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12秋吉大《药事管理学》在线作业二

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发表于 2012-9-16 10:29:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
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2 C" h( u- d; b0 T/ v一、单选题(共 15 道试题,共 60 分。)V 1.  药品注册境内申请人应当是中国境内的()+ H/ _& G7 C' R5 I
A. 合法登记的法人机构
* K3 W% H5 a! n# M- I2 ^  q& dB. 持有新药证书的新药研究课题负责人
: S2 p" p' F4 w  jC. 持有生产批准文号的机构
$ T: q- M% I, X4 X9 l+ Z1 C6 T! ~D. ----药品注册申请事务的人员7 o8 G  r0 o1 A. Z" F
      满分:4  分
( z# o" A( [! u, _2 I6 K. {2.  《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法----()
* l0 d; X' @# k# `1 dA. 申报《医疗机构制剂许可证》- g5 B( Q: S! t& b7 I
B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记
) i. W: z! h9 p3 `3 R" e2 rC. 申请发给新剂型批准文号( [. k8 @5 _2 i: U( O4 _+ X8 V2 M5 M
D. 向卫生行政部门申报手续
: X5 \; p$ ^7 X# d( |      满分:4  分
! ]2 e/ i# Z4 k# S! z& [3.  《药品经营许可证》有效期为()& s! x6 X1 {: ]; X
A. 5年
- W  r8 o8 e  v+ D+ a4 EB. 6年
" p. ?, h7 |6 T0 |. _C. 7年/ `3 E5 j% j7 I6 z
D. 8年
: [9 U" s; ?+ V5 W3 Z; Z; B, J      满分:4  分
. R) U( Y: a; k/ U; Y- Q+ z4.  下列属于假药的是()
7 Y* w; F  D, E, K8 a9 zA. 改变剂型或改变给药途径的药品
5 m. O+ M1 }. M' d6 h# H& dB. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的  y, Q$ c) c% W  l) z3 ]
C. 超过有效期的
& n$ r0 p# F* A0 |8 E# @D. 以其他药品冒充麻醉药品的
2 y, {2 ]8 p1 }+ z      满分:4  分' A: W; @: U  Z0 F- z* W2 r
5.  国家药典委员会组@@@@@@@@@员包括()
6 j5 d! ?, a7 @+ o/ o/ nA. 主任委员、副主任委员、执行委员) I  F) C# V$ W% t0 B# {& d
B. 主任委员、副主任委员、委员
7 N# |0 e  i! i) K# x( a) yC. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员* ?. f2 u1 k7 ]3 F
D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
, w, I; X: O7 V      满分:4  分0 b2 q! v( h2 V) l! R
6.  狭义的药事管理是(); k. V1 K: s, p3 B4 z. w4 C
A. 国家对药品的监督管理
1 }; A/ P- E: G# B0 Y: N! V% AB. 国家对药事的监督管理
. e' K+ ?! v9 _: JC. 国家对药品生产经营的监督管理. W5 _/ A+ _/ a, F: k9 u9 q
D. 国家对药品及药事的监督管理
2 m. u9 f% ]- S% N) T      满分:4  分
9 f+ W; b+ [' q7.  药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的()
& y2 {" p, Q3 G5 i' S( r3 bA. 原则要求
$ D# o6 k( H) ?* S8 n& j' a- H! MB. 实施指南
( G0 J# T$ C8 O4 I' p6 K2 tC. 指导原则$ k" O: L0 T) M
D. 基本准则8 M' R% g4 [- O# a; e8 b
      满分:4  分: l) z) F% ?3 L- {  Z6 x# |/ e- U
8.  《药品GMP证书》的有效期为()
* }$ u$ O7 R" G. ?% KA. 一年
/ \, ^) d8 A$ m) cB. 二年
4 w: |+ p1 r' A! FC. 四年- L% f$ N8 a4 y- ]
D. 五年' y1 q' e# o8 c- k) u! y+ B
      满分:4  分
) h! }1 Q4 }9 w: O% ~. d4 O2 ?9.  购买甲类非处方药由()  o" A2 j& E6 p
A. 零售药房执业药师决定0 T2 `4 ?' k) w4 a# B, g- a
B. 执业药师处方5 F" T0 g/ n- B* f: |8 }6 E
C. 药房销售人员介绍
6 d6 g1 K5 x, m5 fD. 消费者自行判断
' d- |; F- P4 g/ ]8 C* L      满分:4  分% N' z2 C- ^' }! d( f
10.  开办医疗机构必须依法取得()/ q2 B+ t# i* H) C* m' Q+ Y  p/ `
A. 《医疗机构执业许可证》# F' p: @# U- b) q
B. 《医疗机构许可证》( A$ \; I3 k! R" M0 J- g3 A6 M7 \
C. 《医疗机构准许证》
3 }* u4 X$ S! z; l! pD. 《医疗机构执业准许证》
6 V# J; X& y  ]* f- N- |) ]0 @3 f! _      满分:4  分& M( h* _  ~2 _- {* K# S' C! B% z
11.  ()年热地亚那事颁布的《药师法》,反映了早期的药师职业法定标准。
2 M5 y, M# A. A$ s$ aA. 1400
+ k' H% u3 q3 ~B. 1403
8 C/ t- X; @) F4 ]C. 14055 }8 z4 Y+ E1 U2 f6 L- i# k& h
D. 1407' q2 k' E& j; ^, a
      满分:4  分8 A. D) N+ P% @" L# u
12.  从本质来看,药品市场营销的含义是()# ]. r) ~/ m; T; ]! P: S
A. 药品销售
- i# A' o( E' S( @2 l1 T# U6 xB. 药品推销
, R0 r' t" [6 d7 qC. 药品交易活动0 g( r- _" w- F3 y: a: G# W
D. 药品服务具体化过程
$ N, c% p; B9 N& M      满分:4  分
* H/ O2 o$ V. \1 q4 K# {! S3 ^13.  门诊处方普通药一般限量为()
9 p, o6 l' Q3 e0 qA. 1天
, q# K% |0 U1 e- IB. 3天
5 y  ~5 w! {  i; s7 V- ~4 d  JC. 5天4 k. d( ?, D/ f7 A! q
D. 7天
; ^+ i8 z% q5 K) ^: {      满分:4  分
' h. \4 ~4 }$ W! H7 [, m, x  x14.  质量改进的英文()0 j- ^/ h& b6 [/ F
A. quality management/ X  H- O( ]6 D) @) F7 M
B. quality management system
0 K7 S5 |2 v4 a3 T' ^# XC. quality improvement
, K4 D: `4 x4 PD. quality control
) V8 ~8 C4 v9 m% P  [# \- P      满分:4  分/ ]7 v) Y4 p1 B: D9 z2 |
15.  中药蜜丸蜡壳至少要标注()% k* f: X4 D% O% x
A. 药品名称
- H/ X3 x) T7 a% ~, m8 r( ]B. 规格
9 B' n+ h( K: [8 \4 LC. 用法用量
& I$ W* S% Z, D8 yD. 生产批号
, m% N- T, X" f7 @/ A      满分:4  分
. _5 O; e- {5 w2 e# o  N. H/ E- E; X; h! G- R7 ]
二、多选题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.  药品内包装标签上至少要标注()* E& k" j2 \: g
A. 药品名称
5 k+ @! W, U" B- y- dB. 规格
' Z' v7 {. R' m. n5 tC. 适应症
# v* q/ l  s' N/ {1 hD. 生产批号
; n% y  R2 A& b$ }2 s5 `) p      满分:4  分
8 e5 H! f6 u, p" ~% o2.  授予发明专利权的药品应当具备()' e2 R/ M8 q' t1 ?. j
A. 高新技术
9 j7 x6 P& }2 ]% ^# n3 {8 YB. 实用性
" Y  k3 u4 P( T! Q- rC. 创造性
4 g; P3 }% d6 g1 v+ xD. 新颖性+ A4 D; A( C5 w$ b+ Y( v/ |& N
      满分:4  分* ]: a& B: v: P* I7 c5 q
3.  药事管理研究特征()  a+ E- w+ n2 s( K0 l5 J* r/ M  k
A. 结合性
& h4 l6 _, T6 Q( GB. 规范性
. o& U3 K0 R9 j. AC. 实用性9 Y5 I* M5 r8 N/ U) \" y/ m0 O
D. 开放性
: J& m# G5 q9 l" K% s( a* j      满分:4  分0 c* V$ ^+ I, ?% H/ H5 @
4.  我国对毒性中药材的饮片实行()$ i. B# B3 O9 c% h3 N
A. 统一规划
7 a* I1 U( V2 d; |B. 合理布局
- Z2 q# I4 U; p) j: w# Q! fC. 集中生产
4 k; u4 K6 w' w% ID. 定点生产
  l+ f+ e. y( O      满分:4  分$ X- R* M; ]7 H3 y1 q# ^! F) ~
5.  目前联合国管理麻醉药品的机构包括()
/ v) z+ _3 H) P, X0 P+ T& GA. 麻醉品委员会
- k+ {# f5 G: ?B. 国际麻醉品管制局
6 M& o/ a' L- Q# }" I  ^C. 麻醉品司
+ O* _' \& r4 P: uD. 国际药物管制规划署+ V/ P5 ]" l, A. \) ~# O+ G
      满分:4  分 # K8 p; _- D0 }3 o; q
, H# B1 Y. A2 o/ S: j
三、判断题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.  药品的质量特性包括竞争性5 {/ D& g& i; s! _! V
A. 错误
9 S6 |- D$ ?5 S/ q  [B. 正确
* g" G; ~- o2 E% U; D      满分:4  分  [7 ?! w* D+ k+ T# e
2.  药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
& \6 h( Q$ ]& mA. 错误+ `  i; s" h0 D3 e/ k( \
B. 正确( P  v" |; }& t7 i
      满分:4  分
8 S  E' [( L/ G6 l3.  中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
) F9 F1 W5 J3 E* i( s. t* j* o2 GA. 错误6 \( O3 `; ^4 n9 y9 n+ D( ]$ j. u/ \# ^
B. 正确3 i% c- @6 Y: S7 B; F6 h) ~* }
      满分:4  分
1 s8 y; X: |1 o# p  h! \8 L2 O1 G, B( }4.  《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年* _- q/ e/ B0 M% G; R( e9 E! r
A. 错误
# K- w4 n' h  e: r$ E+ eB. 正确
1 q8 h5 i/ ?/ r      满分:4  分
/ R* ]/ {" x+ I& b) q7 V5.  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药9 l% @% O. n5 o4 H+ h" Q; D. X1 o
A. 错误
( v7 N6 ], l4 D7 U7 S( iB. 正确
+ i/ V2 J: ~) k% \0 i; b      满分:4  分
! [- w! t" d: i- G3 T" ?2 V7 m7 w3 X1 S
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