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吉大11春学期《药事管理学》在线作业一 ' Q- a& X; `% i4 t2 L+ _
吉大11春学期《药事管理学》在线作业二1 U9 m* i6 O& Q0 r; i+ _6 i
试卷总分：100 测试时间：--" |6 \8 b: |6 j
单选题 多选题 判断题
" D/ h0 c8 M& d0 e4 ?! d$ E5 C/ e% S8 X
一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. （）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
& w" \2 O* K3 ?5 vA. 1400
K. j. |* z; p" v7 WB. 1403
0 u* Y" N J9 l1 V$ p& ?7 WC. 1405
5 C" k: T* x$ V; i% f6 KD. 14076 g" k& p. w; x
满分：4 分5 f7 U! f% k# `
2. 中药材包装上，必须注明（）- r" w$ U" `2 E8 K, T) L
A. 品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
* t8 x E9 q( C2 L# v6 A6 {B. 品名、产地、调出单位、发往单位
, y- L0 {$ [! A! `3 m I/ FC. 品名、产地、日期、质量等级
0 B- j5 M6 H7 `$ KD. 品名、日期、调出单位、质量等级2 z9 Q" _" t0 I+ o; ~! Z
满分：4 分
* J# W6 J6 r" o& b1 r' b# V! m n3. 《药品GMP证书》的有效期为（）
5 V* S( \0 L1 |5 M6 k& q2 iA. 一年. z8 S. {: F2 z7 m* Y ^0 h) L& f
B. 二年' [ [, V6 V" o) ~0 f; o' z
C. 四年: N3 C$ y* C& A! H. {; ^
D. 五年- h8 m; \. i' O R( {: _# h! [
满分：4 分# L. `$ a; n, |: M6 w! g/ L
4. 门诊处方普通药一般限量为（）
: D$ d" G$ h) x, C" x; C3 w$ N% H: NA. 1天
8 p' H& a. w" ~B. 3天
+ m; k i6 j5 z) l- {/ AC. 5天; W% L6 ?8 p, z J, Q# H+ E
D. 7天
( j! b$ Q" v3 Z 满分：4 分. s( a j+ M J9 q) i
5. “FIP”的中文名称是()
4 [5 O S1 |4 h# o( j6 @/ FA. 中国药学会, X I2 u& Z- r
B. 国际药学联合会
: \2 V- b t4 q: \C. 国际药物化学联合会1 X* Z+ p: h& q4 D, Z9 T# r
D. 国际医药教育协会
( a- c( ^) y" l1 c* H X 满分：4 分) X5 m' P5 t- Y8 p# f
6. 首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》8 o( y* A& a' e0 }, H
A. 省级药监部门# p7 ]( R; U m: k+ u' _: y. |$ \
B. 省级质监部门" J$ X/ ^. W0 a; V" y
C. 国家药监部门
! p% `) t7 e# u8 Q# k' `1 o% HD. 国家质检部门
0 M$ O' d1 c; h7 S4 S* z$ y, C 满分：4 分/ d- y$ I0 Q- m2 y* b
7. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
! w/ C: ~) h0 ?+ [A. 研究、生产、经营、价格 B! j' j% P5 M( Z
B. 研究、生产、广告、价格
/ z: S5 I5 ]& x6 N4 T0 `, {6 iC. 生产、经营、使用、广告, M3 a/ [& x5 Q, ]
D. 研究、生产、经营、使用1 n% L* v/ P) x
满分：4 分* h' j' L* C8 S6 N0 F/ R
8. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
% ^9 U. U9 f& `8 u8 c5 VA. 国家食品药品监督管理局
$ D- C! C9 f, t. d6 ZB. 卫生部
5 Y) o4 C! Y) L! K8 eC. 国家海关总署! j+ W1 ~* _( r: M. I7 t
D. 国务院
9 d q6 b5 {, F' ^0 ]7 h) J' B" b, W: J 满分：4 分# [2 c- u' g6 ]8 Z, L# U" w
9. 执业药师资格注册机构为（）8 d5 ~1 e: _/ b! a, i
A. 国务院药品监督管理部门
3 D. ^" b9 }2 o8 }' ?B. 国家人事部
- u4 m1 t; _3 j. _; C: EC. 国家卫生部
. w9 h- l) `4 e3 \3 C5 i8 |D. 省级药品监督部门
( q! U7 ~6 W7 {8 g 满分：4 分
& `1 v! B- |8 t; y) t3 o5 F10. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）2 F4 F: L1 M b: j1 U$ u
A. 商品名: v- R, @) u0 N4 W Q% Z
B. 通用名
; v0 [+ q( E6 e. O0 zC. 化学名2 H7 f9 ^3 e# X1 a1 A) ^; {
D. 中药制剂
7 C+ a+ F. s2 J% K4 t- C0 J( U2 A 满分：4 分( F' n, ?, M. G, l l3 {9 S
11. 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
, Y3 t, V0 U% r$ R" U, f$ K! pA. 国家卫生部6 m$ Q" U6 u9 h3 ]
B. 国家药品监督管理部门% n( J2 Y6 w) a: k) q9 y1 T! x
C. 省卫生厅) r. h/ x) k0 j" a2 |0 q7 B
D. 省级药监部门" ?( O0 S$ D" D5 C; S {, G
满分：4 分
. C; ~. B$ n' V, r* H- u: Y6 d) E12. 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
; A/ b Q: m; T5 ~; s; \A. 行政管理模式
* |& N5 u; D/ U4 TB. 法制管理模式
/ [* f9 {+ {$ ?6 XC. 经济管理模式
8 T6 ~2 Y ]1 v* v- @D. 经验管理模式
( _$ H o3 x3 m# A; A- p# H8 v$ l, Z 满分：4 分2 u: x; h$ r8 p0 E4 S) c1 C
13. 国家药典委员会组成人员包括（）
. d# q, d' F' q8 F' ?A. 主任委员、副主任委员、执行委员
4 y" l& A) c5 G9 A1 JB. 主任委员、副主任委员、委员7 V6 p0 F8 c; @
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员3 Z s- v9 m% W0 Z8 B6 t- v
D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员5 [; \/ t- K5 y& G+ ^" W1 D
满分：4 分* L, Z8 Q' e' e9 q% h
14. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
4 V$ f9 _ g7 H2 jA. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
. B( V7 [( M) l+ i1 @/ OB. 17世纪英国皇家药学会的建立
! M% M' u3 l0 S! [C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
$ ?. d ~; k7 Y4 SD. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
1 j, G! ]' Y4 c 满分：4 分3 t/ J5 t$ u& m, o( H) O! F
15. 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）( g" Q! S+ ?; V" |+ P* z7 a
A. 合法登记的法人机构
) ~1 ~$ G& v, Z! `% LB. 持有新药证书的新药研究课题负责人3 r) p% W. q2 S5 [+ S' h _
C. 持有生产批准文号的机构8 r/ u S( g3 ?. e6 F" [
D. 办理药品注册申请事务的人员; C( k" F( m+ B( F2 n6 D# v, y) b9 o
满分：4 分
$ f6 `' j1 f# i$ v9 J$ [; T吉大11春学期《药事管理学》在线作业一 0 W: l6 D, Q2 ^9 \! }
试卷总分：100 测试时间：--* @# B W" ~8 Z, G1 C& y a+ ]$ y
单选题 多选题 判断题 " }5 p& v& a- Y0 p0 T# C1 {
; D3 Y3 i6 _; h2 e( a! H
三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动* V0 e/ C* q8 c' G
A. 错误
. {0 K. J- C9 p7 A0 y; s- VB. 正确
+ o/ o1 p1 T7 {- k 满分：4 分
' h4 J& {9 n# n3 \( q2. 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药/ Z7 L0 x5 x; ?% b, q }5 |# X
A. 错误
5 D; |2 z$ k; E6 @" eB. 正确7 N: v5 Z% ]) C( T0 t
满分：4 分$ i$ | Y0 S& l; t- w4 s# l
3. 负责对药物临床研究、药品生产审批的是SFDA2 _- ?% E* W% G: r
A. 错误
8 X( u2 D- U! Q$ U! M$ {B. 正确8 o7 w- c9 J. |8 h& b" f
满分：4 分
# O" r: Y Q9 T: ~, ]) B# N4. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
9 e4 F4 }+ _$ V4 w7 ^A. 错误
! X0 O2 @+ a% [. ~) T5 d5 n" IB. 正确
+ u6 E( }% p6 r 满分：4 分9 Z3 F0 q8 p. [1 Z2 B6 u: Y
5. 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
- E4 i3 m# L1 C1 P& SA. 错误
4 p$ Y, i1 M; J+ cB. 正确$ q) }+ p& K1 L/ g/ b: i; }
满分：4 分 7 T# ] j/ {2 g. z* K8 x5 d3 [
7 t* o2 d9 H( R! J' @# p吉大11春学期《药事管理学》在线作业一 # B; T% `3 I) j, l
试卷总分：100 测试时间：--( C: C2 ~* O: q2 T3 B: q' h
单选题 多选题 判断题 & E+ R+ B. C4 m `
! R3 G; t0 p7 H1 v9 z. d
二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 药品内包装标签上至少要标注（）
) r" l* L+ U$ Y' x0 XA. 药品名称( m+ c/ [' D5 r) _" V p$ r3 M
B. 规格
4 O+ Y6 C( {- GC. 适应症
1 J7 b. }) _$ x9 x1 HD. 生产批号 s1 s: o; X7 `, N0 j) p# C3 Q
满分：4 分
7 b; H" j ~. W8 s$ a! u& v: M2. 我国对毒性中药材的饮片实行（）
" d* f6 i: P; }9 h1 F" h( hA. 统一规划
3 p2 K# ^ h! I6 ^( r7 ?- FB. 合理布局8 y2 f" o& ?. M
C. 集中生产3 k7 s0 _ H1 b; [! d" }
D. 定点生产
( r, @1 T( R7 r! S 满分：4 分; n$ N& n; C2 c
3. 目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
/ i' G- `, W/ T: Z* w- cA. 麻醉品委员会- v1 e; b) K& {* t
B. 国际麻醉品管制局' d* m8 F1 z! g$ x8 i. d! ~
C. 麻醉品司% A% F, l; n5 h$ K; {0 O
D. 国际药物管制规划署
, Q' @' M' I7 y0 n4 c7 q& k 满分：4 分, R! D0 l! K; d6 ^
4. 属于二级保护的野生药材是（）
9 S) z+ i9 o% O' gA. 鹿茸( E X( `" K$ R1 f2 U& N. b" e
B. 熊胆
. C9 K7 |+ z. _$ Y! P6 W, c1 {C. 穿山甲: ?$ k) g) I$ h" r9 c% V
D. 人参
+ W/ A+ {7 F }+ `" N 满分：4 分
# m& h2 s8 O4 K* z2 W, ~5. 以下可列入非处方药目录的是（ ）
Y1 u5 Q( K8 \4 [/ C( Q7 CA. 国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂7 ?: V, s! @* ^ ^1 q: T6 |2 j
B. 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用- m8 }4 G% H6 u9 s% |2 u
C. 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药
6 y- B0 }3 c5 y% eD. 无潜在滥用、误用可能的药品
2 {3 N3 E0 s2 Y0 O3 K# f; a 满分：4 分 |
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IP卡
狗仔卡
发表于 2011-4-9 19:58:51
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