中国医科大学2019年1月考试《药事管理学》考查课试题（参考资料）

admin

【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2019年1月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分:100    得分:100
/ g& g1 s5 @; L+ b4 q1 q第1题,负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是
$ `" W. j" w4 d* MA、中国药品生物制品检定所
B、省级药品检验所
C、市（地）级药品检验所
D、县级药品检验所
E、口岸药品检验所


/ ~0 @5 s1 w2 Q" U% J
+ n( o$ N6 t1 E第2题,药品说明书中警示语应以注明
A、斜体字
B、黑体字
C、宋体字
; ~0 }- a( t2 H% y! MD、篆体字
, Z- c7 v, a* h5 q' `E、草体字

9 _) s4 J9 y) K6 I( b5 Y) a- _
! p6 J3 @. @+ x7 E& u6 M
- A' V# H2 j- T" m0 c# X第3题,对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明
A、知识产权
B、发明
4 J" @" `/ v. D! q1 `+ C. HC、药品行政保护
5 n" r$ P1 ^+ K9 JD、商标权的客体
& P( X/ d( z' R* w% HE、商标权的保护
: H  T( {& Y  p3 H

5 c, G0 y2 c  r+ v' Y
. @2 U' }1 y! Q" q$ t* S1 F% P第4题,关于非处方药的广告发布,正确的是
# A+ F) y1 v8 m6 F; uA、只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍
2 Z; _4 J9 L$ r% w& x+ {: e. GB、不得发布于儿童节目、出版物上
. j0 ]) }5 I3 N, m0 Q! Q  C% }C、不得在大众传媒上发布
D、只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布
' a! A# Q/ S& R+ P1 O/ x$ Y2 e0 _E、所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告

9 C* O+ k5 F+ j8 D2 N
6 ^9 l$ u0 ]  S& [: D, t5 }
第5题,根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展
A、传统医药
0 e5 V* B% \* H3 o+ y+ f0 ]. w( `B、现代医药
4 s; c, j( ~2 [# D! w8 VC、现代药和传统药
+ |* X& y( ^% y, r+ aD、药品质量管理规范
E、药品生产经营企业
: B, B: U/ e) s  l

1 y" v3 I0 R8 T" j) G9 o
第6题,《药品分类管理办法》制定发布的部门是
A、中华人民共和国国务院
9 _; ?* R* ?" W5 m3 [7 f1 S! sB、中华人民共和国劳动与社会保障部
5 B& t* d# {1 k% e' B5 }: ?C、中华人民共和国卫生部
6 K& a5 b# @: ~; }! a0 r! ?D、国家食品药品监督管理局
5 N5 ^$ V) h$ p% v9 d# WE、国家中医药管理局
3 g9 q7 Z$ x. C+ ]5 G( r* g6 _5 ]
: w+ C; w" |$ c% K0 K  x

- q. @. `. R* E- @9 r3 }第7题,中药现代化的总体目标是
A、将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,以满足不断发展的社会需求的过程
7 Y( Z- v& c) s$ B7 y/ Q5 m- v0 M9 x5 PB、以满足不断发展的社会需求的过程
C、建立优质中药材规范化生产技术体系
D、继承和发扬中医药学特色和优势，继承和创新相结合
0 a+ w4 C' h2 }( b; l1 O/ ^E、在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护多样性和生态平衡


3 o' B# `: Z( q
第8题,药品广告批准文号的有效期为
A、一年
# s& a2 D+ D& e/ H2 W- fB、二年
C、三年
D、四年
E、五年
1 \1 X$ x0 R  n3 O1 z/ C

9 ^' W, q4 V/ U7 B- u. [% S0 s
4 B" C' w  z8 _" P第9题,医疗机构制剂必须经什么机构方可配制
) Y: t+ s: e- q# j! Z, FA、SFDA批准，并发给制剂批准文号
+ y2 M3 F1 Q8 P8 a+ E3 M- Y5 JB、省级药监局批准，并发给生产批准文号
7 n9 b3 g7 L+ Q- O6 u& SC、经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
( q- \/ E3 b* b. T- nD、省级药监局批准，并发给制剂批准文号

3 E) W' F8 A! G2 y2 {! k% R

5 H, D) M/ C* c8 J2 y4 I第10题,改变给药途径、改变剂型的药品是
A、处方药
+ W2 q. t/ N- t0 \B、特殊管理的药品
C、假药
D、新药
- C& d+ d# L) N5 d/ Y1 C0 ]E、劣药
2 s; l9 T2 V" K
9 _  b5 o+ r+ O. A! n% ]1 z
3 C8 l' h0 c; v
- L. h" [% Y6 }* U$ x* P3 P4 ]第11题,以下不属于药品监督管理技术机构的是
A、各级药品监督管理局
B、各级药品检验机构
( M2 O$ a) p! E7 ~, F  uC、药品评价中心
D、国家药典委员会
* m) o  u0 B: X$ z' l3 JE、药品审评中心
7 k3 K5 s5 ]# J
. E# d0 P8 }6 c: E8 h1 n9 v0 L
1 m1 U: H' Y0 y' J' m. t  o0 |, b
第12题,分为甲类目录药品和乙类目录药品的是
: M- U4 M( N( O7 \% J- j$ S. t' FA、城镇职工基本医疗保险药品
  a2 `2 S+ s3 g% ~, OB、国家基本药物
C、处方药
D、非处方药
; O) \+ J( M7 dE、新药
" O$ P! Z" e( Y3 |0 `2 L
* ?/ ?! m* `+ F7 Q5 C$ {5 u

第13题,中药说明书,药品名称应包括
A、通用名称和汉语拼音
B、通用名称、汉语拼音、拉丁文名
7 i  w. ]! u$ s" E6 _C、通用名称、汉语拼音、英文名
D、通用名称、拉丁文名
* J' `6 X* \' {8 m6 r3 P* e, ME、通用名称、英文名
6 }1 Y; ?" \" W" c

) ^; z3 e! ^' A4 ^3 S1 W' A
3 i  V! a0 O  I) j5 ?# r3 O& @) w第14题,专利保护是指
A、一般保护，绝对以行政命令予以保护
. `' l( C8 O( W; ?! c, SB、完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护
C、相对排他性，并非由权利人独占成果
D、是以全国人大通过的《专利法》为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的
" |' Y# {$ r, O5 q( E9 cE、是具有垄断性和排他性


# G  l' {& B! Q
第15题,国家药物政策的目标不包括
. L8 i& `. z7 h$ o' [6 CA、基本药物的可获得性
/ q9 D/ L( ~9 A- u: `! tB、保证向公众提供安全、有效的药品
- o( U0 }6 d1 ~2 x# ?1 F3 t6 DC、保证向公众提供质量合格的药品
D、保证向公众提供价廉的药品
* _/ e1 g" z- f# p* Z" q2 P0 OE、合理用药

. P( e% f& k) ?! W* L+ h9 B

第16题,国家药典委员会组成人员包括
A、主任委员、副主任委员、执行委员
B、主任委员、副主任委员、委员
/ _5 D# S% Y4 {C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
E、主任委员、副主任委员、荣誉委员



第17题,药品注册商标应当印刷在药品标签的
A、中央
8 k8 M, |! z, c7 Q' qB、正上方
1 D9 t8 R9 t# o+ SC、正下方
D、任何地方
E、边角处
正确资料:E

' R, ]8 B- c9 i+ Q
第18题,下列说法不符合《药品管理法》规定的是
A、药品出厂前必须经过检验
, U: G; e6 d$ j# p, w6 N. rB、医疗单位配制制剂可以在市场销售
% D2 F: }$ P9 Z! `+ lC、药品出入库必须执行检查制度
D、城乡集贸市场可以出售中药材
E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求

/ u# m& |7 S. t/ g0 O+ g7 v
& p) Z. K) I5 F3 Q2 C
第19题,《药品管理法实施条例》中所称新药是指
A、中药品种保护的药品
5 o7 ^8 I4 M4 h9 E& nB、我国未生产过的药品
/ t+ H  i9 v1 x% q* zC、在实验室研究的药品
9 Q4 x. E2 v) A7 P5 J) X* TD、未曾在中国境内上市销售的药品
" X4 K6 w, W; g1 iE、依颁布标准生产的药品
/ j% x4 I/ u* R$ }# z: }( Q9 y


第20题,国家食品药品监督管理局的英文缩写是
A、GPPP
B、Ph．A
C、CFDA
D、CLPA
6 S5 G$ e, Z# s9 L3 @E、WHO

5 C/ M/ v% s: ^4 d( j( C

" q9 j( h# Q, L+ `& X第21题,医疗机构药事管理
) G3 T7 [' E# }0 {1 W正确资料:略


7 m& C: R  N0 ~4 ~+ d: c第22题,药品注册
正确资料:略
; ^9 ^+ z2 ~: G% \" Y
" k0 x' |' L  R& k: S
( v& e4 M. u  t( C第23题,药品信息
正确资料:略


% B0 @% h  R- ?' g: E第24题,处方
9 s& Z* [; x0 W; [; I5 X0 G4 x正确资料:略
$ \! _5 [: ~6 {( D

第25题,药品通用名
4 k. _$ b" g5 @% c4 J2 \正确资料:略

3 _% J4 N3 k  ?/ F6 w9 p, D
* `% w6 ?0 K8 k* z/ s; P第26题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
T、对
F、错
正确资料:

6 {0 {# F1 v( R/ q5 Z  T
第27题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
T、对
F、错
正确资料:


0 e- c- a' e0 h# o第28题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
T、对
F、错
正确资料:


第29题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
T、对
F、错
, L) C8 j) m: u" S2 M正确资料:


第30题,互联网药品信息服务资格证书有效期为##,有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前##内,向原发证机关申请换发。
$ M4 Q( V. ]3 K, E
& V2 a/ u' V  z- @+ a( A

/ n& E( A7 P7 o  K第31题,非处方药由国家食品药品监督管理局组织医学、药学专家进行遴选并公布,其遴选原则是:##、##、##、##。
$ p% V/ }& X/ R% V6 b


第32题,新药是指##。

+ C; D* B% a! c1 f% V

' M- L6 z1 R/ C1 {! C第33题,药品经营过程中销售票据和记录应保存至超过药品有效期##年,但不应少于##年。
( G3 R) R. C: n6 g" ?% @

$ f  v7 D% ]) ^$ C/ K% i! a
5 e% h$ d, A9 Y8 U" m$ J2 G; w第34题,从系统角度,GMP可分为##、##和##三方面。
/ q" w5 p# E( A% l  i; L5 T: ?

1 u. K6 s" V, ]9 Y
) N3 D, I  R' V第35题,药物的临床试验,必须经过SFDA批准后实施,其主要分为##,##,##,##期。
' n. p7 m4 V. n, \
+ v" C8 A( y+ b$ ~; w

第36题,哪些情形的药品按假药、劣药处理?
正确资料:略
  y, R( b9 O1 H: ^- M  t
7 {) s5 G: {# _1 q" r1 c( [
% r7 D- n1 R, X% Q, T2 |第37题,简述《药品管理法》的立法目的及适用范围。
: N4 h- O3 k4 z/ Q8 x: n正确资料:略
$ [, j8 e5 Y* s% V: F/ n8 Q

5 c0 l. ?6 O# O* j/ D& Q. T第38题,《专利法》对于药品的专利权期限是如何划分的?
% L! e5 r- n" H4 ^! m正确资料:略
( E: l8 O$ b6 t' U6 i- `

% Y9 U) `0 S5 d6 k' e第39题,简述药品监督的内容。
" S/ v& n8 l3 u; l! L' E# h正确资料:略

9 j/ R- y1 @, u0 [2 N& n* f3 ^* _
8 C, v7 J- Q* I: h2 d第40题,举例说明新药监测期药品不良反应的报告范围和时间不同。
正确资料:略
9 h0 S4 @* j8 I/ _

- m$ a8 o3 Q4 `$ m9 L3 c


( p- ~) _0 q. ^" n
2 N  v" n" Z' S+ I, `- p5 @) A6 R



( H- U+ x9 s6 q$ x


3 n2 ?: ?; A8 W
8 b" b% G+ Y! e" k3 W$ T  a7 \