中国医科大学2019年12月考试《药事管理学》考查课试题（资料）

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【奥鹏】-[中国医科大学]中国医科大学2019年12月考试《药事管理学》考查课试题
2 `0 Z' Z$ W" R% |& H0 X, d( I# z试卷总分:100    得分:100
第1题,麻醉药品的标签颜色是
A、蓝字白字
B、绿底白字
. N  K& U; d5 w" o( bC、黑字白字
$ l' G) {$ ]+ h! f! b) MD、红底白字
E、红黄相间
9 P( u+ K" v4 M8 D正确资料:A
" Q. i4 H4 D+ `- N2 e3 ~1 j6 v

第2题,《药品分类管理办法》制定发布的部门是
0 G3 k3 _* M% ^2 u# S# w6 g3 g; oA、中华人民共和国国务院
B、中华人民共和国劳动与社会保障部
+ F& e) f9 U2 K9 JC、中华人民共和国卫生部
$ z5 p7 ?2 \8 D4 ^* M+ b% lD、国家食品药品监督管理局
E、国家中医药管理局
正确资料:A
9 Z! U# ?, J" o: |1 `0 Y) V
6 I2 J! U' [+ S2 Z. \
第3题,保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是
0 s. P: K' ]+ Z2 p3 OA、《野生药材资源保护管理条例》
B、《濒危野生动植物物种国际公约》
C、《中华人民共和国野生动物保护法》
D、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
1 W( {) Z4 A) sE、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
正确资料:A


/ B: u0 k" N; F, y第4题,《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的
1 N5 ^+ w* Z" Q) Q- V# KA、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
C、省级药监局
D、医疗机构药事管理委员会
; o+ W" T* n. z3 d' O+ o  G# E* iE、省级卫生厅
正确资料:A
- |4 I" n, I/ g# C9 Q

第5题,“国家药品不良反应监测中心”设在
; \5 I0 Z1 s8 j# GA、中国药品生物制品检定所
" M* C  W$ r/ }  kB、国家食品药品监督管理局药品评价中心
C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理局安全监管司
E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
  R7 v! j& v+ |# X, s& s- [. h) x正确资料:B
9 B/ ?0 [4 f+ J; z# l4 E- b+ I  v

1 R' m  @! G8 `' G/ K第6题,我国现行立法程序划分不包括
( Z) v8 `. [1 w6 @& c5 g) ^! P4 @4 J. iA、法律草案的提出
& u* j! v) e; D0 n$ H9 qB、法律草案的监督
C、法律草案的审议
+ \; \, h- j3 \8 }3 C) b. b# _D、法律草案的通过
E、法律的公布
: T, b; L* p" _/ e' c  u, W正确资料:

% V# f" j) [, N; a, d
第7题,世界上最早颁布GMP的国家是
1 ?; T. m1 s  Q6 J# J. j8 RA、英国
B、美国
  I3 Q7 M4 P3 }- o/ lC、日本
D、中国
& n6 a' ~! a  a! d正确资料:
: Z: d8 w$ r4 g6 O( G; c2 f+ Q! M

第8题,药品信息是指
" a, A' w" b! M2 A* SA、有关药品的状态和改变状态的方式
B、有关药品特征和变化
C、有关药品和药品活动的特征和变化
6 k$ r* z& Z' J% ~& H5 ^D、有关药品的属性
. [0 R( M8 q7 W' cE、有关药品的所有信息
  r# x8 ?8 a# l" S正确资料:
( m2 x' d' |6 P  J! @( |

+ U7 Y3 L* L: H' I, K- p第9题,保证药品储藏、配送过程中的质量的是
& }: `+ t: K, i, i  xA、药品批发组织的职能
B、药品销售代理组织的职能
C、药品零售组织的职能
D、药品物流组织的职能
E、传统药品交易中介服务组织的职能
! k9 A6 E' E5 B0 C( y9 x正确资料:
, y* R9 P# I0 F! K, L# g

0 ]" a9 r4 s* M第10题,对药品注册申请进行技术审评的机构是
6 F0 U% Y% c& q8 ]+ i" `" {$ ?A、国家药典委员会
B、国家中药品种保护审评委员会
, I* \, V# E# @8 [. a  F% `* @0 JC、国家食品药品监督管理局药品审评中心
- `9 t; ^- |3 p$ l& xD、国家食品药品监督管理局药品评价中心
E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确资料:
. j7 y$ [* F& ~3 j
7 P- g0 c# K6 ~+ O5 K( ?/ ]# h. G
: b, Q% O/ c$ _. J% J第11题,负责医疗器械产品的注册和监督管理是
; L8 f8 \5 ~9 A& F% J4 a& w" O9 h! _A、药品注册司的职责
B、安全监管司的职责
8 B- G# b5 U# g$ LC、市场监管司的职责
; m$ X1 q; M! y3 y% K! pD、医疗器械司的职责
E、人事教育司的职责
正确资料:


第12题,专利法规定可以授予专利权的是
1 T. j$ t( X, Z2 n' g, gA、科学发现
B、智力活动的规则和方法
) M/ n- k7 ?8 Q/ w  Q' F, P$ oC、动物和植物品种的生产方法
. S2 r5 T' j  i) p' BD、疾病的论断和治疗方法
4 e# I2 K# @8 M  O- Z! H) l: g; B$ uE、以上都不可以授予专利权
/ w( Z) V) R9 `$ i9 ]. q' A0 W正确资料:
  P8 u7 Z' ]* G8 q

第13题,按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后
A、4年
B、3年
' b/ j# D8 V  k4 v: W# \1 l0 d  vC、2年
5 I7 v1 b! x& t! w7 y' @! gD、1年
E、5年
正确资料:

6 h0 d7 ]( f. o" ^' F, h
  A1 {, @1 S  R/ d' E7 g第14题,药品经营企业对进货情况
: T% L, `8 H# ^3 {7 ZA、应明确质量条款
B、资格和质量保证能力审核
& w* H, }" i) o( b- aC、应进行质量评审
% ?- j$ f# ?) J1 \1 rD、应以质量为前提，从合法的企业进货
E、应进行质量审核，审核合格后方可经营
正确资料:
5 w7 \( T5 \5 F9 K+ k7 @4 E" p4 i

8 T1 w& N# |  @& }. Z* h* e' |第15题,商标法所保护的商标
A、知识产权
9 ^5 w1 H1 e8 v4 ?# Q8 h  BB、发明
C、药品行政保护
D、商标权的客体
; ~7 H7 K9 W0 \5 q* OE、商标权的保护
7 G- O$ B& q3 `# M% |' k1 `正确资料:

3 w/ A( r  e6 v/ h1 ?- O- w
第16题,对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是
: \$ B: Y0 u* d% c8 L, R7 wA、国家食品药品监督管理局
; e: _/ d" U/ b# ?B、中国海关
2 N  t# I/ p6 N3 T0 ^  B, ^% wC、中国进出口商品检验局
# U- m% ^/ B5 S8 Y+ Z4 \D、口岸药检所
E、中国药品生物制品检定所
正确资料:
7 E' a  k- ~4 T' F/ ?; S9 v
  j# ?+ a% W) q; P) u6 l3 \
第17题,开办药品经营企业,必须具有的条件之一是
3 _& W: T/ ]( b. FA、依法经过资格认定的医师
8 B" ?! W8 _& xB、依法经过资格认定的药师
C、依法经过资格认定的主管药师
: u  D( u8 j8 J5 R3 Z/ o* nD、依法经过资格认定的执业药师
E、依法经过资格认定的药学技术人员
正确资料:
/ b. q9 N6 u, P3 ]# L7 [
, _6 F; K& B) r+ \1 y( ^/ ?3 ~
& j/ J# n- j% A$ `' Y3 F; u第18题,药品信息管理的主要目的是
2 @! ~" n5 Z7 wA、对特殊药品特殊管理
B、保证用药的安全性
2 U4 O) G# t, ?+ Z. B, jC、保证用药的合理性
4 A& |) z9 j, |# S1 ?D、保证用药的有效性
( f2 `+ H3 Y4 e7 l$ q, pE、提供用药咨询服务
正确资料:

: P: Y7 U- k$ M3 D
  K! @" j* ?; R, [/ W7 F第19题,2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是
% i. z  a' c6 s% b1 gA、卫生部卫生法规与监督司
7 C, P, J  \: o& Q4 z: zB、国务院法制局
" p3 J# F9 q& d0 r" i0 D, ^C、国家发展改革委员会
5 Q& g1 f3 N  Q4 BD、国家检验检疫总局
E、国家食品药品监督管理局
& `  K/ U; {& m) T* G+ Y正确资料:


第20题,个人诊所不得配备
A、具有药品生产、经营资格的企业
/ ]8 b9 N/ o7 N% t5 S1 w) UB、实行集中管理、公开招标
" {0 \+ K3 u* U$ D; d4 H7 o; WC、制定和执行药品保管制度
D、签订购销合同
# u2 c3 |0 T  H! O3 u4 fE、常用药品、急救药品以外的其他药品
& a7 L! `7 K' A$ m! m正确资料:

) q: E2 c/ n1 B; G" }
! D4 V. J, g/ K! \" \第21题,药品注册申请人
# o3 Z' {- B& ^# A/ f4 E& ^2 D正确资料:


第22题,药品标准复核
正确资料:
  j, V( l; q$ I; l: z

第23题,药品标签
3 v+ w0 r6 M: ^& b# x9 |: }: S0 B正确资料:


第24题,药品管理
; p) `( [* q) s6 }$ T正确资料:

7 G/ n9 i& {$ w' B) }7 i
第25题,药品销售渠道
正确资料:
+ R; n4 ^! g* }- x
* J* l* D* q, B$ V4 z
第26题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
8 G# i, a  `- a1 O) rT、对
F、错
正确资料:

$ |/ i4 e0 L% U- {
4 X+ g6 p  m" f2 K3 X6 o1 w' ?第27题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
T、对
# C; z  i+ w( {9 T* i! G$ b9 zF、错
正确资料:
' V( A( M. Q* h0 _/ @" {& r: P

第28题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
T、对
F、错
6 w# V) c0 u4 t& {& U5 U5 k正确资料:
0 V8 B& y- J  N' m6 U5 W4 N
. q4 w' H' W* o' O6 N
% z0 @3 z" F; p- P. b6 Z2 [" b第29题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
9 U! C9 M5 q4 t; t$ b4 I4 VT、对
F、错
正确资料:

, F$ r! D6 Y* y5 D  s
第30题,##是保证和提高药品质量的关键环节。
正确资料:
& I% D6 u+ o. q% i3 }- ?( p! n

第31题,著作权包括##，##。
正确资料:

- t; |3 R% {6 B: O6 G
第32题,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有##性，##性，##性。
正确资料:
# e. t; O/ T5 h# b3 ?* Y4 I
9 z7 g! i' e- X. ]5 y' W9 o
第33题,国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为##，##，##。
正确资料:

0 a  r! n0 q! H9 L/ t
. J* W' v3 O4 E) d+ F第34题,《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括##，##，##。
! f+ N, `: W( W6 J正确资料:
" Q: I7 w2 G4 ?3 p

第35题,调剂指##，##，##，又称##。
正确资料:
8 a7 e# Z  i  z  o3 O
6 E2 j) p( ]1 q9 h/ }
/ j! n+ r; l7 Z第36题,分析药事管理学科与药物化学和药剂学的联系。
5 J9 N0 M' y" m$ Z正确资料:
$ Z" r" J! d1 {; ^" H

& J$ n9 N( ]: u( ^8 l+ B6 j% L第37题,WHO的法定职能和宗旨是什么？
" a5 t. V+ c! {( f正确资料:


7 x0 ^# W$ }5 `# p, z第38题,简述药品监督的内容。
7 j  X2 D, w% w& d正确资料:
6 h9 Q0 d; L% O; a' Q
2 u' N1 M5 ?2 a) r& [, h
第39题,药品不良反应的管理部门有哪些？他们的职责是什么？
正确资料:


第40题,加强我国药品知识产权保护的意义是什么？
正确资料:

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懿轩。

学长介绍来的