18春中国医科大学2018年4月补考《药事管理学》考查课试题（100分）

小灵老师

(单选题) 1: 《实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了
A: 保护新药研制者的知识产权要求
B: 保护公众健康的要求
C: 保护药品生产企业的合法权益要求
D: 保护消费者的合法权益
E: 简化操作流程

正确资料: B


(单选题) 2: 《药品GMP证书》有效期为
A: 2年
B: 3年
C: 4年
D: 5年

正确资料: D


(单选题) 3: 《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A: 快速审批
B: 减免注册费用
C: 对未批准的药品设立监测期
D: 集中审批
E: 先予注册

正确资料: A


(单选题) 4: ISO9000:2000质量管理定义是指
A: 在质量方面计划和管理的活动
B: 在质量方面实施规范或控制计划的活动
C: 在质量方面指挥和控制组织的协调活动
D: 在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动

正确资料: C


(单选题) 5: 不属禁止发布药品广告的是
A: 麻醉药品
B: 医疗机构配制的制剂
C: 非处方药品
D: 试生产药品
E: 戒毒药品

正确资料: C


(单选题) 6: 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是
A: 国家药典委员会
B: 国家中药品种保护审评委员会
C: 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D: 国家食品药品监督管理局药品评价中心
E: 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

正确资料: A


(单选题) 7: 根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》,中共中央、国务院决定成立直属国务院的
A: 国家药品监督管理局
B: 国家药品质量监督管理局
C: 国家食品药品质量监督局
D: 国家食品药品监督管理局
E: 国家食品质量监督管理局

正确资料: D


(单选题) 8: 国家食品药品监督管理局的英文缩写是
A: GPPP
B: Ph．A
C: CFDA
D: CLPA
E: WHO

正确资料: C


(单选题) 9: 开办药品经营企业,必须具有的条件之一是
A: 依法经过资格认定的医师
B: 依法经过资格认定的药师
C: 依法经过资格认定的主管药师
D: 依法经过资格认定的执业药师
E: 依法经过资格认定的药学技术人员

正确资料: E


(单选题) 10: 开办医疗机构必须依法取得
A: 《医疗机构执业许可证》
B: 《医疗机构许可证》
C: 《医疗机构准许证》
D: 《医疗机构执业准许证》

正确资料: B