[南开大学（本部）]《主干课3-药物分析学》2020春主干课考试(参考）

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【奥鹏】-[南开大学（本部）]《主干课3-药物分析学》2020春主干课考试
: R8 l! k$ p3 ]7 k0 v试卷总分:100    得分:100
第1题,下列药物中，可显Rimini反应的是（）。
4 G: d$ L1 {  ?) x' Q8 pA、盐酸多巴胺
B、氧烯洛尔
1 P: \/ U# M+ k. @6 _C、重酒石酸间羟胺
6 I# s( E, {2 ]; B3 Z0 f3 x) {* ?* \D、对氨基苯甲酸
正确资料:
  i; m; \$ ^# z% J9 X! l
4 a7 R) j( O% S; a
第2题,二氢吡啶类药物遇光极不稳定，因此各国药典规定在（）条件下进行有关物质检查。
6 n  g. _0 T" w% w  d  o* eA、密闭
B、避光
* C( `! x: B. z6 ^" uC、遮光
D、密封
: E0 \. z. z0 k: m! E正确资料:


第3题,"人用药品注册技术要求国际协调会"英文缩写为（）。
1 `+ ?' X" X) A0 ]% o, BA、FDA
  }3 I; D1 o. Z8 Z/ E6 g* C/ AB、ICH
. |: H( I0 ~2 g: p* E4 _9 i, r, cC、PHA
0 w! I6 o) q# k3 eD、CFDA
正确资料:
& Z1 M* q: X8 x7 i2 W9 O
5 o3 \$ f1 x+ m9 s
" e6 J0 U3 o7 p1 U- |- P; z# U第4题,以下不属于药品的是（）。
3 }! q1 j8 a, E5 c# d4 ?. HA、中药材
B、保健品
9 H: Q+ l% V% A' G0 L8 rC、疫苗
D、化学药物制剂
正确资料:
+ \4 x9 G  a) k. g2 c

6 c* `  Z1 M, E7 [第5题,ChP2015规定，1g溶质能够在溶剂1～不到10ml中溶解，称为（）。
A、极易溶解
B、易溶
7 V6 I! `7 i% n% X. a4 t% MC、溶解
! I* ^5 C4 x% PD、微溶
正确资料:


+ p9 ~% U; v# Z. ]. B' W  X第6题,关于药品的企业标准，下列说法正确的是（）。
% j2 V1 W, a9 d3 B1 L! }2 CA、由药品生产企业研究制定用于其药品质量控制
3 p3 f' c& e% ?8 u5 z& vB、企业标准一般属于高级别的法定标准
; f+ z( k+ T0 y- \" q7 A" dC、企业标准一般属于低级别的法定标准
6 _2 @9 k; q9 G9 w+ `$ UD、需要经过国家药监部门批准后可以在企业内部使用
' p% c$ \5 n" A, v正确资料:

8 f+ O& Y; O% @8 h
0 I+ O7 V8 c: o9 s+ P) W& p1 s第7题,GMP的全称是（）。
3 N( r4 a+ G. \8 v# c) J' |A、《药品非临床研究质量管理规范》
3 V' Y+ H% F' a1 A0 ]3 Y& H/ ZB、《药品临床试验质量管理规范》
C、《药品生产质量管理规范》
2 A* ~4 Y4 C% _- X# k$ |$ ~D、《药品经营质量管理规范》
5 c8 p" O6 q( N/ K/ d7 p3 T正确资料:
& m6 @# Q" X0 U/ k/ f3 _1 K* d
9 j8 h2 L9 W. N" p  G% D& ~; p
第8题,现行《中国药典》规定，用红外光谱法进行药品的鉴别试验时，采用（）。
1 D9 E" v& H; i, E7 \A、标准图谱对照法
B、标准制剂对照法
+ t8 D3 `  N2 Q. z9 mC、对照品比较法
# U+ p) L. E. b1 }* }D、吸收系数比较法
正确资料:

& l9 ?3 h" f: K
第9题,盐酸普鲁卡因中需检查的特殊杂质是（）。
9 s% u) r! W" |/ W" a3 |A、水杨酸
/ ]: z6 i2 `, d! JB、对氨基酚
C、有关物质
. L% w2 q" i( r3 v/ dD、对氨基苯甲酸
; F7 s& p. v/ _: v6 \& ^正确资料:


第10题,目前，《中华人民共和国药典》的最新版为（）。
4 K+ p2 }6 M3 r9 c; U/ u+ ]A、2005年版
% J# s/ D7 Q& o: RB、2010年版
C、2015年版
$ ~) R8 l0 e5 [+ q9 f  VD、2017年版
) A- Q" C' K* o! Q' d# N8 ~# C正确资料:
6 m0 Q/ P) n$ U# ~: ]

% J6 k$ k5 u$ F, N: C2 I5 J第11题,"人用药品注册技术要求国际协调会"是由（）三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。
A、中国
B、日本
C、欧盟
D、美国
正确资料:,C,D


第12题,盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）。
A、重氮化-偶合反应
B、水解产物反应
C、氧化反应
, ^/ Q/ p6 W2 ?* i# k5 YD、磺化反应
正确资料:,B


第13题,原料药稳定性试验的内容一般包括（）。
( |9 K5 i; H" z4 w6 rA、影响因素试验
9 H! Z. b" y' r  ]6 Q8 a$ ^' OB、加速试验
6 X, X5 s' M6 JC、长期试验
) k% l; }& y" ^8 p8 j" A/ y1 UD、短期试验
正确资料:,B,C


第14题,ChP2015中采用GC法测定残留溶剂，可采用的测定方法有（）。
A、毛细管柱顶空进样等温法
B、毛细管柱顶空进样程序升温法
- m2 g5 Z) v6 S3 iC、溶液直接进样法
* T1 _" O% o2 S. |6 C7 C5 @$ ~7 HD、填充柱顶空进样程序升温法
正确资料:,B,C


" v) e" h# [# r. m3 z2 J4 k6 v第15题,《中国药典》（2015年版）的构成是（）。
A、凡例
B、正文
" |1 J4 @8 ?+ n& J: ^C、通则
: a: s2 d* n, B+ B+ x8 w7 Y+ ]D、附录
正确资料:,B,C

$ M- h7 R5 S3 p2 F0 Q! Y
第16题,药品是指用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应证的物质。
A、对
B、错
正确资料:

5 z) X+ \, D' J/ f. h" P5 W- \
第17题,ChP2015收载的盐酸克仑特罗原料药采用非水溶液滴定法测定含量。
1 `( ~; O4 @7 F+ Z8 T( v7 E& [A、对
B、错
, V6 T4 n+ U( U8 S; Z- ~! v3 e正确资料:
% ^  `" c( `' d" U/ M. o

第18题,药物的有效性和安全性一直都是药物质量控制的核心内容。
A、对
( j- S. t1 ^( I9 vB、错
正确资料:
% S' ?" b; N8 K7 o1 m9 I7 L3 n
' d. l1 z( Z! U2 C
第19题,硫酸奎宁和二盐酸奎宁在稀硫酸溶液中均显蓝色荧光。
% W9 ?' r% t7 M/ U  ]: qA、对
: R/ r7 b  z' hB、错
; G5 J1 j& c% l! O3 j正确资料:
* m" Z! Q( H) m# V* D

& n/ I, ?- p9 K; C* n% w: C, j第20题,检查是对药品的安全性、有效性、均一性和稳定性四个方面的状态所进行的试验分析。
; _& f2 f& Q: _A、对
- y- d+ v/ S: N* XB、错
正确资料:

! e$ |% ?/ a& P  o
第21题,性状通常反映药品特有的##，在一定程度上反映药品的##。
" P5 M" \6 C9 A4 d0 ~" g% k正确资料:

' L" H* X6 Q  j/ b! F3 I
& B* y6 a& x6 M& s第22题,试验用水，除另有规定外，均系指##。
正确资料:

7 l, z% b; `+ s: F, ?3 z: B; z7 o
第23题,药品的特殊性主要表现为##、##、##。
. ^1 u1 i% B& X; E: w正确资料:
8 s8 W3 l, V5 c7 A% L) k" y" H* x
) C) C% z  ^3 Z' B. H9 ]8 ~
& D: P. l+ a: E4 M% Z4 `5 n" \第24题,药品标准的内涵包括##、##、##三个方面。
正确资料:
# i* A" d% c' x4 n% X9 B
  [7 l, ?1 X( o( e% o& D
) [$ W9 I9 `. |  L: ?$ j第25题,化学原料药的含量测定方法首选##。
正确资料:
/ |' g5 o- t% A5 T0 J
3 @9 E* K9 l' m# U3 N8 O
第26题,ChP2015用溴量法测定盐酸去氧肾上腺素（C9H13NO2·HCl，M = 203.67）的含量时，溴滴定液的摩尔浓度为0.05mol/L（以Br2为单元），化学反应式如下：C9H13NO2 + 3Br2→3 C9H10Br3NO2+3HBr求该反应的滴定度（T）？
正确资料:


第27题,简述硫代乙酰胺法检查药物中重金属杂质的原理。
正确资料:
3 l  k5 }6 c7 M0 Q6 n& [

5 C5 Q7 @8 l& w第28题,《中国药典》（2015年版）规定，肾上腺素原料药需要检查什么特殊杂质？如何检查？
正确资料:
2 C$ ~, w/ T( e, h
) ?& e$ h% t6 X
第29题,《中国药典》（2015年版）规定的熔点测定有哪三种方法，分别适用于什么物质？
正确资料:


! o! l% t% i5 }( v第30题,《中国药典》（2015年版）正文的内容有哪些？
正确资料:
' L& |3 X3 M8 {5 H  X6 y+ I2 U
$ C* U& \; N7 X5 t8 L) p* Q
3 ?1 K7 s4 L# p$ `/ _, l' d第31题,鉴别
正确资料:

$ @. }) v: R% {' h8 P. w# i
0 f7 O2 N# f; g# |: K; Y: S第32题,药品
- Y$ x0 N7 P* o0 [4 W% T正确资料:


6 p+ n, m0 m+ V第33题,GMP
正确资料:
' ^7 C. I2 o& `1 }0 C

第34题,国家药品标准
正确资料:
! W2 A) S7 ^8 `- m" L' ^3 f/ U


  ~2 U+ c' C. J6 j/ n# m
* @6 ]# d7 d6 o
4 W$ f. f6 V- _9 [5 ?! p# o





& A0 e6 {* f+ B# z9 s$ O4 G, z2 q

# g4 M4 ^  V/ X+ Z8 z. E

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