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吉大12秋学期《药物分析》复习题A答案

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发表于 2012-12-26 14:24:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
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一、名词解释
1.重量差异:指按规定称量方法测得片剂每片的重量与平均片种之间的差异程度。
2.重金属:在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。
3.干燥失重:在药品规定的条件下,经干燥后所减失的量,以百分率表示。
4.药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
5.杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量。
二、填空题
1.中国药典规定“精密称定”时,系指重量应准确在所取重量的 千分之一。
2.古蔡法检查砷盐中加入适量碘化钾的作用是  将五价砷还原为三价砷  。
3.亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干,我国药典采用的方法为   永停滴定法     。
4.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用,生成配位化合物,显绿色的药物是    硫喷妥钠   。
5.异烟肼加氨制硝酸银即发生气泡与黑色混浊,并在试管壁上形成银镜。这是由于其分子结构中有 酰肼    基团。
6.维生素类药物中既具有酸性又具有还原性的药物是  维生素C  。
7.中国药典检查维生素C中的铁盐和铜盐,采用的方法是 原子分光光度法。
8.药物氯化物检查中所用的酸是   稀硝酸   。
9.砷盐检查中,为了除去供试品中可能含有的微量硫化物的影响,在导气管中需填装蘸有      醋酸铅      溶液的药棉。      
10.中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行    崩解时限  检查。

三、简答题
1.简述吡啶类药物的结构特点及其主要化学性质。
  答:基本母核为吡啶环,带来弱碱性和吡啶环的开环特性。
异烟肼上的酰肼基带来还原性。
尼可刹米上的酰胺基带来水解性。
2.简述非水溶液滴定法测定生物碱类药物时酸根对反应的影响及其排除方法。
  答:①氢卤酸盐:酸性比较强,影响滴定终点,不能直接滴定,需要进行处理,加入定量的醋酸汞冰醋酸溶液,使其生成在醋酸中难解离的卤化汞,以消除氢卤酸对滴定的干扰与不良影响。
②硫酸盐:滴定时,目视终点常常灵敏度比较差,所以要加入醋酐提高
终点的灵敏度。
③硝酸:滴定时,因为硝酸可以使指示剂褪色,终点很难观察,所以改用电位法指示终点较好。
④磷酸或有机酸:由于酸度较小,不影响滴定。
3.简述甾体激素类药物的结构特点和主要化学性质。
  答:甾体激素类药物都具有环戊烷并多氢菲母核,分为肾上腺皮质激素类、雄性激素及蛋白同化激素、孕激素和雌性激素四类,都具有紫外吸收的性质和与酮基反应的性质。
①肾上腺皮质激素类:具有21个C原子,A环为Δ4-3-酮基,C17为α醇酮
  基。具有还原性。
②雄性激素及蛋白同化激素:雄性激素具有19个C原子,蛋白同化激素
具有18个C原子,A环为Δ4-3-酮基,C17为β羟基或由它们形成的酯。
③孕激素:具有21个C原子,A环为Δ4-3-酮基,C17为甲酮基,可以发
生甲酮基反应。
     ④雌性激素:具有21个C原子,A环为苯环,C3位上位酚羟基,C17上为
羟基。
4.简述两步滴定法测定阿司匹林的原理。
答:阿司匹林在生产过程中样品的的水解产物(水杨酸、醋酸),片剂中加入的稳定剂(酒石酸、枸橼酸),在加定量的碱水解时,这些酸也要消耗碱而影响测定结果,为了避免这些酸性物质的干扰,可以采用两步滴定法。第一步先中和供试品中共存的酸,第二步再将阿司匹林在碱性条件下水解后测定。
5.为什么盐酸氯丙嗪的注射液的含量测定采用的是306nm处的波长而不是254nm处?
答:盐酸氯丙嗪注射液里面加了抗氧剂维生素C,维生素C的最大吸收波长为243nm,在254nm处也有紫外吸收,所以为了排除维生素C的干扰选择在306nm处测定。
6.酸性染料比色法测定杂环类药物的含量的原理是什么?
答:在适当的pH的水溶液中,碱性药物可以与氢离子结合成阳离子,而一些酸性染料可以解离成阴离子,两种离子定量地结合,即生成具有吸收光谱明显红移的有色离子对,可以定量地被有机溶剂萃取,而在特征波长处测定有机相中有色离子对的习惯故,即可以进行碱性药物的含量测定。
7.采用铈量法进行维生素E中生育酚的检查的原理是什么?
答:利用游离生育酚的还原性,可以被硫酸铈定量氧化的性质,通过消耗的硫酸铈滴定液的体积来控制游离生育酚的限量。
四、论述题
1.制剂分析中常常采用的抗氧剂有哪些?加入的抗氧剂对药物的分析都有什么干扰,采用的排除方法有哪些?
答:具有还原性药物的注射剂,常需加入抗氧剂以增加药物的稳定性。常用的抗氧剂有亚硫酸盐、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸纳、硫代硫酸钠以及维生素C等。这些物质均具有较强的还原性,当用氧化还原滴定法测定药物含量时便会产生干扰。
排除的方法有:
⑴加入掩蔽剂。当注射剂中加入了亚硫酸钠或亚硫酸氢钠作抗氧剂时,如采用碘量法、铈量法或亚硝酸钠滴定法测定注射剂中的主药时,这些抗氧剂会产生干扰作用,使测定结果偏高。加入掩蔽剂丙酮或甲醛,可消除干扰。
⑵加酸分解。亚硫酸钠、亚硫酸氢钠及焦亚硫酸钠均可被强酸分解,产生二氧化碳气体,经加热可全部逸出,除去。
⑶加入弱氧化剂氧化。可以加入一种弱氧化剂将亚硫酸盐或亚硫酸氢钠氧化,排除干扰作用。常用的氧化剂有过氧化氢和硝酸。
⑷利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱的差异进行测定。
2.维生素C的原料药和注射剂采用什么方法测定含量?测定的原理是什么?测定时为什么要采用酸性介质和新煮沸的蒸馏水?如何消除维生素C注射液中稳定剂的影响?
答:维生素C分子结构中具有二烯醇结构,具有还原性,可以与氧化剂发生氧化还原反应,采用氧化还原滴定法测定含量。维生素C的原料药和注射剂都采用碘量法测定含量。
        在酸性介质中维生素C受空气中氧的氧化速度减慢。
        以新沸过的冷水作溶媒,目的是为了减免水中溶解的氧对测定的影响。
        维生素C注射液中加入了抗氧剂亚硫酸氢钠,为了排除抗氧剂的干扰,在滴定前加入掩蔽剂甲醛或丙酮。
3.亚硝酸滴定法适用于测定哪类结构药物的含量,测定的原理是什么以及主要的测定条件是什么?
答:分子结构中具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基药物,在酸性溶液中可与亚硝酸钠反应生成重氮盐,采用永停法指示终点。
       重氮化反应的速度受多种因素的影响,而且亚硝酸钠滴定液及反应生成的重氮盐也不稳定,所以在测定中要注意以下主要条件:
  ①加入适量溴化钾加快反应速度
②加过量盐酸加速反应
③反应温度:重氮化反应速度与温度成正比,但是生成的重氮盐又随温度升高而加速分解。所以温度不宜过高,一般在低温下进行
④滴定速度:重氮化反应速度相对较慢,故滴定速度不宜过快。为了避免测定过程中亚硝酸挥发和分解,滴定时宜将滴定管尖端插入液面下2/3处,一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌下迅速加入。使反应尽快发生。
五、解:C酮体=(A/E1%1cm)×(1/100)= (0.05/435)×(1/100)=1.15×10-5(g/ml)
    C样品=0.2、100=0.2×10-3(g/ml)
L(%)=C酮体/C样品×100%= (1.15×10-5/2.0×10-3)×100% =0.6%
2.碘量法测定Vc含量:取本品0.2000g,加新沸过的冷水100ml与稀HAc10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝色时,消耗20.00ml。已知Vc分子量176.13,求Vc的百分含量。
解:W%={[(1/2)×176.13×0.1×10-3]/0.2000}×100%
        =88.10%

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