吉大15春学期《药事管理学》在线作业二资料辅导资料

谋学网

谋学网(www.mouxue.com)是国内最专业的奥鹏作业资料，奥鹏离线作业资料及奥鹏毕业论文辅导型网站，主要提供奥鹏中医大、大工、东财、北语、北航、川大、南开等奥鹏作业资料辅导，致力打造中国最专业的远程教育辅导社区。

一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  购买甲类非处方药由（）
A. 零售药房执业药师决定
B. 执业药师处方
6 ?+ e. [6 p; U$ b. A8 P$ aC. 药房销售人员介绍
D. 消费者自行判断
      满分：4  分
2.  药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
' t7 U( D: p  J' ]( }A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
! {& s/ c' T  ], r0 g! _( B8 E) x% }D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
      满分：4  分
3.  科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A. 安全、有效、稳定、可控
" \; d: r' \: c, d$ h) O$ ~B. 安全、有效、稳定、经济
C. 安全、有效、经济、可控
D. 安全、有效、可控、均一
3 {# v6 g# Q8 d; N5 P      满分：4  分
4.  《药品GMP证书》的有效期为（）
A. 一年
B. 二年
2 I; F9 i+ s; G  i6 P4 X2 z0 }; ?C. 四年
7 ]7 n6 t: v% j4 z, K/ Y! oD. 五年
      满分：4  分
5.  中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
( X1 G* O" t: Z) h; w" C& T% m' mA. 药品名称
B. 规格
0 V* W* @* n. `4 AC. 用法用量
D. 生产批号
      满分：4  分
6.  质量改进的英文（）
A. quality management
; {, x* y; o; q  |B. quality management system
C. quality improvement
D. quality control
* h5 {: W4 D/ Y6 R1 _      满分：4  分
  F% h1 m7 v) F7.  中药二级保护品种的保护期限是（）
' J/ S, [$ t. e2 w1 @/ {- V/ UA. 5年
B. 7年
C. 10年
0 f. I; d; M) w( F0 lD. 15年
" |$ b9 Y1 \+ o( k: K+ i0 f      满分：4  分
4 w& r/ u% o, F5 \. v8.  医疗机构配制制剂必须依法取得()
# h' Q  @1 ^9 |, w( C# l9 EA. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
% O# e2 k  `* t- J- BC. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
      满分：4  分
9.  《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A. 申报《医疗机构制剂许可证》
B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记
C. 申请发给新剂型批准文号
" E- f" Q" F, P) \$ q. `% N2 }& bD. 向卫生行政部门申报手续
      满分：4  分
( e$ P8 G5 J* t0 F10.  （）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
/ }4 e, `, ?$ E  a" \4 i" m' \: j' mA. 1617
B. 1627
: X4 I, g8 ?6 J7 F' j& QC. 1637
; C0 g& c$ i  C3 ND. 1647
" |) x" }. L; E8 s5 y      满分：4  分
11.  门诊处方普通药一般限量为（）
0 s2 }% u( `& n& L7 f$ j! ^( YA. 1天
B. 3天
% Q! a/ e+ ]# E% y) j/ j9 K6 HC. 5天
# d* [8 M, H$ Q) `3 D, LD. 7天
& w& Z7 z  t0 \' b# ^8 P' G( X      满分：4  分
12.  麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
! v6 ~  V; U- V2 L) ~" {      满分：4  分
13.  药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
! k( ]$ j+ f  b! i# w/ k' ZA. 合法登记的法人机构
; j& x8 q5 o% a( U1 f- H& U/ ]- ~B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
. l* C. S3 T! {D. 办理药品注册申请事务的人员
6 j% d: w2 \$ N: P9 u* }      满分：4  分
# q! A9 R1 h" Q: }7 S" c% |( Q14.  首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
) }5 n7 j( B0 L6 @3 E! jA. 省级药监部门
B. 省级质监部门
C. 国家药监部门
: H+ P0 B- M8 UD. 国家质检部门
      满分：4  分
15.  麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A. 身体依赖性
B. 精神依赖性
C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性
      满分：4  分

8 Q! I$ v2 S& O0 s7 P4 C! @二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  授予发明专利权的药品应当具备（）
A. 高新技术
$ x$ M  }: Q6 J0 T% u/ r1 IB. 实用性
C. 创造性
4 f& _) z& S" V7 m9 H8 o0 cD. 新颖性
9 g- g, n' t3 p* a0 b  k      满分：4  分
4 G* v, P% h# W) H+ V. Y- y2.  属于二级保护的野生药材是（）
7 D/ v" w5 n8 E/ O& W& q8 I% YA. 鹿茸
B. 熊胆
' |- J4 a7 E( \* n: RC. 穿山甲
4 d/ M" s+ k1 D- g2 j* O( C% N8 m" HD. 人参
      满分：4  分
3.  药品内包装标签上至少要标注（）
A. 药品名称
! y$ a7 |* ]% C+ tB. 规格
& g2 v: [4 l- a; ^4 zC. 适应症
D. 生产批号
      满分：4  分
8 u5 w6 Q- c3 w4 K$ A( w4 k; S( H4.  药事管理研究特征（）
A. 结合性
" c* a( n7 F7 B7 B4 _+ Z3 q2 MB. 规范性
C. 实用性
D. 开放性
' |7 J) x2 \0 q, y& I      满分：4  分
$ U/ L7 G- p$ F- X2 F/ `5.  化学药品名称包括（）
) `" X& B# S0 C# X9 a& \6 nA. 通用名
2 s5 o. x# c) O: v% y) ]4 aB. 英文名
C. 化学名
6 w# Y. m% b7 ^  O2 T/ fD. 汉语拼音
9 \/ n5 N# Q1 y+ o! k      满分：4  分

6 ^2 H$ F! K( D8 a$ H) y! y三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
4 D' }+ Z% S5 z1 J2 eA. 错误
B. 正确
      满分：4  分
# H. g  S. [% A7 L; Y2.  二级以上医院应成立药事管理委员会
A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
3.  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A. 错误
5 ]5 X. P) ~0 \2 p) N4 a  f3 l( mB. 正确
, q( I" J+ c7 R/ C      满分：4  分
4.  药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
* U7 V0 a4 i: KA. 错误
B. 正确
! ^/ U9 b' Z; W' j9 P  i1 e      满分：4  分
, K1 Z) X7 q# I3 ^5.  中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A. 错误
B. 正确
8 y4 e0 _. {5 P" O      满分：4  分

谋学网(www.mouxue.com)是国内最专业的奥鹏作业资料，奥鹏离线作业资料及奥鹏毕业论文辅导型网站，主要提供奥鹏中医大、大工、东财、北语、北航、川大、南开等奥鹏作业资料辅导，致力打造中国最专业的远程教育辅导社区。