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- ^/ c+ B; O( V
一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. 非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()
1 U+ ?4 L! ~# N$ X! dA. 社会药房管理 a' }. {- d# M+ m# ?
B. 医药储备管理
7 M+ H! Q6 |1 h e: t- FC. 药物市场研究
1 _; j" ]7 z( s' b/ KD. 药品企业管理$ ?- A' R% p; I* _" N7 \8 d
满分：4 分. ~* |9 U2 r! V+ P q3 }7 `; q% }
2. （ ）必须有真实完整的购销记录。
: N( W# W( @4 rA. 药品生产企业市场准入条件之一
" z6 C& O4 U* `# }1 P, z2 l) |8 O: hB. 药品生产企业行为规则之一0 g" s* x) f8 E4 K& I. A( t
C. 药品批发企业市场准入程序* R% b& Q3 j; l
D. 药品批发企业行为规则之一! T) p: K# E7 R% l; {$ b+ S: G
满分：4 分
# U6 V' ?' X3 F1 i$ _5 h3. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）$ ^1 b( i% z0 b0 Y% V5 z" S0 Y3 y# T
A. 商品名( A3 a# u' k2 N: M8 J9 ~
B. 通用名& S0 N" Z3 a6 E: b: k( F
C. 化学名
: L' s: R9 s3 J1 T+ UD. 中药制剂
( R& K) f! z; s, o% [ y3 T 满分：4 分$ U' X- n( Z$ u0 W
4. 广义的医药行业是指()
, h M5 J Z$ @A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业! T- \% ~, ~6 W- a
B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房
4 t# w2 `' @2 S" aC. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
1 g/ u) d2 b1 N( MD. 医药分家4 J1 W) ]; F7 F1 h' w" ^
满分：4 分
C) q9 K% {$ W/ j( y5. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
* P9 d4 _$ n4 D3 h0 C) aA. 从申请之日起，5年保护* ?1 |( c# G, v
B. 从申请之日起，6年保护6 S9 l# r9 F- n. c/ j/ q% c
C. 从批准之日起，5年保护! S ]. |* ~% g: t8 F9 Z
D. 从批准之日起，6年保护4 Z( _: _) q, E
满分：4 分" H' e! |# N' j9 M7 s
6. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()/ z4 x" t9 Q- n2 e, R
A. 用于临床使用的治疗性药品
$ l8 c; }: A: C3 s. K9 t2 |B. 用于预防、诊断、治疗性药品 C# k, p6 x- h( f' }
C. 临床使用资料验证的药品# R! u: {, J# `( R8 u
D. 便于患者使用的药品
% L1 h5 j+ `8 W 满分：4 分* `) y. g( R c4 l: r5 i
7. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）
$ X5 f7 p! h( u& \6 q* h$ VA. 现代药2 s, G. C( h+ Z( _3 `" K
B. 传统药6 d& i0 S, r7 D7 j8 q
C. 处方药" o6 v4 I* ?7 n) A& ?8 q
D. 国家基本药物! Y; v8 G2 s& L7 {
满分：4 分
1 U: L+ Q" I7 U. z# @2 k8. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()3 C5 D" B2 a. u1 m; u' D, P9 |
A. 药典未收载过的药品
( @7 e& ~6 z+ Y' AB. 未研究过的药品, x; y7 ?' p: \3 c9 }& U$ S5 x2 I
C. 未曾在我国上市销售的药品# r1 f; n$ ?# U8 s7 x! n
D. 未使用过的药品
- m/ x( i2 U0 \. T" J4 Z 满分：4 分
$ [9 X$ x" k) C* O" P$ K9. 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()( H' l- A9 w( C3 Z% ^
A. 临床需要而市场供应不足的品种0 U, |" K \# J1 t
B. 临床需要而市场没有供应的品种) S' T, ?7 t5 M& l+ f
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种# W( c v4 ?0 D) l' I ^$ ~
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种0 t) f' P( W8 C; [. L
满分：4 分/ }* }" K1 ]# d$ q0 A* F
10. 必须从连锁总部统一采购、配送（ ）: }: X( }% l7 C7 Z& N1 l
A. 零售乙类OTC普通商业企业
: R/ Z! n% @; q1 H1 I) G3 bB. 甲类OTC批发企业 e5 g; v( o/ T/ v5 s5 T0 ^8 h
C. 乙类OTC批发企业
& a [3 O/ v1 Z& j+ k H8 V+ _D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC! y2 R7 n& Z( v, J
满分：4 分
7 t6 \0 x1 ]) ]11. 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()& U1 Z! a9 `# }. l( r
A. 资格认证才可执业; Z3 u' _/ ]" _
B. 经注册后准予执业
* s) P* g" D- I8 x' g2 p ^C. 登记后才可执业
1 _/ f9 a ?! l+ T" rD. 经认定后才可执业
! E* R4 ?. V" k6 d) \ 满分：4 分
1 w/ d! Z+ D* e6 ~5 k8 {12. “FIP”的中文名称是()" E% O3 L6 X0 ?, A4 t
A. 中国药学会
: j; o, w$ c1 {6 W. U* X. KB. 国际药学联合会
& Y' N' {: @" U6 S8 o# BC. 国际药物化学联合会6 u3 x' S" c- ?( ?" b
D. 国际医药教育协会
! ~/ b1 S4 i' L- Z* O- k$ K/ t: { 满分：4 分
& z0 M6 q1 D% {$ G q4 {8 N13. 负责新药临床研究的申请初审是（）7 t9 o2 L4 p+ C) s2 J! F
A. 县级药品监督管理部门
8 g* ^2 E3 P" Q* H; JB. 市级药品监督管理部门
2 d6 s: Z/ i8 |+ U8 k" ~C. 省级药品监督管理部门( [& ^8 p$ i7 K, P/ R! J. t
D. 国务院药品监督管理部门! r) d# C3 o5 B/ N7 g: }; }# {
满分：4 分
+ V0 A; X' m6 S( x! h14. 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
) ]6 Q3 f6 A( D. MA. 《中华药典》( ~) j7 A, m& }6 [9 b/ ]9 @
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
' E1 Q) I4 m4 l. Y+ [' j$ ]2 zC. 《中华人民共和国药典》
. a8 k9 L, e' Y0 fD. 《中华人民共和国药品管理法》
; X/ F. Q. V/ D, }! _ 满分：4 分5 W4 v: l5 o9 y/ Q, N8 t
15. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）4 g$ V7 r `# b! K" u) X- [
A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮5 Q- Z( r h2 t' z
B. 注射用处方药
3 C" ~% @4 ]( D. ~4 {2 NC. 口服抗生素
) R( h5 q9 M" [& i) k" MD. 甲类非处方药
" V2 c, \: D; N, d9 G# R( W 满分：4 分
- k0 t: o* q0 N6 r- O5 Z/ k t- @- v
二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 药品监督管理的意义在于（ ）- c: N% y! ?+ w$ J9 |
A. 建立并维护健康的药品市场秩序
( l7 r8 I5 i# d* E/ [1 @! D" FB. 保护合法医药企业的正当利益
, d/ m, r; I: C" A) F' yC. 维护公民的身体健康( J% i" U [9 Q/ h- R
D. 是药事管理的重要组成部分
% x# _4 R1 F# e- c) g* V$ r9 |# V$ f 满分：4 分7 F1 G$ d* U4 y R
2. 我国《药品管理法》制定的目的是()* T0 \8 X# F8 G2 N
A. 加强药品监督管理
8 p: [5 Z$ m% u- n, tB. 保证药品质量9 \2 M- v; w; t0 L2 n
C. 维护人民用药合法权益# i B3 p, k2 G- x: H; J0 z
D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康# e; H9 O/ n. p d
满分：4 分9 ]9 Y+ T1 a% \. q m0 ]
3. 药品质量的含义是（ ）
- e7 K- K* s/ L5 _* TA. 仅指药品的含量, J5 d- Y! D) F2 D5 V$ M
B. 药品质量的各项指标均合格
; w, t8 ]6 ?# F1 w' CC. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格" z. S W6 \: P/ B
D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关1 r" E* H% i8 O/ j
满分：4 分
# w8 g6 r; \- Q4 v( [4. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是' g2 A1 h) M0 E5 ?9 h, C0 H
A. 麝香9 l: H( d! @; n1 z. z+ w
B. 虎骨
" {' r8 D0 R6 M) s' HC. 鹿茸( f( P' C, Y$ G- H" S/ ], G3 X
D. 犀角
, [1 O7 f C$ e, H: E" L) d" Y 满分：4 分
8 t. p. d! H8 S9 J, Q% V# Z/ u5. 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()8 ^: `6 d: o) j8 _( x8 ?* t
A. 药品生产企业负责人
5 k. Y6 ]8 e, L9 Y6 `6 b6 GB. 医疗机构负责人' k9 l4 Z C, g) P" P* K# k+ u
C. 药品采购人员( {, `- v! o" k) R. a5 O( g$ c F
D. 医师等
/ a" C7 N- c: g s- v3 a 满分：4 分
$ v9 Q; X1 v5 h/ I/ H: [ g
8 B2 E. `$ N \3 B9 O3 H7 S三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
* b3 u% A. C. F/ R: n$ gA. 错误1 |4 r6 n' Z5 P
B. 正确
7 r) Q5 Y/ Y# ~ 满分：4 分
# E( ]/ r/ u( P' P2. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个0 }9 r$ [3 k( C4 E- N, z8 b6 i
A. 错误
& R, Q* F8 |; j& _3 Y. ~B. 正确+ [: R/ Y |6 o7 V9 c4 X: V
满分：4 分; F0 T: A9 }- S5 B/ X1 w( K' w
3. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
7 t# \+ g* H/ b+ J ~. J/ cA. 错误
7 F. ^ E8 S/ Y) z2 R+ k- _3 FB. 正确
7 u7 G" s: R# x7 g 满分：4 分- B7 [+ T* |& q; ^( p9 q+ F
4. 对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应! N }% Y3 P6 d. M1 _/ `7 H2 U0 ?
A. 错误
) c% [" w( y) r9 S3 }, mB. 正确/ M8 ], q0 s$ G& _2 C- y
满分：4 分
/ P; x9 `7 S) u5 V) J5. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
2 S9 U/ X9 z: e* QA. 错误
% t! u* A( ^7 h- v1 HB. 正确
, L" [+ L8 P) T# r* Z2 X( W 满分：4 分 " T9 L8 a8 C% G' a
; @2 r2 S6 Z/ R' w- X: k, A P
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狗仔卡
发表于 2012-9-16 10:28:21
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