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12秋吉大《药事管理学》在线作业二

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发表于 2012-9-16 10:29:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
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一、单选题(共 15 道试题,共 60 分。)V 1.  药品注册境内申请人应当是中国境内的()
A. 合法登记的法人机构
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
D. ----药品注册申请事务的人员
      满分:4  分
2.  《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法----()
A. 申报《医疗机构制剂许可证》
B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记
C. 申请发给新剂型批准文号
D. 向卫生行政部门申报手续
      满分:4  分
3.  《药品经营许可证》有效期为()
A. 5年
B. 6年
C. 7年
D. 8年
      满分:4  分
4.  下列属于假药的是()
A. 改变剂型或改变给药途径的药品
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 超过有效期的
D. 以其他药品冒充麻醉药品的
      满分:4  分
5.  国家药典委员会组@@@@@@@@@员包括()
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
      满分:4  分
6.  狭义的药事管理是()
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
      满分:4  分
7.  药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的()
A. 原则要求
B. 实施指南
C. 指导原则
D. 基本准则
      满分:4  分
8.  《药品GMP证书》的有效期为()
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
      满分:4  分
9.  购买甲类非处方药由()
A. 零售药房执业药师决定
B. 执业药师处方
C. 药房销售人员介绍
D. 消费者自行判断
      满分:4  分
10.  开办医疗机构必须依法取得()
A. 《医疗机构执业许可证》
B. 《医疗机构许可证》
C. 《医疗机构准许证》
D. 《医疗机构执业准许证》
      满分:4  分
11.  ()年热地亚那事颁布的《药师法》,反映了早期的药师职业法定标准。
A. 1400
B. 1403
C. 1405
D. 1407
      满分:4  分
12.  从本质来看,药品市场营销的含义是()
A. 药品销售
B. 药品推销
C. 药品交易活动
D. 药品服务具体化过程
      满分:4  分
13.  门诊处方普通药一般限量为()
A. 1天
B. 3天
C. 5天
D. 7天
      满分:4  分
14.  质量改进的英文()
A. quality management
B. quality management system
C. quality improvement
D. quality control
      满分:4  分
15.  中药蜜丸蜡壳至少要标注()
A. 药品名称
B. 规格
C. 用法用量
D. 生产批号
      满分:4  分

二、多选题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.  药品内包装标签上至少要标注()
A. 药品名称
B. 规格
C. 适应症
D. 生产批号
      满分:4  分
2.  授予发明专利权的药品应当具备()
A. 高新技术
B. 实用性
C. 创造性
D. 新颖性
      满分:4  分
3.  药事管理研究特征()
A. 结合性
B. 规范性
C. 实用性
D. 开放性
      满分:4  分
4.  我国对毒性中药材的饮片实行()
A. 统一规划
B. 合理布局
C. 集中生产
D. 定点生产
      满分:4  分
5.  目前联合国管理麻醉药品的机构包括()
A. 麻醉品委员会
B. 国际麻醉品管制局
C. 麻醉品司
D. 国际药物管制规划署
      满分:4  分

三、判断题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.  药品的质量特性包括竞争性
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分
2.  药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分
3.  中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分
4.  《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分
5.  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A. 错误
B. 正确
      满分:4  分

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