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1 |8 a% _$ D2 A" W1 R8 l. @# l
8 y: t% P! a& Y1 X* _1 h+ l9 H8 W1 X8 x q
* M4 W$ @+ y2 j9 B一、单选题(共 15 道试题,共 15 分。)V 1. 按t1/2恒量反复给药时,为快速达到稳态血药浓度可:()A. 首剂量加倍
( Y6 x) Y4 H+ x, v+ ~) WB. 首剂量增加3倍; K# _. n# d$ G( m
C. 连续恒速静脉滴注
; z6 @9 J) n' n; e, UD. 增加每次给药量5 \7 o( u; W4 ^
E. 增加给药量次数
$ F3 P& ]9 b% c3 ?5 a! B0 D 满分:1 分
4 \! _7 J' J: l* \2 f5 }! f) ?2. Ⅰ期临床药物代谢动力学试验时,下列的哪条是错误的?()A. 目的是探讨药物在人体的体内过程的动态变化
, t* B7 H) _, v5 o2 J; YB. 受试者原则上男性和女性兼有9 G( Y6 C5 |* Z) H
C. 年龄在18~45岁为宜( f( \* l) d4 P f
D. 要签署知情同意书
* _0 G- q' [( K+ T& h( f0 K- ZE. 一般选择适应证患者进行
' i8 [1 e9 Q7 c( V E) N6 a; ~ 满分:1 分
& l1 b, }* p9 A' T9 }3. 已知某药物按一级动力学消除,上午9:00测其血药浓度为100μg/L,晚上6:00其血药浓度为12.5μg/L,这种药物的t1/2为:()A. 2h
" Q( D" ~, @; A1 P/ C* V/ p# }% cB. 4h
1 N9 B# i" z( e6 U$ WC. 3h
' \% P6 I- X! k: D$ jD. 5h
- T3 o* c! q8 S( @% t- qE. 9h
" J' l5 ]* [! x* E! L 满分:1 分7 H6 r, ?" d0 ]4 i# V4 u
4. 若静脉滴注药物想要快速达到稳态血药浓度,以下选项哪项不正确?()A. 滴注速度减慢,外加负荷剂量: ^. G) I" A" [6 r* e
B. 加大滴注速度$ ^' G2 d3 @7 p8 i1 r) A
C. 加大滴注速度,而后减速持续点滴( |, G" w$ c" n V* S* n
D. 滴注速度不变,外加负荷剂量; }" U! b& h! D! b% t% X* U
E. 延长时间持续原速度静脉点滴7 j5 [! W$ A; X2 Z/ d3 ?
满分:1 分
' Z- ~5 n7 Y1 D5. 生物样品分析的方法中,哪种是首选方法?()A. 色谱法! I/ ~& _; Y& n t
B. 放射免疫分析法' K9 g7 X) {: l9 y/ u( p8 ?/ i
C. 酶联免疫分析法
7 t+ R' d/ F7 I% J- a6 ID. 荧光免疫分析法; Y6 a+ Y, R* \7 y1 j; S# v* T
E. 微生物学方法: m9 h* f: ]9 j" m; m( i0 j
满分:1 分2 x$ t- n2 X7 r5 _! `3 I4 [
6. 静脉注射后,在血药浓度时间曲线呈现单指数相方程特征时,MRT表示消除给药剂量的多少所需的时间?()A. 50%
$ M6 a; a$ {: H4 }( g4 nB. 60%
) ^& J: m; Q4 S/ k* J7 JC. 63.2%
/ t9 D# {! V) e7 H _( K8 WD. 73.2%
- b2 S1 {0 C- t! j% lE. 69%
5 {9 S! u& _' d+ h4 G/ t8 w 满分:1 分
' W4 u/ T# e5 F* q7 { S7. 在酸性尿液中弱碱性药物:()A. 解离多,再吸收多,排泄慢6 C/ u/ ]& o8 C3 f) ~; o& E& O
B. 解离多,再吸收多,排泄快. O7 s# Q6 S5 l7 C# t7 C
C. 解离多,再吸收少,排泄快
6 R- m) _! K: Z# _) k( a* YD. 解离少,再吸收多,排泄慢
% e! S. N& b7 B$ RE. 解离多,再吸收少,排泄慢 `" f! v' k3 l9 @; i1 S' Y
满分:1 分
/ M$ W% I3 c' v" {8. SFDA推荐的首选的生物等效性的评价方法为:()A. 体外研究法/ W) k+ H1 c2 I8 D
B. 体内研究法& u$ G/ C- X: a# T& p
C. 药动学评价方法
5 c: ^+ [; \7 u& |D. 药效学评价方法1 E# X7 J7 P/ z4 O) d/ X4 ?
E. 临床比较试验法
( I, i h; w. D* { 满分:1 分0 |# S/ `! c# |6 l8 _
9. 在非临床药物代谢动力学研究中,其受试物的剂型不需要遵循以下哪些选项的要求?()A. 受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致9 Y6 {! L7 L: ]
B. 受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致" p; q. o1 A/ ~, c; S. u
C. 特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致# C2 \/ K! J. G. ]
D. 应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告
- F1 @0 C$ W( x; \. ^! c8 P# uE. 以上都不对: g6 J+ r' J! T/ O
满分:1 分- z" r" @8 S1 N1 D# ^7 i1 E
10. 关于动物体内药物代谢动力学的剂量选择,下列哪种说法是正确的?()A. 高剂量最好接近最低中毒剂量
; s1 s( o9 x3 P! s$ H; J' o. ]B. 中剂量根据动物有效剂量的上限范围选取
( h, n5 X) J4 q! lC. 低剂量根据动物有效剂量的下限范围选取2 E9 z, g. _+ z+ l. r
D. 应至少设计3个剂量组
( f* Q3 q7 R0 h& m k* nE. 以上都不对
- Z% p( P3 o, y 满分:1 分
1 W S$ [3 p8 n$ ~: m# d' E9 {11. 细胞内液的pH约7.0,细胞外液的pH为7.4,弱酸性药物在细胞外液中:()A. 解离少,易进入细胞内# \9 b, B" A. i) e/ q: s* {
B. 解离多,易进入细胞内; u8 j% h+ y0 b* j5 S& K$ b+ P- y; P
C. 解离多,不易进入细胞内
: d0 x. I+ c4 L2 s& F2 TD. 解离少,不易进入细胞内9 N6 @/ @5 }0 n
E. 以上都不对
% v' n# y0 J1 K6 u 满分:1 分
: a: ^" q4 X3 I: c12. 生物样品测定的方法学确证,下列选项中哪个是需要进行确证的?()A. 准确度和精密度. V0 c+ t" _8 S- X! I
B. 重现性和稳定性& R' S$ h( _1 y+ d
C. 特异性和灵敏度: ]% s; w+ p6 i
D. 方法学质量控制- }* B. z. Z1 A. @$ T$ _6 L; O
E. 以上皆需要考察' E9 \% r* K% h2 o' }* o
满分:1 分$ J2 j' G4 |; b5 t/ F# u' e
13. 下列选项中,哪个是不用在特异性试验中进行考察的?()A. 空白生物样品色谱
" H4 j# D# p1 B$ i/ K; t. [! LB. 空白样品加已知浓度对照物质色谱
# W% d+ Q! Y' L6 Q' ?2 p: s+ @C. 用药后的生物样品色谱& ], T, m# J f4 k4 j# h* l+ F: T$ P
D. 介质效应 _4 D4 J6 X+ A+ w V/ P
E. 内源性物质与降解产物的痕量分析, ~- {4 N/ D. q' y4 `% n2 V
满分:1 分$ d! P9 ]3 g- A. A2 Q
14. Wagner?Nelson法是主要用来计算下列哪一种参数的?()A. 吸收速率常数ka* N# @7 _1 z8 q' l: l
B. 消除速率常数k) b* L9 F3 W: w0 P( E" {
C. 峰浓度
4 |' q. l# h2 C4 n8 }D. 峰时间' v, q. g) Z/ x% T i
E. 药时曲线下面积
. F/ P+ [3 [" }0 j' w$ A- f 满分:1 分
" }( O. E* J7 p, E+ x15. 关于临床前药物代谢动力学血药浓度时间曲线的采样点要求不得少于:()A. 5# V1 A/ ?9 V8 [7 k
B. 6% V4 G0 R- L$ o: g8 L& q
C. 72 p9 ~7 I( E4 P1 z. F; F$ b1 w
D. 10
* ?3 ]* ?9 B: y2 [% B" v* SE. 13
* c! q9 W4 b! W4 s% x; K 满分:1 分
7 ~) X0 e" X: P
- B& F! r A* y, u$ p二、名词解释(共 5 道试题,共 15 分。)V 1. 生物利用度
/ I3 N5 M: s. i; H" J7 Z- \1 K# G( M& l
$ ^% V0 [4 g( G+ o. i9 Q9 r
; q' g3 @3 P( r- G0 S$ `0 R i 满分:3 分2. 表观分布容积; g% M) x8 R8 d* [7 Y9 K
8 h" c% F3 L. h# k2 M4 ]7 D# G! O( p; P1 H
0 X P, {5 f; }1 e. y 满分:3 分3. pKa
: G6 O0 z Z% z' y# C" O
! z( S3 E$ o/ J+ n+ I
- |7 a$ Z$ ]: S& y) x t
* S; z4 }' T8 y* H5 _ 满分:3 分4. 平均稳态血药浓度. L9 Z5 B/ j' E1 t7 Y
# A' w% T5 G4 x3 P4 ?0 w: ^
9 l# r! b! w T, J
; _& c+ M; a6 y# ^7 }* }: z2 k1 K 满分:3 分5. 零级动力学8 N8 k1 i. ?4 w- W# t' t, f
; F Z. P4 }- U
4 q) M) Y9 u3 ^; V0 ]7 \9 F3 [' W: i/ Q( p" J# p) \. J
满分:3 分
0 {& F+ \$ R7 J% ~* I6 ^7 w5 _% |$ T+ ^1 |9 j
三、简答题(共 4 道试题,共 34 分。)V 1. 请简要说明动物体内药物代谢动力学研究的剂量设置原则。
+ v9 I B6 E( ^! w- q) y
( [- j. @+ }+ q4 U- C3 N2 k/ _9 P9 p* V; ?; t4 ?
2 Y& \/ w; h9 E& L
满分:6 分2. 什么是绝对生物利用度和相对生物利用度?两者有何区别?1 C3 r# \2 g/ ?" k9 p. j# k% I
6 s/ \5 S& |/ B- h/ V) h$ A0 C" m6 I8 W- x; F
2 m! i# e2 |& V) ~0 E
满分:8 分3. 请比较单室模型静脉注射给药几种计算药动学参数常用方法的异同。
9 s7 |: Q, f9 S8 V
4 _, B! e# F: z) t8 \
/ l+ H. |- @8 y: X6 a. h* x# F' j' v8 }: n9 }
满分:10 分4. 特殊人群的临床药物代谢动力学研究中,特殊人群通常指的是哪些人群?
9 m9 t- T: E- u9 H* ^# X4 x( b7 j( v4 P* j8 |8 ~# F$ a
4 O, s% P/ S* v( ] q! g9 j
2 h. ^3 w/ E+ G8 i4 q0 `, V 满分:10 分
, H) @$ X, k) d5 A) d# W
4 x4 u* _1 I0 e四、主观填空题(共 3 道试题,共 10 分。)V 1. 双室模型中,将机体分为两个房室,分别称为、。+ V3 n3 x- h1 i& l, S" e! i
试题满分:2 分3 q: s- H" z. A0 J: e* N. g
第 1 空、 满分:1 分 % S, Q: {% Z9 a2 S9 K8 [6 u9 j
第 2 空、 满分:1 分
+ O1 r0 o3 {! o" y: T) T, p! Z
' @2 j8 Y1 d- S! {2. 一级消除动力学是体内药物在单位时间内消除的药物不变,也就是单位时间消除的药量与血浆药物浓度成,按一级消除动力学消除的药物半衰期是,时量曲线在半对数坐标图上为。 ]+ d- I: _/ j+ d: m2 N
试题满分:4 分
0 }4 b1 q9 A. r1 L% c第 1 空、 满分:1 分 * w6 a. z. I- S; k4 P2 b2 {' T
第 2 空、 满分:1 分
5 d, }8 A7 N* }5 s" v第 3 空、 满分:1 分 6 O) s" Z/ w. [6 w( U- {0 q0 z
第 4 空、 满分:1 分
6 ?, S& _" B( y1 @. _+ O+ d
j8 c# l* `6 Y( O( z3. 尿药浓度法计算单室模型药物静脉注射的药物代谢动力学参数有和两种主要方法,其中法需要更长的集尿时间,大于个半衰期。
1 i; {6 K0 J }2 ^, k1 l ` 试题满分:4 分$ ?. w" [* @* _/ P. w# b
第 1 空、 满分:1 分 ; |, a0 D# Q) J# A8 }2 y
第 2 空、 满分:1 分
4 R& ?0 P+ r! U第 3 空、 满分:1 分
" w' T+ F6 d9 F; y第 4 空、 满分:1 分
9 V9 d7 @+ b: B # t, |* y$ t, L8 j+ R+ ]
五、论述题(共 2 道试题,共 26 分。)V 1. 多次给药药物代谢动力学研究采样点是如何确定的?. [5 D4 \ ?. U9 q
. ]+ Z- j4 ?* N$ C3 _+ P
% {" k n- @( b! W0 s. P. T1 h 满分:14 分2. 请简述TDM的临床应用指征。# ]2 D6 w! p/ a" z( L3 @6 \! Q$ |
5 k* W# R' A4 m% v* x4 x( b
4 m$ b' }( z; o7 m$ p) u
满分:12 分 j; l7 l4 b4 s7 t1 @+ C
& Y5 \0 O( B* J* ]; O9 [2 \/ N4 a) e4 W6 m
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