中国医科大学2021年7月《药事管理学》作业考核试题

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[中国医科大学]中国医科大学2021年7月《药事管理学》作业考核试题
试卷总分:100    得分:100
第1题,为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是
A、《野生药材资源保护管理条例》
B、《濒危野生动植物物种国际公约》
C、《中华人民共和国野生动物保护法》
! [9 J/ z+ R* B" I8 |: j/ o+ B) A% yD、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
正确资料:C

, X/ x% r& u1 ]: I( V3 ?0 ^
  V1 \# e+ T* F8 L+ P; t第2题,急诊处方有效期是
# R: o5 R; M" S9 D. f% b5 n3 p1 NA、1年
$ E* P( a/ n5 }( wB、2年
0 S5 h9 `) `9 M+ |C、3天
. O/ t9 S  B6 _5 w8 iD、7天
E、当天
3 M) k* V5 @& s- B0 j3 |. M" e3 {正确资料:
4 G  f0 o8 D- s' M4 V" o

& ~) H6 ]  ]8 H% R. j( T第3题,大型药品零售企业是指年药品销售额在
A、5000万元～20000万元
B、5000万元以下
, [6 I) B, t; A& ?* _7 rC、1000万元以上
D、500万元～1000万元
" N. ?4 Q, J, H2 t# j# B正确资料:
* f3 D* c: H% o" C3 W& l( m+ x1 p: N
6 s2 }% a! }5 C
: M* W/ R* O+ H9 ^3 \# A! Q第4题,省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以组织什么认证
A、GMP，GSP
B、GMP，GLP
9 ?# @+ ~6 E% ~5 BC、GAP，GCP
D、GLP，GCP
E、GMP，GAP
' c% B; L  L8 N9 E6 h5 t正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,医疗机构制剂必须经什么机构方可配制
+ W4 L- Z8 @/ r8 j8 nA、SFDA批准，并发给制剂批准文号
B、省级药监局批准，并发给生产批准文号
C、经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号
: @% e1 R1 w; W! C$ y正确资料:
: m5 h$ \: `% @4 J1 k- [

; C/ n6 a. L4 O第6题,以下不属于药品监督管理技术机构的是
. K( x, B  U4 q$ l( B) M2 f# e7 L$ ^A、各级药品监督管理局
B、各级药品检验机构
C、药品评价中心
( i; i; U5 Y) w/ Y  ^! }D、国家药典委员会
E、药品审评中心
正确资料:


) c& G7 V  Q% {3 l% s第7题,《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
5 n( c: O! x: |. v- ]) O/ [2 F3 hC、省级药监局
- I" X- k$ t+ b: t6 T1 uD、医疗机构药事管理委员会
E、省级卫生厅
; |& P. m/ w# \正确资料:

9 C; v0 \; Y" A; w0 Y
第8题,负责组织GSP认证的是
  L& j0 _  C7 \) i6 G7 @1 s( ZA、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
( H5 M& q* _6 T! v1 N3 l' Y( ]5 y! KC、省以上药品监督管理部门
D、市药品监督管理部门
E、直辖市生的县药品监督管理部门
正确资料:

: L3 I5 E. S) K# z" z7 g
2 M- l6 g* c: u- X& t' Q第9题,不属于药品生产企业产品生产管理文件的有
2 {. p- o, g- o9 ^, ?2 B0 ZA、生产工艺规程
B、岗位操作法
C、标准操作规程
' o* z) V% v8 ZD、批检验记录
1 W6 k' m; D7 k% K; w, |- `正确资料
4 ~7 I8 ^8 n- {+ b2 g: t7 [
- Y  z! F" h: B# a1 z; \2 M) ~/ R
- q, s* h. z6 x9 g9 s3 a2 f资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定是：
A、实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号
$ e+ I8 L, z! ?1 B% MB、对野生药材资源实行保护原则
" A' o8 Z3 r# Z0 g4 H  V( _C、对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
( T/ u/ o$ W5 z) {( _4 k1 U0 r, g" DD、适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源
E、积极发展中药产业，推进中药生产现代化，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准。
( L- T1 Q, c8 B2 _( C) w7 Q# ^正确资料:

# l9 d& x* v2 H6 K* F# w% A
第11题,按照药品说明书管理规定，药品名称栏中一般不包括
: F) R0 }" T7 O5 O; T! T3 \! S, iA、通用名称
. j+ ~- s) v) \5 V& M  g# |5 kB、商品名称
4 `, a) m7 y. l( }. L/ \8 aC、英文名称
D、化学名称
E、汉语拼音
正确资料:

9 W7 p/ p4 j* B. x! {& z8 f
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品说明书的发布机构是
9 v; J- E" C/ L' b7 IA、卫生部
8 w2 E( H/ T5 e, l' |- SB、国家药品监督管理部门
C、省卫生厅
- t0 e* u7 o/ [D、省级药监部门
( t% X, k2 P0 p- @E、商务部
; P0 h& C2 ]- O6 W( Z正确资料:B

5 j$ }+ u$ ]3 V7 o: a( H' l
第13题,药品生产企业设立的办事机构不得
A、向跨地区连锁零售药店销售现货
B、向批发企业销售现货
C、向零售药店销售现货
D、进行药品现货销售活动
正确资料:
2 {7 ]7 t: X9 E  t7 L
) ]- S- j. W* t; C6 M
第14题,开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是
) ]) S' j8 X) q  X' J% ?6 lA、新药证书
$ ~6 ~5 m2 \- m6 R( Y+ W, ?# EB、药品生产许可证
C、进口药品注册证
D、出口药品注册证
E、GMP认证证书
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是
A、药品注册司的职责
B、安全监管司的职责
' F, o* l# [/ i+ MC、市场监管司的职责
D、医疗器械司的职责
E、人事教育司的职责
+ o  x4 T/ s/ Y正确资料:

& {8 q" J$ m& }' k' s
第16题,分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A、一级保护野生药材物种
B、二级保护野生药材物种
; w3 v3 t& h% w; ?* L# KC、三级保护野生药材物种
) |! I2 l- @: a0 H# p$ d8 ]2 eD、四级保护野生药材物种
E、五级保护野生药材物种
6 t: C' |: e0 r; H! [/ x" A正确资料:

8 K) ]) T+ t! I
% R, Q% J  S3 x第17题,医药知识产权是指
A、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
B、与医药行业相关的发明创造
C、医药行业的智力劳动成果的财产权
+ G  `8 S" n+ dD、医药信息及相关前沿保密技术
# E' d/ w. G- }  _E、医药行业的计算机软件技术
4 T6 {& K7 x2 R# r- W正确资料:
9 q1 D; p2 U/ K5 c- X
) R' ^9 ?) d) @9 `3 }1 x, G+ p
' S; v+ E% ~- g0 c8 i1 t第18题,非处方药的每个销售基本单元包装必须
8 s9 Q2 l0 [+ J: H$ AA、印有国家指定的非处方药专有标记
/ f9 U: R  f! [; u! PB、附有标签和说明书
+ r9 Z4 D0 q: G$ x5 z1 m2 zC、省级药品监督管理部门批准
D、国家药品监督管理部门
E、具有《药品经营许可证》
正确资料:

$ X7 F, |( T# ^
第19题,国家药典委员会组成人员包括
A、主任委员、副主任委员、执行委员
# d. t& a! a( A' ]B、主任委员、副主任委员、委员
3 p1 Y+ m8 Q( z2 h7 Y3 l, JC、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
E、主任委员、副主任委员、荣誉委员
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,属精神文明的重要因素的是
A、自然科学
B、社会科学
, N6 ?; r6 t) {% m; w7 g$ CC、药学科学
D、科学
+ h: |$ S) y' a  y4 c- A5 E6 v9 AE、哲学
0 h9 ?1 H; b/ r: F" u正确资料:

1 v9 N$ i4 s5 z% H9 ^9 O
# a7 b5 H- I& r# P9 f$ R第21题,药品注册申请人
! `6 Y4 H2 M3 r7 t6 ~正确资料:
4 b( I7 G3 r- n6 q, X; H
9 N9 B8 s# M& h' k; R3 s
第22题,药品不良反应
正确资料:

! \. E1 U' O4 X
第23题,药品广告
6 P5 }) E& `9 r& V* Q正确资料:


  V% F4 d( ~+ b. ~3 G! a第24题,药品严重不良反应
7 U3 h1 F3 W" b! B. j& t% X' h8 ]正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品销售渠道
3 Y9 y% Y  K4 ^4 F0 _( M正确资料:
7 Y; W; F& W3 d, a. D- S6 h
1 s/ o' q  {& Y! j; o6 L" h" D- d: n' v; Z3 Y
第26题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
; @9 ]# v  D8 N. n9 k8 y9 GT、对
F、错
正确资料:
6 y( A1 z; Q. E  d4 G! b$ r
  U* H4 P# }! m7 f, @3 _
+ z: ^* `. I7 Z: Z* ~! }3 q4 M第27题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
T、对
: C$ J, v" y; P. k3 {F、错
正确资料:
# U+ t- J0 |1 v0 `, s/ f
/ V% T* v2 y( B+ b
第28题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
T、对
/ g- w, l3 n4 tF、错
正确资料:

: H  `7 ^) @3 L5 K0 \1 M) v) ^
第29题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
T、对
F、错
. U& A! d7 A0 O正确资料:
) I% P% b. q" F, X3 I

$ K: B8 F, Q3 j, {) ]; K9 J资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,新药是指##。
正确资料:

& \2 H6 q9 P6 Z+ r& _
& n: T+ t) E% U% p5 z第31题,药品标签包括##和##。
正确资料:
6 ]. U7 i2 a5 F: r2 g% s1 O0 r

第32题,药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的##。
正确资料:
% j. U) ?1 z  I
( i5 g5 Z! \/ z. H) Z, o
第33题,国家药品标准包括##和##。
正确资料:


第34题,医院运用计算机主要集中在##和##两方面。
0 E- X$ ]2 ]0 o' }% `. h正确资料:

( h. z7 I% X* Z! Q) y
, r; L% [2 Y! n第35题,我国基本药物的遴选原则是：##、##、##、##、##。
# u. w' c( |( F9 W8 _( N7 B: z正确资料:

) a$ `6 t& o  P. D& o9 q8 Q
第36题,药事管理法律关系主体包括##、##、##。
正确资料:
) n; A& }# `- d- F

第37题,学习药事管理学的意义是什么？
* R' x# W+ J- Q$ d" ]5 q正确资料:

8 O! x+ g, ]- W- Z; d1 {
第38题,陈述药师职业道德的内容。
3 U0 M( R) Q: K9 s# I正确资料:
' ~2 [( |, X* b* o$ ^. \
! I7 ]( Z$ ?, X# K  p0 R
( r! \* E3 k8 L4 D( b1 h第39题,试述药品生产、药品经营必须遵守的规定。
正确资料:
; O8 ^9 b+ W3 Y, N! ~# Q

# Q; ^" H  @0 T; r8 a第40题,伦理委员会在保障受试者的权益上有什么作用？
正确资料:
6 \- k8 ~; {4 i- G6 a% c) N5 m

第41题,简述特殊管理药品的概念、范围及特点。
正确资料:

1 s) C; C' }1 }8 {
4 O1 Y0 U* p/ e4 a$ U. [& x