理中分离出来,始于()
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
      满分:4  分
6.  医疗机构配制制剂必须依法取得()
A. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
      满分:4  分
7.  负责新药临床研究的申请初审是()
A. 县级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
      满分:4  分
8.  必须从连锁总部统一采购、配送( )
A. 零售乙类OTC普通商业企业
B. 甲类OTC批发企业
C. 乙类OTC批发企业
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
      满分:4  分
9.  《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()
A. 卫生要求
B. 药用要求
C. 化学纯要求
D. 无菌要求
      满分:4  分
10.  执业药师资格注册机构为()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家人事部
C. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
      满分:4  分
11.  1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A. 《中华药典》
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C. 《中华人民共和国药典》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
      满分:4  分
12.  中药材包装上,必须注明()
A. 品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B. 品名、产地、调出单位、发往单位
C. 品名、产地、日期、质量等级
D. 品名、日期、调出单位、质量等级
      满分:4  分
13.  国家药品标准是法定的()
A. 国际标准
B. 国际先进标准
C. 企业标准
D. 国家强制技术标准
      满分:4  分
14.  《药品GMP证书》的有效期为()
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
      满分:4  分
15.  中药蜜丸蜡壳至少要标注()
A. 药品名称
B. 规格
C. 用法用量
D. 生产批号
      满分:4  分

二、多选题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.  依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”,我国明确禁止贸易,并取消药用标准的中药是
A. 麝香
B. 虎骨
C. 鹿茸
D. 犀角
      满分:4  分
2.  药事管理研究的类型,可依据研究目的的分类,区分为()
A. 基本研究
B. 应用研究
C. 评价研究
D. 行动研究
      满分:4  分
3.  属于二级保护的野生药材是()
A. 鹿茸
B. 熊胆
C. 穿山甲
D. 人参
      满分:4  分
4.  授予发明专利权的药品应当具备()
A. 高新技术
B. 实用性
C. 创造性
D. 新颖性
      满分:4  分
5.  我国《药品管理法》制定的目的是()
A. 加强药品监督管理
B. 保证药品质量
C. 维护人民用药合法权益
D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
      满分:4  分

三、判断题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分
2.  对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分
3.  药品的质量特性包括竞争性
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分
4.  麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分
5.  根据我国《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分

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