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12春吉大《药事管理学》在线作业一

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发表于 2012-6-19 18:34:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
谋学网
一、单选题(共 15 道试题,共 60 分。)V 1.  利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()4 A& O8 Y: f% l) ^
A. 中药材质量研究( Z1 _6 h6 P. V
B. 无污染药材研究/ O& R+ P( V8 @# |# z
C. 中药材生物技术研究' ^) V0 z% P" h4 p. x
D. 扩大中药材应用部位研究7 e6 X0 L1 l  c
      满分:4  分
- j  {8 N0 {; W' s2.  国家药典委员会组@@@@@@@@@员包括()
# _, u+ d7 X3 q& t. w% ]6 zA. 主任委员、副主任委员、执行委员
& I! F$ z" G6 U+ ]7 x8 n- FB. 主任委员、副主任委员、委员
" l$ d, r4 x0 V2 a" g: UC. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
0 L  n) f7 [% b; ND. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
$ [5 c" h3 k+ T  C      满分:4  分! Z0 e: F0 J5 x+ S( t
3.  狭义的药事管理是()
" |* h7 E' ?, S6 u' ZA. 国家对药品的监督管理$ l& b. T! e5 t7 e. A) l; l
B. 国家对药事的监督管理5 }3 ]# k* T( ^
C. 国家对药品生产经营的监督管理! y( V1 S. c4 ^, E2 K' M6 P; T
D. 国家对药品及药事的监督管理) f6 ^7 d" n8 `
      满分:4  分
$ |8 c  p0 L1 w" E& R4.  麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批()
1 m* N+ T! I, N$ R; y/ N8 iA. 国家卫生部  c* T0 w4 I! F7 w& {5 d9 h4 f
B. 国家药品监督管理部门1 p' d% s/ w( H3 T2 l/ _3 e$ Q
C. 省卫生厅
$ |3 g  }0 y' G( T( SD. 省级药监部门7 Q! G" y- o; b( v
      满分:4  分5 o4 R2 H7 w3 _+ S  u
5.  药事管理从医药管理中分离出来,始于()1 \2 ]$ Q) C/ W1 V1 Q2 P7 k3 O4 \
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
* V" g6 U3 A4 m+ l' TB. 17世纪英国皇家药学会的建立8 g/ k3 q6 A* x+ e" I' m+ t
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
8 y  {" m  y% y( b- h( c& ~# qD. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
2 s. R. O  N5 K- @* R/ y/ |      满分:4  分  b8 g3 l" q, |7 a
6.  医疗机构配制制剂必须依法取得()4 V4 R8 G$ }/ Y2 q$ a& u' s1 H
A. 医疗机构制剂许可证
8 z& z/ d, o7 _' C0 q9 ^1 u5 AB. 制剂许可证
$ y& r3 z6 T* Z8 Z% cC. 营业执照, l$ q/ ?1 o. Q  V
D. 医疗机构配制许可证5 U: a$ H8 s2 f3 Y
      满分:4  分
/ ^( L' u9 u/ K% Z7.  负责新药临床研究的申请初审是()
: _5 P5 H/ V2 r/ h' G1 }" _" T& aA. 县级药品监督管理部门5 G( ]) e7 y# Q! h. X& ^
B. 市级药品监督管理部门
, @/ @6 z, ]7 c# pC. 省级药品监督管理部门) f- x5 w9 N: b. \( _
D. 国务院药品监督管理部门: ~2 K' R, Q6 _8 s' J
      满分:4  分7 B0 z/ C0 Q7 |: s5 N5 b7 t1 d1 ^
8.  必须从连锁总部统一采购、配送( )
  c3 L  g$ O% \+ n* FA. 零售乙类OTC普通商业企业! ^, l; H% P/ m1 K: j) w
B. 甲类OTC批发企业7 }7 @  l, A; u# }! R; d) z
C. 乙类OTC批发企业
, g7 [" ?1 |) R& J7 l' MD. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
) B4 K' H* ]0 P- c& x4 H      满分:4  分
: K' @* p9 @6 M4 G9.  《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()6 h6 S  R! e+ e/ g( O& ~/ C% T
A. 卫生要求
# w$ Q( C% v; t: Y! y! ~B. 药用要求- m3 W* U7 ~2 m0 G* F
C. 化学纯要求# k% ]$ z1 o5 @
D. 无菌要求
& Z+ k1 m, J  _9 ?) C      满分:4  分
3 S5 l+ M. M* u. x" H3 Z" U+ n10.  执业药师资格注册机构为()& [6 F& j, K0 h4 X) M  f
A. 国务院药品监督管理部门
( ^0 E/ X, \" ]* B4 s7 h  uB. 国家人事部/ p1 ?$ a; _3 g# I- J' I: ~
C. 国家卫生部6 \# A, q) W, f) i8 ]7 m
D. 省级药品监督部门
& Y9 L: t" l4 S. b$ h& w      满分:4  分
  H4 t; @" ^! Q  c8 r: u4 Q# [11.  1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()3 j# t* [+ [% t3 @/ F( f3 y$ T
A. 《中华药典》
+ D  u( W7 e$ k) D8 K+ N4 TB. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
2 e0 X& E6 G* o: zC. 《中华人民共和国药典》4 U  ]7 N5 x9 a7 ^$ m
D. 《中华人民共和国药品管理法》3 ?5 H% L5 P5 ?
      满分:4  分. a1 V7 T8 F, j  A6 j
12.  中药材包装上,必须注明()
( x/ t8 ~) F3 |9 C' `& VA. 品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志/ Q$ O* _5 Y( W% I4 y. u5 r; x
B. 品名、产地、调出单位、发往单位. k' M9 c/ O% a) t
C. 品名、产地、日期、质量等级
: t" C0 o8 ~5 X# K: f; DD. 品名、日期、调出单位、质量等级( U/ }: c  I' G# r9 N" s
      满分:4  分) n# d  ~' S2 N, w* ?: a# F5 A7 `
13.  国家药品标准是法定的()! i/ M6 U, w# A6 I& t7 Y, N
A. 国际标准  A7 f( s% Y& p. b( F
B. 国际先进标准4 v" e; B( a: k4 ~! _
C. 企业标准
1 j1 C( S9 H7 B- C, Q2 e$ ZD. 国家强制技术标准1 Y4 `% g; B2 S; n* e# {/ L
      满分:4  分% |8 S$ ^6 \/ z2 G4 C& U
14.  《药品GMP证书》的有效期为()) s+ D, ~8 T5 O! F, W
A. 一年
) ^; a  M. a4 K+ W& W' }* Q0 zB. 二年
6 U0 z! A, }% Y: R2 r; mC. 四年
9 Z7 z! V2 \- @D. 五年4 s$ o  Q, r- l1 E+ J0 W8 o/ {
      满分:4  分( m! w: A' W6 J# _3 [
15.  中药蜜丸蜡壳至少要标注()
  |3 h8 I) ^5 t5 a+ P7 ~# M8 u5 G8 c3 ^A. 药品名称8 u/ a( v' C9 t( M5 P
B. 规格
2 y0 X' M# A' {9 C0 \0 l8 FC. 用法用量
8 p! b3 X9 p* I7 ^% v3 h1 ZD. 生产批号
0 u  z8 F/ H0 G. k: k      满分:4  分
& p- Z; {9 ]8 N+ f! C
# @8 w2 Y  ]4 G二、多选题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.  依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”,我国明确禁止贸易,并取消药用标准的中药是
$ a! n2 q% g9 B! o; M) EA. 麝香# g: y; w& E# f  D' z4 ^8 i8 K4 c
B. 虎骨" ], U4 m% v% @# o( Y3 a
C. 鹿茸" t3 A( M2 p0 I3 s) q
D. 犀角1 u$ L% h- @4 p+ G
      满分:4  分
; W$ ~) p6 a* k* \) n3 n2.  药事管理研究的类型,可依据研究目的的分类,区分为()
8 C/ \  e: U; g2 R* ~5 ]A. 基本研究; D7 C4 W' l- x0 U
B. 应用研究
( @' ~7 h2 Q5 D9 mC. 评价研究4 m, A/ V: T$ J
D. 行动研究
  p, u: B- h# x4 T; c+ m0 Y8 z, F      满分:4  分* L. F+ p' o8 j$ U0 X8 Z1 ^  c" q
3.  属于二级保护的野生药材是()
: v, d+ U! {5 L' n, z: YA. 鹿茸
) \2 O! J7 M# H' f  h* lB. 熊胆
$ ^$ R5 c+ \2 f3 }C. 穿山甲
$ \* J& i3 o" B0 AD. 人参
* ]6 R6 n& N6 C6 g      满分:4  分- R* z# h) D# X9 s$ S
4.  授予发明专利权的药品应当具备()
/ s7 m( K. k0 M7 P+ qA. 高新技术
5 k& X; p' b$ n" Z' B7 Y, X5 g2 kB. 实用性
  p/ r2 A5 F8 t: CC. 创造性
5 W4 k" n6 e& A% r/ xD. 新颖性
& M5 s2 l! l+ n  p! U$ l& Y      满分:4  分6 B4 f( t- V2 J8 [5 ]2 Z. l& ?
5.  我国《药品管理法》制定的目的是()' U; M  ~, r' ^% u  A
A. 加强药品监督管理3 K2 h9 Q& F; H8 B3 F8 V
B. 保证药品质量
+ k7 u+ U# C7 ]0 y8 _+ y2 Z; Q& `4 gC. 维护人民用药合法权益8 E: o2 m* c5 y8 J7 K( N7 H5 p
D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康  A# u  n  |' w+ n+ d; {, E
      满分:4  分
1 g/ U- Z- p4 x) O; p  R  G7 Z8 D4 q& s, i
三、判断题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药6 R" o; H" e* X: w+ c: O5 f
A. 错误
! Q: V! M( E. E6 e+ uB. 正确
0 Q# X! L$ Z# S5 I/ ]2 j0 C1 j. O      满分:4  分5 m& |: v3 h) l8 R+ d7 u7 @
2.  对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
* y' d" u+ ]" l7 S/ sA. 错误
  n0 [% H( x! Z: |B. 正确4 G; e. ^3 i& l6 `! Z
      满分:4  分. H+ ]0 T- n! _# l
3.  药品的质量特性包括竞争性  t8 T8 L4 S; S# y! h( e+ B& g" C
A. 错误8 j8 |7 g. ]2 [
B. 正确' ~+ n8 X6 ]  ~1 F9 r( S
      满分:4  分
- ~1 C% r4 U# f6 D6 E- a# [4.  麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天6 H2 y" N" p1 ]$ R
A. 错误3 W; G0 Z0 z1 K5 o
B. 正确
5 v0 g* u: P7 H. w7 g$ F      满分:4  分. q* _( l3 l& }1 V, \, \1 [) A
5.  根据我国《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
9 g( t/ E. h$ z2 ~8 KA. 错误2 M* q$ I/ O& r7 v
B. 正确
3 |& i, I5 |+ j: l2 I      满分:4  分
. M+ ~( o* z7 c: U7 c3 c9 q1 ]) a+ n& D

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