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, Z; ~8 C* A& Z+ o8 w# H! Q. D
一、单选题(共 15 道试题,共 60 分。)V 1. 购买甲类非处方药由(), y# q0 z. ` Z
A. 零售药房执业药师决定: @# H8 e' \ y! F$ u# I
B. 执业药师处方
6 ?+ e. [6 p; U$ b. A8 P$ aC. 药房销售人员介绍& \5 j0 P$ q6 ^3 o
D. 消费者自行判断# }5 ^* T7 q% I P' u3 \8 z1 M: A
满分:4 分1 x; |- f5 w1 x4 d' D
2. 药事管理从医药管理中分离出来,始于()
' t7 U( D: p J' ]( }A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法4 M. t9 ]7 i' N6 p+ [0 p
B. 17世纪英国皇家药学会的建立) e/ U: {" y, c0 l4 C
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
! {& s/ c' T ], r0 g! _( B8 E) x% }D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 V1 _% p- G; s6 `5 m. h
满分:4 分7 t+ T ?% i$ E! {
3. 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为()& e; i/ m* _# q7 ^4 B, l* q
A. 安全、有效、稳定、可控
" \; d: r' \: c, d$ h) O$ ~B. 安全、有效、稳定、经济$ O3 E9 D% U$ i$ D* _
C. 安全、有效、经济、可控- D& {9 i# W$ V9 d$ w$ `, o* J
D. 安全、有效、可控、均一
3 {# v6 g# Q8 d; N5 P 满分:4 分* f$ q, w5 m2 K9 \8 K4 b
4. 《药品GMP证书》的有效期为()* c7 d4 p7 `7 r P% T( ^
A. 一年5 Z* I n' m* h$ G# |3 O- ]( Z
B. 二年
2 I; F9 i+ s; G i6 P4 X2 z0 }; ?C. 四年
7 ]7 n6 t: v% j4 z, K/ Y! oD. 五年/ `5 [/ a" u t! G
满分:4 分- M' `0 f% X: A4 Q. @9 @
5. 中药蜜丸蜡壳至少要标注()
( X1 G* O" t: Z) h; w" C& T% m' mA. 药品名称' [. { L. J' b0 B$ A
B. 规格
0 V* W* @* n. `4 AC. 用法用量* ?( J% d4 W1 Y3 T/ P% p- u# Q: b
D. 生产批号! i. G, ]. s, `
满分:4 分. q ?9 [4 M1 f5 e, c3 ?( ?
6. 质量改进的英文(), g c8 e* e O/ h4 c9 J l0 T
A. quality management
; {, x* y; o; q |B. quality management system$ M( q( ?; b1 B1 A% L& m5 b/ T
C. quality improvement/ H1 n1 d* L4 I; f2 y; F) J- j5 y8 P
D. quality control
* h5 {: W4 D/ Y6 R1 _ 满分:4 分
F% h1 m7 v) F7. 中药二级保护品种的保护期限是()
' J/ S, [$ t. e2 w1 @/ {- V/ UA. 5年* m/ D9 F+ C! b8 T. g( o E
B. 7年* v8 ]5 t7 h }, \) w$ r! @
C. 10年
0 f. I; d; M) w( F0 lD. 15年
" |$ b9 Y1 \+ o( k: K+ i0 f 满分:4 分
4 w& r/ u% o, F5 \. v8. 医疗机构配制制剂必须依法取得()
# h' Q @1 ^9 |, w( C# l9 EA. 医疗机构制剂许可证0 \% r( G; t7 S ~1 |, U
B. 制剂许可证
% O# e2 k `* t- J- BC. 营业执照5 I* J- [8 a7 |. S; @
D. 医疗机构配制许可证& Q) E; ~( o2 u! Y! l1 e/ P
满分:4 分4 k" o" [ V8 X( g
9. 《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理()# l- y4 S# n' c0 Y) }% x$ y5 ]
A. 申报《医疗机构制剂许可证》9 ] K. `) L# g* n6 J( J0 `# H4 t
B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记5 v& R$ N9 Q- K( \8 K
C. 申请发给新剂型批准文号
" E- f" Q" F, P) \$ q. `% N2 }& bD. 向卫生行政部门申报手续1 C0 y* g1 K* e: r4 T
满分:4 分
( e$ P8 G5 J* t0 F10. ()年,成立伦敦药师协会,标志欧洲药学职业的建立,及药事管理范畴的扩展。
/ }4 e, `, ?$ E a" \4 i" m' \: j' mA. 16174 [4 C* _0 ]+ R' P& {% h; }
B. 1627
: X4 I, g8 ?6 J7 F' j& QC. 1637
; C0 g& c$ i C3 ND. 1647
" |) x" }. L; E8 s5 y 满分:4 分" @6 ?+ N1 [, \
11. 门诊处方普通药一般限量为()
0 s2 }% u( `& n& L7 f$ j! ^( YA. 1天2 {+ V3 T3 A8 x- c/ \" {5 ^
B. 3天
% Q! a/ e+ ]# E% y) j/ j9 K6 HC. 5天
# d* [8 M, H$ Q) `3 D, LD. 7天
& w& Z7 z t0 \' b# ^8 P' G( X 满分:4 分2 k8 y7 b: `$ G# u1 m3 Y
12. 麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批(): G# Z, M7 ?0 N+ o% P# s# A
A. 国家卫生部! C7 L" y8 H2 @% _) Z
B. 国家药品监督管理部门! l ]" Q1 ?9 N8 _
C. 省卫生厅 a2 w1 Y) q' z+ X
D. 省级药监部门
! v6 ~ V; U- V2 L) ~" { 满分:4 分+ o \! D* n3 G5 j
13. 药品注册境内申请人应当是中国境内的()
! k( ]$ j+ f b! i# w/ k' ZA. 合法登记的法人机构
; j& x8 q5 o% a( U1 f- H& U/ ]- ~B. 持有新药证书的新药研究课题负责人$ M& @' G( f& q v0 Z" q0 ^0 q$ l) C
C. 持有生产批准文号的机构
. l* C. S3 T! {D. 办理药品注册申请事务的人员
6 j% d: w2 \$ N: P9 u* } 满分:4 分
# q! A9 R1 h" Q: }7 S" c% |( Q14. 首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》
) }5 n7 j( B0 L6 @3 E! jA. 省级药监部门% ~' E( _2 ^4 P" U! [0 a$ `6 U* V& Y
B. 省级质监部门) e* D" r, P, @/ Z
C. 国家药监部门
: H+ P0 B- M8 UD. 国家质检部门+ J* D: k6 @ U
满分:4 分; v4 G# I% X; V& s/ d
15. 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()8 ~" R! s# s* @1 \8 W" j
A. 身体依赖性2 j% G: e/ a5 s# O) {
B. 精神依赖性7 B# l* h' H0 u1 k3 z
C. 药物依赖性$ \4 G* }9 l) H& S1 v
D. 身体依赖性和精神依赖性$ I* j" o y: X8 O; Z3 k
满分:4 分 % D7 `& {' f4 j! P& N H' H; L
8 Q! I$ v2 S& O0 s7 P4 C! @二、多选题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1. 授予发明专利权的药品应当具备()& o4 E0 w! _, D8 _' v. B
A. 高新技术
$ x$ M }: Q6 J0 T% u/ r1 IB. 实用性4 c# _8 \# Y5 q8 y$ |, u
C. 创造性
4 f& _) z& S" V7 m9 H8 o0 cD. 新颖性
9 g- g, n' t3 p* a0 b k 满分:4 分
4 G* v, P% h# W) H+ V. Y- y2. 属于二级保护的野生药材是()
7 D/ v" w5 n8 E/ O& W& q8 I% YA. 鹿茸! W8 J! V( l" H Z9 [3 D, a" `
B. 熊胆
' |- J4 a7 E( \* n: RC. 穿山甲
4 d/ M" s+ k1 D- g2 j* O( C% N8 m" HD. 人参6 u4 {2 I% M* T* n3 E s* v
满分:4 分, o% b' p8 @" Q4 u ^+ Z8 y
3. 药品内包装标签上至少要标注()+ l- n) h4 m/ _, b
A. 药品名称
! y$ a7 |* ]% C+ tB. 规格
& g2 v: [4 l- a; ^4 zC. 适应症; Y1 y6 b& S# j& h1 y8 ]6 M A) a, C
D. 生产批号) f8 Y: v `; x* h! J
满分:4 分
8 u5 w6 Q- c3 w4 K$ A( w4 k; S( H4. 药事管理研究特征()9 p9 T W2 e$ r
A. 结合性
" c* a( n7 F7 B7 B4 _+ Z3 q2 MB. 规范性% ?4 l: Y4 z& |. F$ ]
C. 实用性0 ]! {+ U) d+ k3 z9 L
D. 开放性
' |7 J) x2 \0 q, y& I 满分:4 分
$ U/ L7 G- p$ F- X2 F/ `5. 化学药品名称包括()
) `" X& B# S0 C# X9 a& \6 nA. 通用名
2 s5 o. x# c) O: v% y) ]4 aB. 英文名% ?# B3 H& S/ `) z' h U& r' T
C. 化学名
6 w# Y. m% b7 ^ O2 T/ fD. 汉语拼音
9 \/ n5 N# Q1 y+ o! k 满分:4 分 2 ^) ~" `/ U7 Y1 ?
6 ^2 H$ F! K( D8 a$ H) y! y三、判断题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1. 《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年
4 D' }+ Z% S5 z1 J2 eA. 错误' \0 k$ l0 K8 \
B. 正确3 [7 o0 a. ?$ u3 K$ i
满分:4 分
# H. g S. [% A7 L; Y2. 二级以上医院应成立药事管理委员会! Q% E: p' l5 V& \ Y
A. 错误1 U1 N- h; \! [+ U L6 b$ ?
B. 正确; s V+ |8 ?" L8 j
满分:4 分( {# V: w6 M) W& j( I$ W6 x
3. 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药; J5 e; Q& ?' f" E2 W, @( e
A. 错误
5 ]5 X. P) ~0 \2 p) N4 a f3 l( mB. 正确
, q( I" J+ c7 R/ C 满分:4 分1 K7 p9 I% D, C3 O
4. 药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
* U7 V0 a4 i: KA. 错误/ i# p2 w! t& y. i }( R
B. 正确
! ^/ U9 b' Z; W' j9 P i1 e 满分:4 分
, K1 Z) X7 q# I3 ^5. 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药7 ]) S" \) N1 u8 R. ^" T
A. 错误, Z. y. H! y$ d4 k
B. 正确
8 y4 e0 _. {5 P" O 满分:4 分 0 }5 f0 n5 f2 d: |
+ f3 f. {7 |) `" U
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