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吉大15春学期《药事管理学》在线作业一答案辅导资料

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发表于 2015-4-12 12:37:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
谋学网
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. o+ I( o" E6 P9 D4 a# y, \6 f9 `3 s! m9 j
" Y8 J/ T& j( n% K- Q# c/ \
一、单选题(共 15 道试题,共 60 分。)V 1.  对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()
+ s: v, w) }7 v4 Z3 _% H( iA. 国家食品药品监督管理局9 W2 H# o3 v0 l1 N: U2 a1 ~
B. 卫生部& B, g, B. U4 ~2 ^1 l0 L, q. {9 \
C. 国家海关总署
# {8 r* `0 G- l0 m6 ]7 {D. 国务院
: t1 ~" b' V* A  }" z$ W* ]& }      满分:4  分
! b/ m0 H5 ?, O4 d1 a9 f2.  晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()) e' X9 |8 ^( n9 t/ e/ ?
A. 升丹、炼汞方法+ u" |% j" d0 ?7 M( _
B. 升华、蒸馏方法
( P1 Z! ~) q1 k9 n2 j4 OC. “轻粉”制法+ `9 }; h1 w0 |8 K3 T
D. 轻粉、红升丹、白降丹/ M+ U$ c3 S0 Q8 l
      满分:4  分
# f5 g5 n8 U  V1 U9 y3.  《药品管理法实施条例》属于( )8 G! h. ^8 ~1 T" p7 g7 j! ^
A. 法律
" b; M% D$ V1 i" l: \. d8 {B. 行政法规" m9 p& e' t+ h+ M& a( s7 E
C. 部门规章
& d7 [! `, @6 E% c8 N3 z8 h4 y0 fD. 司法解释+ S" t# `4 h5 ]0 |
      满分:4  分
, N* Y) y# ~+ G. {& m( R4 d7 ?4.  患者不可自行使用,社会药店不可零售的是( )
" b; m0 J2 V7 v6 M$ N& ZA. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
9 n1 i" {1 U$ D) A' BB. 注射用处方药6 Z$ g. X& h" m: T
C. 口服抗生素
$ O* c3 j) {" R  {1 wD. 甲类非处方药
5 ^. K3 H- X) g* d' Y; f      满分:4  分
+ M1 h) X8 j8 l5.  按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()3 \0 t% `& G# ^
A. GMP,GSP
* D$ Y1 D  X6 I2 gB. GMP,GLP
  \* g1 \/ O* V2 n) u3 K/ ~$ U1 IC. GAP,GCP
, z7 w( F7 v: KD. GLP,GCP
# i" Q- C; Q2 [( q      满分:4  分
5 `1 n+ h3 |" P7 \/ p) U  H0 {& q6.  国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()+ d  Z5 Z! x! V
A. 用于临床使用的治疗性药品7 }( F1 c. f3 c! X" m, k+ S8 e% a6 S
B. 用于预防、诊断、治疗性药品9 |# i9 X/ N9 w* c! N# k
C. 临床使用资料验证的药品* m5 @  @1 _3 l, ~
D. 便于患者使用的药品8 d6 B6 g8 ^/ ^" K. J
      满分:4  分2 R$ `, O) t  I2 X# t* S5 O  E
7.  确保医药行业持续、健康发展的基础是()* k% L2 `/ E0 A/ j# g
A. 医药基础研究
0 o- D4 z* Y, n+ p, ~+ S% IB. 生产管理研究/ N( ^+ E4 A" W+ _) S9 ~# J3 L
C. 市场竞争研究
+ G0 i5 ^+ m. v' N! ~7 T2 C' D9 ED. 新药与新技术的研究开发: ?* j, v  U+ Y# Z
      满分:4  分( r2 o2 b" v' I
8.  民族药,如中药、蒙药、藏药等是( ). i1 o9 l8 e, Q. \  E
A. 现代药
; _4 _1 [$ E( U" k' H: EB. 传统药+ ?+ X- }$ \6 n( O. z# K# ?: o2 B
C. 处方药$ [) R6 ^3 N5 r1 r# M' V" W. e
D. 国家基本药物
) @. `* i8 }! G. h* p0 b      满分:4  分
- b$ q) u  o% I8 S# x5 P0 ~9.  “FIP”的中文名称是()
+ Y2 L6 U2 F1 q% SA. 中国药学会7 A: W. O& l, ]; C( ]0 F0 }
B. 国际药学联合会5 Y( V% B7 j2 z4 c7 {, q
C. 国际药物化学联合会
' W+ ^( k% s; lD. 国际医药教育协会- {5 i1 q2 G9 {' W) k! @' g9 j
      满分:4  分
" N( |2 d; Z9 k2 b10.  根据我国《药品管理法实施条例》的规定,“新药”是指()
' A: y/ N$ f+ q8 ~& uA. 药典未收载过的药品4 q3 f# |4 W7 G; F
B. 未研究过的药品
/ o; o/ T% n" m7 z/ GC. 未曾在我国上市销售的药品
* r& {; {2 u! i( v/ mD. 未使用过的药品. q- }  {3 F6 ~% U, ]
      满分:4  分- W0 U% ^( ~* @# m" \
11.  改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡转化向()
. P& Q$ Z  M0 g. p7 x! P8 ZA. 行政管理模式! p3 w7 k  h2 T( D/ @+ A
B. 法制管理模式" V) C& {/ j8 d! b' g3 r" D
C. 经济管理模式! m( M8 n- E- ~" K& Y6 n  N& h  y
D. 经验管理模式
4 h$ H) J9 o0 Z+ Z7 m      满分:4  分. f1 b" a* z3 K/ Q' P( U
12.  国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
+ Z+ Q+ f0 \6 a5 U' oA. 研究、生产、经营、价格% |* k6 g/ l1 U2 |; c
B. 研究、生产、广告、价格8 e# Y* ?% t2 ~9 a
C. 生产、经营、使用、广告
$ d0 @3 ]7 j0 M5 l; G/ Z5 P) ~D. 研究、生产、经营、使用
' n$ p, m" D( h) k. j+ M0 \      满分:4  分
6 r9 z, R% o% l2 z0 e13.  合理用药受到社会关注,20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
+ g2 [* r# y' F& i, w) ^  t) @0 I' }, E2 VA. 社会零售药房1 b) A' v3 Y8 \
B. 药品质量监督
' c2 t/ f$ _6 F* a6 G6 X1 q) w3 uC. 医药商业/ j; P( ^/ K* o
D. 临床药学
( I7 u. h# z, [) e, J5 R      满分:4  分
  V3 k7 F- o: P" H6 I14.  必须从连锁总部统一采购、配送( )
! _9 _/ a& R* G; |9 P$ OA. 零售乙类OTC普通商业企业
1 S) ?  k8 W/ G& s5 x0 r% KB. 甲类OTC批发企业
9 L8 q7 R/ G$ X1 T+ zC. 乙类OTC批发企业3 V5 F! X: e  c! Z4 \  O# T
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC) @/ q- m. _( C
      满分:4  分
, w! g3 a5 h7 s1 U1 |2 n. ^15.  必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的( )) `1 v1 M0 h% ]# q8 p' j  O/ `
A. 甲类OTC零售企业
2 A& M, U  c5 ^- zB. 零售乙类OTC普通商业企业, [5 T' w4 k% x$ C
C. 甲类OTC批发企业+ ?3 Q& }# `! r
D. 乙类OTC批发企业
# p2 c* `8 S2 Z      满分:4  分 / C( `' T: l6 {) D& B: m2 L! E
: j6 d2 h) N+ d, j8 e1 ~* F
二、多选题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.  药品质量的含义是( )2 T4 n; c+ `2 v6 o
A. 仅指药品的含量' @3 C& s2 @- b0 @2 D
B. 药品质量的各项指标均合格/ d5 |4 V$ P: P3 H- r; @
C. 一片药或一粒药合格,则该批药品合格1 J( h/ t$ E  R5 ?7 Q) y4 ^
D. 除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关2 e2 {+ @) \1 F6 X& f$ z
      满分:4  分
- r( P% \* D% q# j( ^$ K- m2.  药品特殊性体现在( )5 y/ {8 x' m) Z0 O6 A: J
A. 质量标准严格9 u/ F. w5 {: w; z8 @% c' e6 l
B. 消费者低选择性9 e, R- S, f3 }1 N, E8 }, \
C. 需要迫切性
! ^8 M) N5 G* B2 O+ l' w! lD. 缺乏需求价格弹性2 k8 P& ?( l) g
      满分:4  分+ a0 r6 a2 z, Z7 R
3.  药品监督管理的意义在于( )
# q% p7 B" _& A6 B; s! m5 M# yA. 建立并维护健康的药品市场秩序
+ f0 r  N7 `0 TB. 保护合法医药企业的正当利益* I# I& H; }* @1 h# @
C. 维护公民的身体健康
0 G" y( ~% {, n2 o) sD. 是药事管理的重要组成部分
2 U' Z& b$ z" o8 K- a      满分:4  分* f+ r$ N/ a) S4 {4 c+ E. S6 T  l
4.  我国《药品管理法》制定的目的是()' C0 w, K' [* `$ V
A. 加强药品监督管理- k& I4 h, ]3 f: s  C
B. 保证药品质量
2 u+ o( j1 @1 H, ~4 R2 cC. 维护人民用药合法权益9 f! S$ _$ v& a# M  [5 n( E
D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
5 {- @( i/ u8 H. f7 Q      满分:4  分4 r6 l, C1 W5 S, O
5.  申请进口药品的条件是( )' c/ f/ t" M# p/ l; y' F
A. 必须获得生产国注册批准和上市许可2 g$ F4 c; O% u: ?0 h+ D
B. 生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书7 h- e! k% Q' _+ P" L6 J4 B& s
C. 生产厂必须符合我国的GMP2 [+ o+ H: t6 l- B
D. 必须获得生产国和我国的注册批准
% K) m! m6 q( g8 `8 g      满分:4  分 ) k- |+ y) N7 P4 W* _
+ z5 T' d+ }4 |! V- U% {+ n# k' m
三、判断题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1.  生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》: M. h$ P0 s/ A. d
A. 错误
5 I' L) F7 V. U, @( B% u! ?. @3 n# UB. 正确+ ?5 u0 f- H$ m4 m
      满分:4  分
/ s7 ?8 n3 ~" p; d2.  国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
6 c: p/ z7 x/ D. CA. 错误" U5 `5 w% Q4 z8 U3 H/ ]
B. 正确* K, T5 p! j/ w0 J' x8 S- P
      满分:4  分
0 [1 n/ `2 y! Q  s3.  1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》* X/ B* n- D; l5 I
A. 错误
% b5 w) G; L" d. r- D9 |) CB. 正确
- h' x0 ~' B& C) A      满分:4  分- r6 M9 h$ |# @% o* W, m
4.  对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应, M3 Z, I5 q+ M6 C
A. 错误8 A# Y+ @! n8 L2 d* \
B. 正确
- x2 ]2 i0 {# h      满分:4  分
: a* c+ y! j$ }, n8 X% x1 W6 c5.  从2005年起,我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务! r) U3 S, ?  X& k$ W, G
A. 错误& d, g. q; {) Z
B. 正确
. `9 K# a/ g' k; Z% Z7 r      满分:4  分
: I* b5 n8 o) q; C
/ R( f4 g0 Y% l7 [7 a9 C
0 _8 l9 ~/ m1 Q6 D谋学网(www.mouxue.com)是国内最专业的奥鹏作业答案,奥鹏离线作业答案及奥鹏毕业论文辅导型网站,主要提供奥鹏中医大、大工、东财、北语、北航、川大、南开等奥鹏作业答案辅导,致力打造中国最专业的远程教育辅导社区。

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谋学网友  发表于 2015-6-28 11:15:47
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