20秋西交《药事管理学(高起专)》在线作业-1（100分）

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[西安交通大学]西交《药事管理学(高起专)》在线作业
试卷总分:100    得分:100
第1题,负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）
A、药品注册司
B、药品安全监督司
C、药品市场监督司
D、政策法规司
正确资料:


第2题,纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（  ）的原则。
A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
B、临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。
C、临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。
D、临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。
正确资料:


第3题,属于麻醉药品的是( )
A、氯胺酮
B、美沙酮
C、咖啡因
D、丁丙诺啡
E、γ-羟丁酸
正确资料:


第4题,县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A、派出机构
B、直属机构
C、分支机构
D、垂直机构
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（  ）
A、执业药师按学历、执业范围注册
B、执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单
C、药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册
D、执业药师执业范围为药品研制、生产、经营
正确资料:


第6题,我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（    ）不良反应
A、严重
B、新的
C、可疑的
D、所有可疑
正确资料:


第7题,用于鉴定新工艺的是（）
A、抽查性检验
B、评价性检验
C、仲裁性检验
D、国家鉴定
正确资料:


第8题,药品监督管理对药品各环节的监管是指（   ）
A、药品生产、经营、使用、价格的环节
B、药品研制、生产、经营、使用的环节
C、药品研制、生产、经营、价格的环节
D、药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节
正确资料:


第9题,药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、药品批准文号
D、新药证书
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药师调剂处方时必须做到"四查十对"，其中"查处方"，核对( )
A、科别、姓名、年龄
B、科别、规格、临床诊断
C、药名、规格、数量
D、药名、数量、临床诊断
E、科别、药品性状、用法用量
正确资料:


第11题,甲类非处方药专有标识图案的颜色为()
A、红底白字
B、白底红字
C、绿底白字
D、白底绿字
E、绿底红字
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品质量监督检验的性质为()
A、公正性、权威性、经济性
B、保障性、经济性、仲裁性
C、公正性、权威性、仲裁性
D、保障性、权威性、公开性
E、公开性、经济性、仲裁性
正确资料:


第13题,负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（  ）
A、药品注册司
B、药品安全监督司
C、药品市场监督司
D、政策法规司
正确资料:


第14题,《药品生产许可证》是由（）批准、核发的
A、SFDA
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,有关麻醉药品叙述正确的是（    ）
A、可以零售
B、实行市场调节价
C、实行定点生产制度
D、可以以健康人为受试对象
E、全国性批发企业经省级药品监督管理部门批准
正确资料:


第16题,药品质量监督检验的性质为(    )
A、公正性、权威性、经济性
B、保障性、经济性、仲裁性
C、公正性、权威性、仲裁性
D、保障性、权威性、公开性
E、公开性、经济性、仲裁性
正确资料:


第17题,由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为（    ）
A、片剂、注射剂、颗粒剂
B、片剂、注射剂、放射性药品
C、注射剂、颗粒剂、放射性药品
D、注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品
E、注射剂、放射性药品、规定的生物制品
正确资料:E


第18题,由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施的
A、2001年2月28日
B、2001年12月1日
C、2002年1月1日
D、2001年7月1日
正确资料:


第19题,互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是( )
A、精神药品信息
B、放射性药品信息
C、戒毒药品信息
D、抗生素信息
E、医疗机构制剂信息
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品市场调节价遵循的原则是(）
A、公平、合理、诚实信用、质价相符
B、公平、经济、诚实信用、质价相符
C、公平、合理、价格低廉、质量较高
D、公平、经济、价格低廉、质价相符
E、公平、经济、品质适中、质价相符
正确资料:


第21题,药品注册商标的有效期为（    ）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正确资料:


第22题,麻醉药品每张处方注射剂不得超过（  ）日常用量
A、1日
B、2日
C、3日
D、4日
正确资料:


第23题,执业药师注册有效期为（）
A、2年
B、3年
C、5年
D、10年
正确资料:


第24题,《执业药师资格证书》的有效范围是（   ）
A、执业单位所在地（市、区）
B、省、自治区、直辖市范围
C、全国范围
D、药品生产、经营行业范围
E、药品经营和使用范围
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过()
A、1种
B、2种
C、3种
D、4种
E、5种
正确资料:


第26题,医疗机构行政管理的主管部门是（）
A、卫生行政管理部门
B、医药行业主管部门
C、药品监督管理部门
D、工商行政管理部门
正确资料:


第27题,一般不需要临床研究的是（）
A、申请化学药品新药注册
B、申请已有国家标准的药品注册
C、补充申请中，已上市药品增加新适应症
D、补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
正确资料:


第28题,麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量
A、1日
B、2日
C、3日
D、4日
正确资料:


第29题,GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（）
A、16℃~24℃
B、16℃~26℃
C、18℃~26℃
D、15℃~27℃
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,临床试验可以以健康人为受试对象的药品是()
A、可卡因
B、二氢埃托啡
C、哌醋甲酯
D、美沙酮
E、曲马多
正确资料:E


第31题,行政处罚的形式包括(）
A、警告
B、罚款
C、拘留
D、降级
E、没收违法所得
正确资料:,B,C,E


第32题,药品定价的依据是(  ）
A、弥补合理生产成本并获得合理利润
B、反映市场供求的原则
C、体现药品质量和疗效的差异
D、保持药品合理比价
E、鼓励新药研制开发
正确资料:,B,C,D,E


第33题,新药申报的资料项目包括（        ）
A、综述资料
B、药学资料
C、临床资料
D、药理毒理资料
E、药代动力学资料
正确资料:,B,C,D


第34题,药品定价的依据是(        )
A、弥补合理生产成本并获得合理利润
B、反映市场供求的原则
C、体现药品质量和疗效的差异
D、保持药品合理比价
E、鼓励新药研制开发
正确资料:,B,C,D,E


第35题,依据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）
A、药品与非药品应分开存放
B、处方药与非处方药分柜摆放
C、内服药与外服药必须分开存放
D、低温保存药品必需存入冷藏设备
E、危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜
正确资料:,B,C,D,E


第36题,处方为白色的是（        ）
A、普通药品处方
B、急诊处方
C、第一类精神药品处方
D、儿科处方
E、第二类精神药品处方
正确资料:,E


第37题,药品的质量特性有（        ）
A、有效性
B、安全性
C、稳定性
D、便捷性
E、均一性
正确资料:,B,C,E


第38题,药品定价的依据是(）
A、弥补合理生产成本并获得合理利润
B、反映市场供求的原则
C、体现药品质量和疗效的差异
D、保持药品合理比价
E、鼓励新药研制开发
正确资料:,B,C,D,E


第39题,属于医疗用毒性药品的是(）
A、三氧化二砷
B、可卡因
C、地西泮
D、艾司唑仑
E、阿托品
正确资料:,E


第40题,知识产权的特征包括(）
A、专有性
B、无形性
C、法定性
D、地域性
E、时间性
正确资料:,B,D,E


第41题,《中药品种保护条例》规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。(  )
A、错误
B、正确
正确资料:


第42题,经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。()
A、错误
B、正确
正确资料:


第43题,《药品生产许可证》载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()
A、错误
B、正确
正确资料:


第44题,药师职业道德规范的一般准则包括对病人和公众的责任、对自身的责任、对药学职业的责任和对其他卫生专业人员4方面的责任。（  ）
A、错误
B、正确
正确资料:


第45题,药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年;药
品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。(    )
T、对
F、错
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第46题,药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。（  ）
A、错误
B、正确
正确资料:


第47题,宏观的药事管理系指药事各部门内部的管理，包括人员、财务、物资设备、药品质量、技术、药学信息、药学服务等管理工作。（  ）
A、错误
B、正确
正确资料:


第48题,我国注册商标的有效期是7年，商标注册人对注册商标享有独占使用权。(  )
A、错误
B、正确
正确资料:


第49题,在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。()
A、错误
B、正确
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,医疗机构制剂批准文号的格式为：X药试字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。()
A、错误
B、正确
正确资料: