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吉大12秋学期《药物分析》复习题B答案

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发表于 2012-12-26 14:25:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
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药物分析练习题B答案
一、名词解释
1.精密称定:指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
2.空白试验:指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法测得的结果。
3.凡例:解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原理,并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全文中重复说明。
4.定量限:指样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具有一定的准确度和精密度。
5.特殊杂质:指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。
二、填空题
1.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在   生产   和   贮藏 中可能含有并需要控制的杂质。
2.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生  H2     ,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的  AsH3    ,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的  
  砷斑  ,与一定量标准砷溶液产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。
3.巴比妥类药物的母核为  1,3-二酰亚胺结构    ,为环状的 丙二酰脲结构。巴比妥类药物常为  白色 结晶或结晶性粉末,环状结构  与碱    共热时,可发生水解开环。巴比妥类药物本身  不  溶于水, 易 溶于乙醇等有机溶剂,其钠盐  易  溶于水而  不 溶于有机溶剂。
4.对乙酰氨基酚含有   酚羟     基,与三氯化铁发生呈色反应,可与利多卡因和醋氨苯砜区别。
5.铈量法测定氯丙嗪含量时,当氯丙嗪失去 1  个电子显红色,失去  2  个电子红色消褪。
6.绿奎宁反应为  喹啉类  衍生物的特征反应,在 酸  性水溶液中,滴加微过量的溴水或氯水,再加入过量的氨水,应显  绿  色。
7.甾体激素类药物分子结构中存在  ∆1,3-4-酮基        和   苯环   共轭系统,在紫外光区有特征吸收。
8.链霉素的结构是由一分子  链霉胍  和一分子  链霉双糖胺 结合而成的碱性苷。
9.四环素类抗生素在   酸性   溶液中会发生差向异构化,当pH 小于2 或pH 大于6 时差向异构化速度减小。
10.中国药典的主要内容由  凡例  、  正文  、  附录  和索引四部分组成。

三、选择题
1.B     2.B     3.B     4.E      5.D     6.C     7.C     8.D     9.A      10.C  
11.E    12.A    13.A    14.B    15.C     16.D    17.B    18.E    19.E     20.B
四、简答题
1.简述维生素C的主要化学性质。
答:①易溶于水不溶于有机溶剂。
②分子中具有烯二醇基,具有还原性和酸性。
③具有手性碳原子,具有旋光性。
④具有紫外吸收的性质。
⑤具有糖的性质
2.药品分析方法的验证内容都有哪些?
答:主要有:准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
3.古蔡氏法检查砷盐的原理是什么?操作中加入KI和酸性氯化亚锡试液的作用是什么?
答:原理:利用金属锌与酸作用产生新生态的氢,与药物中的微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢,遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑,与标准砷溶液在相同条件下生成的砷斑进行比较。
①抑制锑离子的干扰。
②将反应较慢的五价砷离子还原为较快反应的散架砷离子。
③可以在锌粒表面形成锌锡齐,使氢气均匀而连续产生,有利于砷化氢的生成。
4.非水碱量法测定药物含量时选择溶剂的原则是什么?
答:①当药物的pKb为8~10时,选择冰醋酸作为溶剂。
②当药物的pKb为10~12时,选择冰醋酸与醋酐的混合溶液作为溶剂。
③当药物的pKb为大于12时,选择醋酐作为溶剂。
5.简述两步滴定法测定阿司匹林的原理。
答:阿司匹林在生产过程中样品的的水解产物(水杨酸、醋酸),片剂中加入的稳定剂(酒石酸、枸橼酸),在加定量的碱水解时,这些酸也要消耗碱而影响测定结果,为了避免这些酸性物质的干扰,可以采用两步滴定法。第一步先中和供试品中共存的酸,第二步再将阿司匹林在碱性条件下水解后测定。
6.制剂分析中加入的抗氧剂主药对哪些含量测定方法有干扰?
答:具有还原性药物的注射剂,常需加入抗氧剂以增加药物的稳定性。常用的抗氧剂均具有较强的还原性,当用碘量法、铈量法或亚硝酸钠滴定法等氧化还原滴定法测定药物含量时便会产生干扰。
7.药品的概念?对药品进行质量控制的意义?
答:药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
药品质量标准作为药品质量的衡量尺度与药品质量问题的处理依据,以维持药品质量的稳定性、均恒性和一致性,保证用药安全。并且有利于促进国际技术交流和推动进出口贸易的发展。
8.药品检验工作的基本程序是什么?
答:药品检验工作的基本程序是:取样、外观性状观察、鉴别、检查、含量测定,并写出检验结果和检验报告书。
五、论述题
1.采用《中国药典》规定的方法对异烟肼进行含量测定,写明反应原理(文字、反应方程式或图表均可)、测定的主要条件、所用的溶剂和试剂、滴定剂及其浓度、指示剂及终点变化颜色、反应的物质的量关系、操作注意事项等。(7分)
答:(1)操作 :
           异烟肼                          甲基橙指示剂  终点:红色→无色
    (2)原理:





等当点时稍过量KBrO3:

指示剂:甲基橙(红色)                       无色(不可逆指示剂)
(3)注意事项
     缓缓滴定并充分振摇,防止局部浓度过高终点提前;到终点后,补加一滴指示剂,如颜色褪去即到,否则未到终点。
2. 根据下面药物的结构特点写出其含量测定方法并简要说明依据。
     

\



答:碘量法,淀粉指示液。原理:维生素C在醋酸酸性条件下,可被碘定量氧化。根据消耗碘滴定液的体积,即可计算维生素C的含量。
或2,6-二氯靛酚滴定法。原理:2,6-二氯靛酚为一染料,其氧化型在酸性溶液中显红色,碱性溶液中为蓝色。当与维生素C反应后,即转变为无色的酚亚胺(还原型)。因此,维生素C在酸性溶液中,可用2,6-二氯靛酚标准液滴定至溶液显玫瑰红色为终点。或HPLC法。
3.在用非水溶液滴定法测定有机弱碱盐类药物时,各种酸根对非水溶液滴定法的干扰以及排除方法,并各至少举出一个药物。
答:有机弱酸盐类药物非水溶液滴定时被置换出的酸类,如果被置换出的酸的酸性比较强时,会影响滴定终点,需要进行处理。
⑴若被置换出的为氢卤酸时,酸性比较强,会使滴定不能完全进行。需要加入醋酸汞的冰醋酸溶液,使其生成在醋酸中难解离的卤化汞,以消除氢卤酸对滴定的干扰与不良影响。比如盐酸麻黄碱、盐酸吗啡等药物的含量测定。
⑵若被置换出的是硫酸,会滴定至硫酸氢盐就为止,酸性较弱,不会影响滴定的进行,但是硫酸氢盐的存在会干扰滴定终点的判断,即使用电位滴定法指示终点时,电位突跃也不够明显。需要加入醋酐以排除干扰。比如硫酸阿托品、硫酸奎宁的含量测定
⑶若被置换出的是硝酸,主要是硝酸的氧化性对指示剂的影响,氧化性物质的存在会使指示剂褪色,终点极难观察,所以需要改用电位法指示终点,比如硝酸士的宁的含量测定。
⑷若被置换出的是磷酸或有机酸时,酸性比较弱,不会干扰滴定。比如磷酸可待因的含量测定。


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