吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一资料辅导资料

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吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一
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& E- p4 G7 k) c4 {7 t0 A
7 P7 t. E2 k2 _2 J8 \* }0 Y+ k8 H
一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）
  O+ `8 N4 p. Y1 l
1.  利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
) Q  \; a- G+ W- A5 C+ Y. 中药材质量研究
. 无污染药材研究
. 中药材生物技术研究
. 扩大中药材应用部位研究
正确资料：
2.  合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
- y4 O7 m; Z- ^- C( y. 社会零售药房
. 药品质量监督
2 k/ Z5 h. U# t+ B& ]; @. 医药商业
. 临床药学
/ ]. A- v, l& E正确资料：
3.  （ ）必须有真实完整的购销记录。
. 药品生产企业市场准入条件之一
. 药品生产企业行为规则之一
& Q) e' m3 U6 p/ B% U+ d, [& S. 药品批发企业市场准入程序
. 药品批发企业行为规则之一
正确资料：
4.  必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
# `+ [9 t, z: `% W9 l! b. 甲类OT零售企业
. 零售乙类OT普通商业企业
. 甲类OT批发企业
& k. O; e7 U5 w0 \$ M. 乙类OT批发企业
2 p: [. d: T% O* k) n% p- l正确资料：
) I( P: P0 r5 W/ ^  w  q5.  李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
. 升丹、炼汞方法
. 升华、蒸馏方法
% @& Z8 @0 ^8 [7 f1 d0 h. “轻粉”制法
! y6 t9 h0 B9 \+ h, Y* l. 轻粉、红升丹、白降丹
/ e  D  H4 s( m! \$ @正确资料：
6.  发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
: t  o0 Z3 U0 Y) q% e7 [% P9 `6 k. 优秀的民族文化遗产
. 传统的天然药物
. 在中医辨证理论指导下应用的药物
. 天然的植物药
3 l/ ?/ k9 I; ^, k$ k8 C" z7 ?正确资料：
7.  必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
. 零售乙类OT普通商业企业
) v$ o7 G8 I# C. 甲类OT批发企业
. 乙类OT批发企业
' @+ A: W, {5 G% G; ~% \. 普通商业连锁超市销售乙类OT
9 _& N" \, T7 g' A5 a! y正确资料：
5 f) r4 E" a& t; I: u6 ~7 z8.  国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
0 P3 Z) E3 E' m' V# A; F2 [0 _. 研究、生产、经营、价格
# o- U' K7 B  h! ^5 `1 a. 研究、生产、广告、价格
" r+ Q) y4 O6 q1 i: r1 L+ I$ Q. 生产、经营、使用、广告
. 研究、生产、经营、使用
正确资料：
9.  患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）
$ ?: d& }/ v/ ?. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
. 注射用处方药
. 口服抗生素
. 甲类非处方药
$ W. L& t" B1 [7 M正确资料：
10.  《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作()
. 全面、综合、协调发展
8 O+ A7 g5 C# ?, Z- e; [' F% B2 e. 作用、地位和成效得到公认
. 保证药品供应质量
" f0 X# W- g  r* n4 I. 有法可依、依法办事
4 {1 S! `1 A9 {! j6 t正确资料：
; k# d3 B) {4 d) l, D& R11.  负责新药临床研究的申请初审是（）
. 县级药品监督管理部门
7 s) o/ T2 G, b7 g0 o4 g, i. 市级药品监督管理部门
. 省级药品监督管理部门
. 国务院药品监督管理部门
正确资料：
0 t8 T* e: e2 }  t: q12.  《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
. 临床需要而市场供应不足的品种
2 h, T0 `/ ]  }) }2 ]. 临床需要而市场没有供应的品种
  J7 ^. r4 V9 ]" O. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
正确资料：
& w" i* N- `/ S13.  按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
. GMP,GSP
. GMP,GLP
% m2 q4 n& ?  |8 b! O. GP,GP
& ~6 s6 H/ m- G$ B/ ~# e" P. d: T; U: _. GLP,GP
正确资料：
6 V, @( B3 L6 I2 T14.  对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SF给予()
. 从申请之日起，5年保护
. 从申请之日起，6年保护
. 从批准之日起，5年保护
; t0 @) w4 ^9 I& J. p. 从批准之日起，6年保护
正确资料：
15.  《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
. 卫生要求
. 药用要求
6 Y4 B4 a2 u# ?. y$ o5 q3 S. 化学纯要求
. 无菌要求
正确资料：


* F" L: Q3 o; g0 S
吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一
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$ }9 v' |( i8 s! C! s' x& g


二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）

, u$ W9 N$ T, y, y' ~$ H# f1.  药品标准的涵义是（ ）
9 t; n3 \- d0 ~" W( t$ ^; K. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
3 G( o* |7 W$ R! S9 x. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
4 T/ k0 ?" N) K* ^. 分为国家标准和地方标准
. 是药品质量的规范
6 [$ T1 o& b) B# ?' D( C; F# P& X正确资料：
2.  药品特殊性体现在（ ）
" _. L6 v7 r6 ?: y! z  o" D. 质量标准严格
, H# m& {4 R1 P5 ^. 消费者低选择性
. 需要迫切性
. 缺乏需求价格弹性
) D0 u6 f/ ^. f4 t/ i正确资料：
3.  《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
. 药品生产企业负责人
' D8 I: s2 g; T) G  n  y7 f. 医疗机构负责人
. 药品采购人员
# |3 n( \/ Q5 H1 i3 V6 F8 a. 医师等
正确资料：
/ w' Z: b# U9 n; I5 O% b4.  S制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
. 推进药品生产企业GMP认证制度实施
4 [# [: S, |, t. 打击杜绝弄虚作假行为
. L; q5 u; }0 U- c& g. 提高药品生产企业现代化水平
+ w9 Q+ t# o: d. 保证药品研究中报资料真实可靠
正确资料：
0 p9 l7 U6 I3 f8 e* }6 Q. K. W5.  我国《药品管理法》制定的目的是()
. 加强药品监督管理
+ M5 G# F7 K* }/ T- k+ g% Y. 保证药品质量
. 维护人民用药合法权益
. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
正确资料：
& I$ t3 |& m' \! Q
2 v) }2 A8 O2 b0 i' A" p: D( A2 r

吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一
+ |. C' k" z2 C9 Z

9 |- ?/ d5 s( v5 }

# F3 B7 m0 C/ [: s/ `三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）
6 p- Q* `! l; d
: p6 f% [0 M+ H: A/ @1.  国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
. 错误
0 j9 c- m/ X6 i5 b' {$ C% Y; F& z$ `. 正确
正确资料：
2.  从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
. 错误
  g& M% [0 U) f4 N% ]! p. 正确
% V  y; V. G  A9 F% W正确资料：
$ n% Z, t3 u/ j1 M9 |" c3 C  }3.  根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
* M  r# _- i. Y- e. 错误
4 u! P6 \+ L1 R# m. 正确
正确资料：
8 P7 R/ A5 l) \% K6 y, g* J# I4.  生产戒毒药品必须是经SF 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
/ z. C6 V0 U# a3 s. 错误
5 ]0 A1 I% e. m# {) a' `5 P. 正确
正确资料：
' B& G7 P( ^+ P7 _: J4 ^5.  1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
8 x/ V8 }+ v# B- p! ~$ M. 错误
. 正确
* ~9 R( t: \8 Y正确资料：


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