中国医科大学2018年9月补考《药事管理学》考查课试题（资料）

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【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2018年9月补考《药事管理学》考查课试题
试卷总分:100    得分:100
第1题,《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是:
A、县级以上卫生行政部门
B、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门
C、省级卫生行政部门
D、省级药品监督管理部门
E、地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门
正确资料:B


第2题,以下不属于药品监督管理技术机构的是
A、各级药品监督管理局
B、各级药品检验机构
C、药品评价中心
D、国家药典委员会
E、药品审评中心
正确资料:A


第3题,新药经批准后,其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药,其标准试行期为
A、半年
B、一年
C、二年
D、五年
E、六年
正确资料:C


第4题,《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A、立即
B、1日
C、3日
D、5日
E、10日
正确资料:A


第5题,按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、各期试验
正确资料


第6题,资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A、一级保护野生药材物种
B、二级保护野生药材物种
C、三级保护野生药材物种
D、四级保护野生药材物种
E、五级保护野生药材物种
正确资料:C


第7题,属于国家一类保护野生药材物种是
A、蛤蟆油
B、金钱白花蛇
C、乌梢蛇
D、羚羊角
E、蕲蛇
正确资料


第8题,药品广告批准文号的有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
正确资料:A


第9题,药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在
A、药品说明书的右上角
B、药品说明书的左上角
C、药品说明书的正上方
D、药品说明书标题下面
E、药品说明书标题上面
正确资料:A


第10题,以下包装标签有效期表达方法错误的是
A、有效期至××××年××月
B、有效期至××××年××月××日
C、有效期至××××．××．
D、有效期至××××／××／××
E、有效期至××××年
正确资料:E