吉大20春学期《药事管理学》在线作业二（资料）

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大20春学期《药事管理学》在线作业二
0 N& n. X2 d1 ~3 O/ \3 p3 Y试卷总分:100    得分:100
- s2 V! c+ z- ]: ~第1题,麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A、国家卫生部
B、国家药品监督管理部门
1 q. f1 ^6 ~! x6 _0 q2 k5 _C、省卫生厅
D、省级药监部门
正确资料:
1 s  N4 ?1 l! g# y& C" V

1 M  E4 f8 f3 g2 T/ C第2题,负责新药临床研究的申请初审是（）
0 T2 ?( k9 W, g! F) \$ l/ ZA、县级药品监督管理部门
7 p% h0 q+ E. CB、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
2 w% }+ C% U1 y1 l1 wD、国务院药品监督管理部门
4 N0 Z2 Z% `0 s9 I4 J/ Z7 n2 m正确资料:


. V7 F4 A$ p- B' `4 Z$ D5 H3 Z9 t* }第3题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
8 }' e7 F4 L5 A. `/ j( n+ WA、医药基础研究
B、生产管理研究
C、市场竞争研究
D、新药与新技术的研究开发
2 i. Q: e3 _9 r正确资料:
4 s/ e  U: J: H- }; {! R8 H9 Z8 r
$ |1 M- O  n5 S: X% L1 a
. M, q' w" O8 }; g, r) ^第4题,下列属于假药的是()
A、改变剂型或改变给药途径的药品
) t, c( B% ?8 V. m6 oB、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
: ~5 u( B4 R7 w5 ]C、超过有效期的
D、以其他药品冒充麻醉药品的
: O- k# n  b* \$ C正确资料:
) [8 Q. B2 v: k$ ]
/ C1 X( \1 e2 Q9 K+ z9 c4 d
, m1 a) Y1 P* a# \: E. s2 j资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
C、国家海关总署
0 z! n4 ?4 ]2 oD、国务院
7 G# o' E. z2 P9 u7 a3 M+ f( s正确资料:

! X7 j- X( W% I' j5 m4 R
+ u# d) q# f& i3 `第6题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
/ ~" B3 S1 |( c  V. p; bB、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
6 S5 U9 W  S  e0 e" f% L# T正确资料:


! Z# _1 m, s* L& o8 `& ~3 s  K第7题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
& a$ p% W" e. t+ {; D& s7 OA、安全、有效、稳定、可控
B、安全、有效、稳定、经济
C、安全、有效、经济、可控
D、安全、有效、可控、均一
正确资料:
5 h* A2 H( o* d! Y8 f
2 _+ _3 c2 L9 [6 ~
第8题,（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A、1617
5 {3 I9 o& u3 b' r" o: tB、1627
& r3 l. V; r7 P% Z( r* TC、1637
D、1647
( B0 A+ S1 N( r( n9 d正确资料:
+ z( t- k: `1 p8 }( q1 R7 u8 x
4 I0 O  _. U3 E: o7 V  t
) L! @# Z8 x) ]7 j  e% l第9题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
/ y% @' ]' @- d7 V$ k% F% x- v+ dA、省级药监部门
, ?" R9 S# Q+ p! j/ O# RB、省级质监部门
2 Q# K; O) a4 N* M  yC、国家药监部门
4 m0 N- t6 y' R1 |# ID、国家质检部门
正确资料:

6 g5 n# M* R6 M
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
" v6 @9 @! V5 T1 k: A* [* FC、"轻粉"制法
D、轻粉、红升丹、白降丹
正确资料:
2 `+ f6 J1 R2 m* E1 b
* q2 p! @: t$ A# g7 S: z2 {
6 n, q3 B! n3 y) `第11题,《药品GMP证书》的有效期为（）
A、一年
B、二年
/ F- Z* t4 l- SC、四年
/ E+ O! v$ r! t$ J+ Z8 N' J: iD、五年
$ U, r; J  S& g* b; p' s7 _正确资料:

; a) d4 w8 _2 u) V0 L4 i
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
% o( Q* @7 I- Y5 y& LA、升丹、炼汞方法
4 I5 G& E- L! Z( p% h' @6 l! PB、升华、蒸馏方法
% {# Y' [+ z9 |% z) YC、"轻粉"制法
" v5 h3 }0 S5 Y$ _* ~+ KD、轻粉、红升丹、白降丹
3 {0 d7 S) R  B4 ^2 f正确资料:

/ M) ?8 J- P9 I0 J) A2 }* A6 F
第13题,1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A、《中华药典》
B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C、《中华人民共和国药典》
. A% @1 @  Y4 ?2 E& mD、《中华人民共和国药品管理法》
6 H3 [1 ?! R- x9 ?% g正确资料:
. m. m7 t9 E: y3 f( c  B
4 _% q, S, I" v1 e. Q# j: Q
第14题,"FIP"的中文名称是()
' J: S( H+ q5 ?5 ~A、中国药学会
B、国际药学联合会
C、国际药物化学联合会
D、国际医药教育协会
正确资料:
" j1 L, Y6 c7 H

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
) z+ P% I) p7 h7 V! nA、学术性、公益性、专业性
B、公益性、全国性、专业性
C、学术性、公益性、非营利性
D、全国性、专业性、非营利性
2 g8 T* _: A& R8 E+ Y5 C6 c正确资料:
9 l' K9 i/ z+ e# C( {

' W8 J  U9 X8 B& d* ~% \8 i: }; l第16题,依据"濒危野生动植物种国际贸易公约"，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A、麝香
B、虎骨
C、鹿茸
D、犀角
正确资料:,D
. w$ [4 c! n+ _, p
* T/ M$ h" V* V* P/ n
, ]) l7 ~" Y+ y9 L$ @+ ?6 ?' Y第17题,《药房管理学》包括（）
A、《社会药房管理学》
- t" w+ t) f( z6 V" AB、《医院（医疗机构）药房管理学》
: ^$ E9 u8 b. MC、《医药企业管理》
+ n; }2 ~3 p! C  ID、《药事组织》
' U: G! @/ O4 t9 Y. n# g正确资料:,B
) j1 i. ^! J. ^7 c4 A$ S% N6 d1 L% ~

第18题,药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
: G7 v& r( T. MA、基本研究
8 d, h% A) F8 i! B- l$ N! ^( aB、应用研究
C、评价研究
) ?' l7 q, s7 \5 X0 v& f( iD、行动研究
正确资料:,B,C,D
6 b+ i. Q3 M" G- \* A! m
2 r$ n" X, V! |# j2 u
$ y- y2 y- O$ x6 x' w; o第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）
% O7 ^' \+ J! y8 Q: KA、统一规划
B、合理布局
/ M7 Q( `4 a& ]& u& }* DC、集中生产
D、定点生产
正确资料:,B,D

: E* k/ A. U: p9 B5 E" ^
5 P5 ?) L8 p! ~! J资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品标准的涵义是（  ）
  n7 f; s+ A! t, PA、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
& k+ {7 @" ?) x# ]D、是药品质量的规范
4 l' ?% g5 G+ z2 t9 |; f/ b( N正确资料:,B
2 _! K' ?' {) a% U6 W) i4 @$ G

第21题,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
A、错误
$ {# G' f1 g% h9 n  x* yB、正确
正确资料:
1 A+ a% I0 A( Y9 ]# u

/ y) e1 [( E- H0 T( Z第22题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
( N3 E; `# N  r" W  M& ~A、错误
* @1 A, v- f) d  x: @; \B、正确
- W7 A) F) T) D: k) |7 r3 [; h正确资料:
' J3 e8 N* G8 A3 }- @
% o( Z" N8 l1 F7 O2 R5 b$ f& {
7 {; q; `- k( ?第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A、错误
B、正确
正确资料:

& q4 L7 d' v- ~2 ^
, K4 R  T* F8 U+ N6 Z! ]5 d第24题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
2 i: v, ?; R$ i) a7 BA、错误
B、正确
0 p2 i" _9 Z: k$ W正确资料:


2 n/ Z, e3 ]# g- G3 \* ?# E# u资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品经营企业的冷库温度为0℃
A、错误
; O# f( F4 C; c7 OB、正确
6 u: J- |/ \# ?- e3 j" L正确资料:
( [* K( Q/ D0 y8 P: V
' i3 N! o2 ?  G3 d1 Y- m6 k
3 `# O- U, Z* u




$ t1 |0 s# J3 {( ?( s( [

, A" k6 d/ T* F8 x: P  x, l4 U
/ h, l& p4 ^2 r7 @1 r

2 \7 T  p" |$ D3 _4 [9 R  ^

! s/ {! k7 Q; a# Y

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