12秋吉大《药事管理学》在线作业二

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9 x( g% r! C+ e8 ^7 P一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A. 合法登记的法人机构
8 [5 t5 s( k9 `+ i# RB. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
D. ----药品注册申请事务的人员
      满分：4  分
( O7 V4 p6 Q; v2.  《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法----（）
A. 申报《医疗机构制剂许可证》
5 c# {8 n4 E( H1 l8 pB. 《医疗机构制剂许可证》变更登记
C. 申请发给新剂型批准文号
4 {& H3 z, y0 v9 O' K* H: KD. 向卫生行政部门申报手续
      满分：4  分
3.  《药品经营许可证》有效期为（）
5 h5 f1 b- L4 f) b6 |2 \, {A. 5年
B. 6年
8 f' D+ {! P/ @0 c) |( v6 Y" {C. 7年
D. 8年
( ], E8 O3 m' l6 ?; i( @      满分：4  分
4.  下列属于假药的是()
0 Y7 B9 c* G- x1 p% b' @A. 改变剂型或改变给药途径的药品
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
( D8 y  P: L8 j. n( ?, v, EC. 超过有效期的
7 t3 \* L- |2 O5 \% R7 q5 MD. 以其他药品冒充麻醉药品的
      满分：4  分
6 {. ]  p1 j& ]5 m6 u5.  国家药典委员会组@@@@@@@@@员包括（）
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
      满分：4  分
/ _. M$ J1 e% K) k6.  狭义的药事管理是（）
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
. X! p( `8 a6 M- H% a4 EC. 国家对药品生产经营的监督管理
% Q7 s. l& g7 l% W+ m2 y1 ID. 国家对药品及药事的监督管理
" _& ^( r  l" h* P      满分：4  分
8 o- P. j* Y  \7.  药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）
A. 原则要求
B. 实施指南
C. 指导原则
D. 基本准则
      满分：4  分
, K/ U$ n$ y& X* V  c& v: |8.  《药品GMP证书》的有效期为（）
A. 一年
1 y% N; C6 `1 I1 MB. 二年
C. 四年
6 |9 q" z% Q6 DD. 五年
      满分：4  分
1 g0 z6 J" E! G" m! t9.  购买甲类非处方药由（）
A. 零售药房执业药师决定
2 ?: r  B4 @' x" B; I  wB. 执业药师处方
C. 药房销售人员介绍
" q. {2 j( t0 k  {D. 消费者自行判断
! I; ?) \6 M( n9 c8 @      满分：4  分
10.  开办医疗机构必须依法取得（）
A. 《医疗机构执业许可证》
& j9 K8 K# @( y7 d! A3 U" SB. 《医疗机构许可证》
C. 《医疗机构准许证》
D. 《医疗机构执业准许证》
      满分：4  分
/ q/ o1 }4 K, L11.  （）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
% Z3 |# a% G! gA. 1400
+ D: Z; ]( c0 _4 r8 \' J. b% o5 LB. 1403
C. 1405
D. 1407
6 R( N- C, H7 ?" i      满分：4  分
- _5 W. p# ?' m- v& [( P" n$ x12.  从本质来看，药品市场营销的含义是（）
# z- O% q- Z) f8 o3 IA. 药品销售
6 z2 M# S( I1 O, a" O2 A: jB. 药品推销
" I% ]( b% v, k$ lC. 药品交易活动
D. 药品服务具体化过程
      满分：4  分
13.  门诊处方普通药一般限量为（）
A. 1天
( c: t' F, y- D6 m8 gB. 3天
C. 5天
* m! P1 ?1 U# I  [/ r6 n2 ]D. 7天
( x, i/ p4 B( a. u      满分：4  分
* m: x0 V% y  }( w/ J  g3 J0 C14.  质量改进的英文（）
A. quality management
8 _1 X: P9 r+ x; WB. quality management system
C. quality improvement
D. quality control
! I7 N2 _4 P( D6 z# z      满分：4  分
15.  中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
8 \# B1 o6 u) E. G0 c7 M+ @" JA. 药品名称
B. 规格
/ k3 q7 }. B  A& E# W$ c9 ZC. 用法用量
  s! o; N" V2 U# u4 p6 dD. 生产批号
, O9 {& L9 c: R1 h/ e$ T- n" k      满分：4  分

( `  R0 `9 i, s& Y. e0 c$ `% \二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  药品内包装标签上至少要标注（）
/ q) Y% f5 E% i$ A: ~5 UA. 药品名称
B. 规格
C. 适应症
- L( X  [5 @" \8 y$ X2 V3 E8 kD. 生产批号
1 w- o9 [6 O' ^* z- n! e      满分：4  分
8 }0 j+ a- m" d7 K" _. u2.  授予发明专利权的药品应当具备（）
A. 高新技术
B. 实用性
C. 创造性
D. 新颖性
      满分：4  分
3.  药事管理研究特征（）
A. 结合性
B. 规范性
C. 实用性
D. 开放性
8 k: Z" K$ B& L1 a, @( a: h      满分：4  分
4.  我国对毒性中药材的饮片实行（）
A. 统一规划
1 B1 A' L- D) G" ]4 @) vB. 合理布局
; V, J, P8 ^  b) g) P0 j0 j4 @C. 集中生产
D. 定点生产
      满分：4  分
5.  目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A. 麻醉品委员会
B. 国际麻醉品管制局
C. 麻醉品司
D. 国际药物管制规划署
  w( W$ @" C, n. `      满分：4  分
% O* w3 z, [& r% G3 `0 t* `
2 j% }0 v, p0 p8 L- R+ ~- ^三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  药品的质量特性包括竞争性
2 q) [3 ~7 D# o1 \3 W# T2 t3 dA. 错误
7 y! h9 L0 [7 y) e/ lB. 正确
      满分：4  分
8 W6 j/ B+ l+ n: V2.  药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
7 p- e/ c+ S$ U- b1 n$ RA. 错误
B. 正确
9 X9 x+ L. i. w& L8 |' v7 T1 m      满分：4  分
9 q  z1 H( G4 ~( R" u3.  中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
, R+ ^/ N% K2 U! f. EA. 错误
: x4 Z$ ]1 V' a6 i* y# ^4 dB. 正确
. q$ g, Y# n9 H7 a, H4 n7 O7 l# m      满分：4  分
4.  《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
2 e/ Y+ s( o6 [; W# x4 QA. 错误
B. 正确
      满分：4  分
1 T' Q- y. }" |$ N  W" q1 @5.  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A. 错误
$ z6 Z: ?, R* Q+ Q4 k/ I5 F: K+ {+ WB. 正确
      满分：4  分
4 L% O: u7 ?% _& e5 f7 e
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