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吉大15春学期《药事管理学》在线作业二答案辅导资料

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发表于 2015-4-12 12:35:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
谋学网
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" b) B6 I: {3 ~  S# U
一、单选题(共 15 道试题,共 60 分。)V 1.  购买甲类非处方药由(): d- G7 K' y  X7 }
A. 零售药房执业药师决定, G# R$ D# H  n: g0 V- H# r! s2 B% k
B. 执业药师处方8 a, ]. I8 B  f
C. 药房销售人员介绍6 |7 N7 B! f5 u
D. 消费者自行判断
4 {/ F+ f5 E0 W) A& \' N6 W: y      满分:4  分# K" x! K% X. N4 I; n3 B% ?9 |5 S* p2 C
2.  药事管理从医药管理中分离出来,始于()! H$ E* S3 D1 R' o1 d3 A& O
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法; s1 A8 R* x: v
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
( R0 d1 l8 ]; f: ?+ C# H* f& BC. 公元前11世纪中国西周建立六官体制' I/ F' T3 r2 {. `! A1 I! r
D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》) w3 Q9 ?0 |% f6 C( t4 l9 c
      满分:4  分& F; J8 ^1 W, `) X
3.  科学完善中药质量标准体系和评价体系应为()
* \# @  X, o6 A: r  s1 n' [* f3 zA. 安全、有效、稳定、可控2 }6 @* |+ \; j5 j( n: F
B. 安全、有效、稳定、经济
8 m" j2 n% `1 p$ ?9 u0 a% B( }9 FC. 安全、有效、经济、可控
( D% r& Z" p3 O9 K, RD. 安全、有效、可控、均一/ I8 H. N7 o* H5 Y" K+ v2 I1 ]
      满分:4  分+ u, ]2 K! ^' [, q
4.  《药品GMP证书》的有效期为()
0 K) \: Q7 k: j7 M! XA. 一年" n1 C# ^9 Z8 o1 x6 D( Q
B. 二年
/ c1 x9 S7 V* `! n  a, i) [C. 四年
1 \  M% s/ G3 H' YD. 五年+ x0 D" u/ C7 x& w/ v# ?) w
      满分:4  分
- u/ k8 T9 Q& G: J- Q5.  中药蜜丸蜡壳至少要标注()
" Y) ^8 u7 Q4 V/ `. YA. 药品名称! p3 N7 E4 F! F  r7 \! ]0 p
B. 规格
! @, d  C% Z7 U& R/ AC. 用法用量
! |0 l( K' {( v" F. MD. 生产批号: g- |- A' J0 g
      满分:4  分9 e) @1 Q% P. z9 A0 |9 U- n
6.  质量改进的英文()
0 {" h- A- J" x5 iA. quality management+ H+ d3 B9 V4 _* i
B. quality management system0 k! b! ~0 [6 \' a! L! f4 q' _1 R
C. quality improvement
8 U5 S* N5 Z/ V: Q6 ZD. quality control
$ }) D0 Q' z% P8 r! R# X      满分:4  分
6 i/ x/ Z6 y: Y7.  中药二级保护品种的保护期限是()) \) V+ j$ k1 e" B* l
A. 5年3 g% j; Y2 H+ d6 [& r. n
B. 7年
2 \$ N9 ?7 O4 ?6 s( u/ CC. 10年
7 `" G% }' }0 YD. 15年7 ]* E/ u& p1 F$ |
      满分:4  分9 ^& ~" l! r9 e9 q) L$ L
8.  医疗机构配制制剂必须依法取得()/ @; \6 `% E- O. V& G& c
A. 医疗机构制剂许可证5 Z0 R+ @2 ?6 J5 b) p
B. 制剂许可证4 b* Q: _, G6 D' F
C. 营业执照
' ]  ]+ c: x3 e* hD. 医疗机构配制许可证  ^% r& ^- D! D* [6 X6 `( C
      满分:4  分
9 ~  Q- C$ n2 C9 n9.  《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理()
9 q: M& j1 S8 m: H( O5 m- }A. 申报《医疗机构制剂许可证》2 J3 Z1 N$ }6 H* j
B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记, w9 x2 ~# B7 Q' l
C. 申请发给新剂型批准文号
) `6 ], @5 x0 [* ND. 向卫生行政部门申报手续
6 q1 C3 C, A$ G* Y- R  t      满分:4  分! `2 G" j# o, G3 Z
10.  ()年,成立伦敦药师协会,标志欧洲药学职业的建立,及药事管理范畴的扩展。/ s0 m8 {, w; o* ?, V4 }% m
A. 1617! x' G3 @1 g: ]9 s9 l6 V
B. 1627
" L+ z4 o9 R7 x0 h/ f/ m+ N) pC. 1637
# j) j1 {; F: G# v7 q. p4 ]D. 1647
+ ?) ~1 K3 y& T& }# g      满分:4  分2 L* E4 Z* @3 N& h/ J$ ]
11.  门诊处方普通药一般限量为()6 U' F: K$ e7 N* d& H) j
A. 1天* [4 h+ e. A  z. s7 q& B
B. 3天& F: D( h7 N* x& h. q) z2 v
C. 5天7 J" q4 t, c- T6 {
D. 7天& ?" T5 o. [9 v  S- K
      满分:4  分
, Q6 V% _9 ]# _, Z) h12.  麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批()
/ D* ~2 f8 k# O- t' G' U7 JA. 国家卫生部
% U8 j1 f6 h, R; c/ EB. 国家药品监督管理部门6 [. i/ n: v0 Q6 p" a3 E
C. 省卫生厅8 S- d3 f* K& L7 R7 g$ m
D. 省级药监部门
8 v$ q% n6 ^+ I' h      满分:4  分
4 t6 C' ^/ @9 ^$ m0 `13.  药品注册境内申请人应当是中国境内的()! e3 X* E5 w* Y' i- Q/ w5 J
A. 合法登记的法人机构
; B* t% \; `) c- O9 M4 k( v. J0 yB. 持有新药证书的新药研究课题负责人
; c6 Y  O& o7 ~4 cC. 持有生产批准文号的机构
' _, D; k) U% xD. 办理药品注册申请事务的人员9 E4 C9 g/ a, D1 _2 t4 y1 ~/ H
      满分:4  分; E7 E& h: b/ y
14.  首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》
; P0 m9 H7 w/ r4 k1 B2 a) ?( G5 TA. 省级药监部门7 i* {' J  N2 D& G7 k
B. 省级质监部门
5 K4 H  b- P  p5 ?: TC. 国家药监部门: ^! _( Z' g1 z& M7 x0 {9 q
D. 国家质检部门6 |7 R$ S* V# D0 [: L! d
      满分:4  分
& \+ g/ K- e  m7 @! D15.  麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()
7 r6 |6 D  o6 G3 xA. 身体依赖性
/ B  c" ~7 o7 p7 q4 ]B. 精神依赖性
4 H+ h1 W* k1 h. q4 B( k1 oC. 药物依赖性
% ]6 x2 X+ j% y7 x  \+ F' [6 @D. 身体依赖性和精神依赖性
5 c, m5 _  _# d7 A  z! H8 E7 k  r% ~, g      满分:4  分
& q/ }' [2 P- Y! ?# b6 B) B% i, w! l# ]6 I" ^/ w  T
二、多选题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.  授予发明专利权的药品应当具备()
5 Y; h- f& d7 @A. 高新技术/ b- V, f, z7 A& ^; l$ c; H! z% p
B. 实用性3 d0 n+ d, f; `
C. 创造性
  B+ z+ z) U) Y) d5 X) dD. 新颖性- O' p/ C2 y. q0 w# M; R3 b: b- [
      满分:4  分# a, h1 O& g- t3 N: i5 U1 I
2.  属于二级保护的野生药材是()2 A/ G8 U$ W8 b; f
A. 鹿茸- N- f+ n, I# w( J; b) j
B. 熊胆
- \; G: b8 u) P+ rC. 穿山甲
& w$ p6 c$ s1 L( ?8 GD. 人参) `% p9 Y  T& p2 a2 {  \  a% J
      满分:4  分5 b7 D& Q/ {2 C, N/ J
3.  药品内包装标签上至少要标注()" W: ]& g( a$ U' h
A. 药品名称
5 M3 p. C& Z9 rB. 规格
8 V; F. |$ f! H0 f; vC. 适应症
) o9 G6 _/ Y# S4 ~% S) b& dD. 生产批号  N' d% d: Z9 i  B
      满分:4  分
; u) u7 Q. m2 ?) q8 `4.  药事管理研究特征()
1 O# O, Q: n$ F: O" xA. 结合性
/ P) O% _! _# d9 W2 c' H9 I* _B. 规范性
$ Q, ^  j0 Z3 p5 J; jC. 实用性
8 B# x4 m5 e# n- K" a3 @  |D. 开放性9 G) d# ?/ t5 s! ~% g  m, D
      满分:4  分% }  y! Y% e. F; \8 g* L- m6 d
5.  化学药品名称包括()
' r) [0 r1 B& J# s; GA. 通用名3 |5 s  I9 W- p- a; r+ u) x
B. 英文名
; D6 N7 e  f; S6 R; v+ \C. 化学名& f# |$ I; \0 Q' N3 O0 A
D. 汉语拼音* h1 \4 D+ M9 M. R/ K# Z0 a
      满分:4  分
8 A* A) j* r* c: d! C
, Y  O+ ?4 P$ v: _: s三、判断题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.  《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年
0 w: {1 Q) R0 i$ Z& |. q) v# S5 y9 {A. 错误
2 H* u: b8 {0 rB. 正确, K* q1 m% ?/ G+ T. ^
      满分:4  分$ S; U3 |" m. H3 j/ Q% s+ E5 j
2.  二级以上医院应成立药事管理委员会  R/ w" K% ?% j* S, |* c
A. 错误
# J  p( V) g: [8 x5 q% s7 tB. 正确
- [$ m- O- [( @3 M3 Y      满分:4  分
+ {7 [! {/ k; a% y: o1 y3.  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
4 o7 L7 d$ ?- l* tA. 错误- u5 Z" e4 z4 U' }
B. 正确
6 D! q. D3 }6 ~- w      满分:4  分
6 P! `9 L$ {( t1 p7 r2 c. |( g4.  药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
5 q' z$ U: x- i" O) i' P  U# BA. 错误: k% n* w) d6 A+ R
B. 正确
7 G" o. k: X# b      满分:4  分  k% j3 {8 H4 z9 k" X% H& c- D
5.  中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
# Y& ]2 ~( \8 {$ l; q! E2 PA. 错误5 W+ c% w' q* i. f
B. 正确
- c+ H9 G; i, c# f6 ]- l* {- _      满分:4  分 5 W3 }! t  g8 d
( p4 x3 T5 _$ r
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